- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02230774
Hydratace mezi sestrami a lékaři Oncall (HANDsOn)
Hlavním účelem této studie je posoudit a porovnat stav hydratace zdravotnického a ošetřovatelského personálu a prozkoumat vztah mezi stavem hydratace, kognitivními funkcemi a sérovým kortizolem (markerem stresu).
Předpokládáme, že značná část lékařů a sester bude na konci pracovního dne dehydratovaná. Někteří, stejně jako v jiných povoláních, mohou být na začátku pracovního dne dehydratovaní. To je pravděpodobně spojeno se zhoršením kognitivní výkonnosti na konci pracovního dne ve srovnání se začátkem a očekává se, že bude výraznější po noční směně. Vzhledem k chráněné době přestávek může být mezi ošetřujícím personálem méně patrný rozdíl. Dehydratace a související zhoršení kognice má důležitou klinickou hodnotu, protože může ovlivnit péči o pacienta. účastníci budou zapojeni do studie na dvě směny (jedna denní a jedna noční), zaměřené na 15 lékařských a 15 chirurgických sester a také 15 lékařů (celkem 15 denních a 15 nočních směn z každé skupiny) a chirurgických lékařů (celkem 15 dnů a 15 nočních směn z každé skupiny). Ti, kteří nepracují na denní i noční směny, se zúčastní pouze jedné směny a do dosažení cílového počtu směn bude nabírán nový účastník.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koncové body
Posoudit stav hydratace zdravotních sester a lékařů při práci v nemocnici měřením následujících hodnot:
- Osmolalita moči a séra
- Množství moči produkované během směny
- Funkce ledvin (U a E)
Bioimpedanční opatření
2- Posoudit vliv hydratace na stav kognitivních funkcí a subjektivní pocity.
3- Posoudit souvislost mezi stavem hydratace a hladinami stresového hormonu (kortizolu).
Kritéria pro zařazení Veškerý lékařský a ošetřovatelský personál pracující na akutních lékařských a chirurgických příjmech v Queens Medical Center Nottingham.
Kritéria vyloučení:
Těhotenství Preexistující onemocnění ledvin Pacienti užívající diuretika Během posledních 6 týdnů se necítili dobře s akutním onemocněním, které vyžaduje přijetí do nemocnice nebo předepsané léky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veškerý lékařský a ošetřovatelský personál pracující na akutních lékařských a chirurgických příjmech v Queens Medical Center Nottingham
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství Preexistující onemocnění ledvin Pacienti užívající diuretika Během posledních 6 týdnů se necítili dobře s akutním onemocněním, které vyžaduje přijetí do nemocnice nebo předepsané léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
zdravotnický personál
Sestry a lékaři na pohotovosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit prevalenci dehydratace u zdravotních sester a lékařů na pohotovosti.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich směny, přibližně 12-14 hodin.
|
Pomocí osmolality moči jako markeru hydratace se snažíme zhodnotit prevalenci dehydratace u zdravotníků před a po denních a nočních směnách.
Srovnání zdravotních sester a lékařů na pohotovosti, ve dne v noci, stejně jako rozdíl mezi těmi, kteří pracují na lékařských a chirurgických příjmech.
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich směny, přibližně 12-14 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv stavu hydratace na kognitivní funkce
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich směny, přibližně 12-14 hodin.
|
Naším cílem je posoudit dopad hydratace na klíčové výkonné kognitivní funkce před a po denních a nočních směnách, porovnáním dne a noci pomocí následujících testů:
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich směny, přibližně 12-14 hodin.
|
Vliv stavu hydratace na sérové koncentrace kortizolu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich směny, přibližně 12-14 hodin.
|
Vliv stavu hydratace na sérové koncentrace kortizolu jako náhradního markeru stresu bude hodnocen před a po denních a nočních směnách.
s denními a nočními směnami hodnocenými odděleně vzhledem k denním změnám kortizolu.
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich směny, přibližně 12-14 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .