- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02230774
Hydrering blant sykepleiere og legevakter (HANDsOn)
Hovedformålet med denne studien er å vurdere og sammenligne hydreringsstatusen til medisinsk og pleiepersonell og å undersøke sammenhengen mellom hydreringsstatus, kognitiv funksjon og serumkortisol (markør for stress).
Vi antar at en betydelig andel leger og sykepleiere vil være dehydrerte ved slutten av arbeidsdagen. Noen, som i andre yrker, kan være dehydrert i starten av arbeidsdagen. Dette er sannsynligvis assosiert med svekkelse i kognitiv ytelse ved slutten av arbeidsdagen sammenlignet med begynnelsen og forventes å være mer uttalt etter nattskift. Det kan være mindre merkbar forskjell blant pleiepersonell gitt den beskyttede pausetiden. Dehydrering og tilhørende svekkelse i kognisjon er av viktig klinisk verdi da det kan påvirke pasientbehandlingen. deltakerne vil være involvert i studien i to skift (en dag og en natt), med sikte på 15 medisinske og 15 operasjonssykepleiere samt 15 medisinske (totalt 15 dag og 15 nattskift fra hver gruppe) og kirurgiske leger (totalt 15 dager) og 15 nattevakter fra hver gruppe). De som ikke jobber både dag- og nattskift vil kun delta i ett skift og ny deltaker rekrutteres inntil måltall på skift er oppnådd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sluttpunkter
For å vurdere hydreringsstatusen til sykehusansatte sykepleiere og leger tilkalling på jobb ved å måle følgende:
- Urin og serum osmolalitet
- Urinmasse produsert under skiftet
- Nyrefunksjon (U &E)
Bioimpedanstiltak
2- Å vurdere effekten av hydrering på status for kognitiv funksjon og subjektive følelser.
3- For å vurdere sammenhengen mellom hydreringsstatus på nivåer av stresshormon (kortisol).
Inklusjonskriterier Alt medisinsk og pleiepersonell som jobber med akutte medisinske og kirurgiske innleggelser ved Queens Medical Center Nottingham.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet Eksisterende nyresykdom Pasienter på diuretika Uvel de siste 6 ukene med akutt sykdom som krever sykehusinnleggelse eller foreskrevet medisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alt medisinsk og pleiepersonell som jobber med akutte medisinske og kirurgiske innleggelser ved Queens Medical Center Nottingham
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet Eksisterende nyresykdom Pasienter på diuretika Uvel de siste 6 ukene med akutt sykdom som krever sykehusinnleggelse eller foreskrevet medisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
medisinsk personell
Sykepleiere og leger tilkalling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forekomsten av dehydrering hos sykepleiere og legevakt.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av skiftet, ca. 12-14 timer.
|
Ved å bruke urinosmolalitet som en markør for hydrering tar vi sikte på å vurdere forekomsten av dehydrering hos helsepersonell før og etter dag- og nattskift.
Sammenligning av sykepleiere og leger på vakt, dag og natt samt forskjell mellom de som jobber ved medisinske og kirurgiske innleggelser.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av skiftet, ca. 12-14 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av hydreringsstatus på kognitiv funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av skiftet, ca. 12-14 timer.
|
Vi tar sikte på å vurdere virkningen av hydrering på sentrale utøvende kognitive før og etter dag- og nattskift, ved å sammenligne dag og natt ved å bruke følgende tester:
|
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av skiftet, ca. 12-14 timer.
|
|
Virkningen av hydreringsstatus på serumkortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av skiftet, ca. 12-14 timer.
|
Effekten av hydreringsstatus på serumkortisolkonsentrasjoner som surrogatmarkør for stress vil bli vurdert før og etter dag- og nattskift.
med dag- og nattskift vurdert separat gitt de daglige variasjonene i kortisol.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av skiftet, ca. 12-14 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .