- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02230774
Hydratatie onder verpleegsters en dokters op afroep (HANDsOn)
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen en vergelijken van de hydratatiestatus van medisch en verplegend personeel en het onderzoeken van de relatie tussen de hydratatiestatus, cognitieve functie en serumcortisol (marker van stress).
Onze hypothese is dat een aanzienlijk deel van de artsen en verpleegkundigen aan het einde van hun werkdag uitgedroogd zal zijn. Sommigen kunnen, net als bij andere beroepen, aan het begin van hun werkdag uitgedroogd zijn. Dit hangt waarschijnlijk samen met verslechtering van de cognitieve prestaties aan het einde van de werkdag in vergelijking met het begin en zal naar verwachting meer uitgesproken zijn na een nachtdienst. Gezien de beschermde pauzetijd is er misschien minder merkbaar verschil tussen het verplegend personeel. Dehydratie en daarmee samenhangende stoornissen in de cognitie zijn van belangrijke klinische waarde omdat het de patiëntenzorg kan beïnvloeden. deelnemers zullen in twee ploegen (een dag en een nacht) bij de studie worden betrokken, gericht op 15 medische en 15 chirurgische verpleegkundigen, evenals 15 medische (totaal 15 dag- en 15 nachtdiensten van elke groep) en chirurgische artsen (totaal 15 dagdiensten) en 15 nachtdiensten van elke groep). Degenen die niet zowel dag- als nachtdiensten werken, zullen slechts voor één dienst deelnemen en een nieuwe deelnemer zal worden geworven totdat het beoogde aantal diensten is bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eindpunten
Om de hydratatiestatus van ziekenhuispersoneel, verpleegkundigen en dokters op wacht op het werk te beoordelen door het volgende te meten:
- Osmolaliteit van urine en serum
- Urinemassa geproduceerd tijdens de dienst
- Nierfunctie (U &E's)
Bio-impedantie maatregelen
2- Om het effect van hydratatie op de status van cognitieve functie en subjectieve gevoelens te beoordelen.
3- Om het verband te beoordelen tussen de hydratatiestatus en de niveaus van stresshormoon (cortisol).
Inclusiecriteria Al het medisch en verplegend personeel dat werkzaam is bij acute medische en chirurgische opnames in het Queens Medical Center Nottingham.
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap Reeds bestaande nierziekte Patiënten die diuretica gebruiken Onwel in de afgelopen 6 weken met een acute ziekte die ziekenhuisopname of voorgeschreven medicatie rechtvaardigt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Al het medisch en verplegend personeel dat werkt aan acute medische en chirurgische opnames in het Queens Medical Center Nottingham
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap Reeds bestaande nierziekte Patiënten die diuretica gebruiken Onwel in de afgelopen 6 weken met een acute ziekte die ziekenhuisopname of voorgeschreven medicatie rechtvaardigt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
medische staf
Verpleegkundigen en dokters op afroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de prevalentie van uitdroging bij verpleegkundigen en dokters op afroep.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende hun dienst gevolgd, ongeveer 12-14 uur.
|
Met behulp van urine-osmolaliteit als marker van hydratatie willen we de prevalentie van dehydratie bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor en na dag- en nachtdiensten beoordelen.
Vergelijking van verpleegkundigen en dokters op afroep, dag en nacht en verschil tussen degenen die werkzaam zijn in medische en chirurgische opnames.
|
Deelnemers worden gedurende hun dienst gevolgd, ongeveer 12-14 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de hydratatiestatus op de cognitieve functie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende hun dienst gevolgd, ongeveer 12-14 uur.
|
We streven ernaar om de impact van hydratatie op de belangrijkste cognitieve vaardigheden van de uitvoerende macht voor en na dag- en nachtdiensten te beoordelen, door dag en nacht te vergelijken met behulp van de volgende tests:
|
Deelnemers worden gedurende hun dienst gevolgd, ongeveer 12-14 uur.
|
|
De impact van de hydratatiestatus op serumcortisolconcentraties
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende hun dienst gevolgd, ongeveer 12-14 uur.
|
De impact van de hydratatiestatus op serumcortisolconcentraties als surrogaatmarker van stress zal worden beoordeeld voor en na dag- en nachtdiensten.
met dag- en nachtdiensten afzonderlijk beoordeeld gezien de dagelijkse variaties in cortisol.
|
Deelnemers worden gedurende hun dienst gevolgd, ongeveer 12-14 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
- Hoofdonderzoeker: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12118
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .