- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02230774
Hidratálás az ápolónők és az orvosok között (HANDsOn)
A tanulmány fő célja az egészségügyi és ápolószemélyzet hidratáltsági állapotának felmérése és összehasonlítása, valamint a hidratációs állapot, a kognitív funkció és a szérum kortizol (a stressz markere) közötti kapcsolat vizsgálata.
Feltételezzük, hogy az orvosok és ápolónők jelentős része kiszárad a munkanapja végén. Egyesek – más foglalkozásokhoz hasonlóan – kiszáradhatnak a munkanapjuk elején. Ez valószínűleg összefügg a kognitív teljesítmény romlásával a munkanap végén az elejéhez képest, és várhatóan kifejezettebb lesz az éjszakai műszak után. A védett szünet miatt kevésbé észrevehető különbség lehet az ápolószemélyzet között. A kiszáradás és a kapcsolódó kognitív károsodás fontos klinikai értékű, mivel hatással lehet a betegellátásra. A résztvevők két műszakban (egy nappali és egy éjszakai) vesznek részt a vizsgálatban, amelynek célja 15 egészségügyi és 15 sebészeti nővér, valamint 15 egészségügyi (összesen 15 nappali és 15 éjszakai műszak minden csoportból) és sebészorvos (összesen 15 nap). és csoportonként 15 éjszakai műszak). Azok, akik nem dolgoznak nappali és éjszakai műszakban is, csak egy műszakban vesznek részt, és új résztvevőt vesznek fel a megcélzott műszakszám eléréséig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Végpontok
A kórházi személyzet ápolónők és orvosok munkahelyi hidratáltsági állapotának felmérése a következők mérésével:
- A vizelet és a szérum ozmolalitása
- A műszak során keletkező vizelettömeg
- Veseműködés (U &ES)
Bioimpedanciás intézkedések
2- A hidratáció hatásának felmérése a kognitív funkciók állapotára és a szubjektív érzésekre.
3- A hidratáltsági állapot és a stresszhormon (kortizol) szint közötti összefüggés felmérése.
Bevételi kritériumok A Queens Medical Center Nottinghamben akut orvosi és sebészeti felvételeken dolgozó összes egészségügyi és ápoló személyzete.
Kizárási kritériumok:
Terhesség Meglévő vesebetegség Vízhajtót szedő betegek rosszulléte az elmúlt 6 hétben olyan akut betegségben, amely kórházi felvételt vagy felírt gyógyszeres kezelést tesz szükségessé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut orvosi és sebészeti felvételeken dolgozó összes egészségügyi és ápoló személyzet a Queens Medical Center Nottinghamben
Kizárási kritériumok:
- Terhesség Meglévő vesebetegség Vízhajtót szedő betegek rosszulléte az elmúlt 6 hétben olyan akut betegségben, amely kórházi felvételt vagy felírt gyógyszeres kezelést tesz szükségessé.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészségügyi dolgozók
Nővérek és orvosok ügyelete
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a kiszáradás gyakoriságát az ápolónők és az orvosok ügyeletében.
Időkeret: A résztvevőket műszakuk idejére, körülbelül 12-14 óráig követik.
|
A vizelet ozmolalitását a hidratáció markereként használva célunk a kiszáradás előfordulásának felmérése az egészségügyi szakemberekben nappali és éjszakai műszak előtt és után.
Nővérek és orvosok ügyeleti, nappali és éjszakai, valamint az orvosi és sebészeti felvételeken dolgozók közötti különbségek összehasonlítása.
|
A résztvevőket műszakuk idejére, körülbelül 12-14 óráig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hidratáltság hatása a kognitív funkciókra
Időkeret: A résztvevőket műszakuk idejére, körülbelül 12-14 óráig követik.
|
Célunk, hogy felmérjük a hidratáció hatását a kulcsfontosságú vezetői kognitív képességekre a nappali és éjszakai műszak előtt és után, összehasonlítva a nappali és éjszakai viszonyokat a következő tesztekkel:
|
A résztvevőket műszakuk idejére, körülbelül 12-14 óráig követik.
|
|
A hidratációs állapot hatása a szérum kortizolkoncentrációjára
Időkeret: A résztvevőket műszakuk idejére, körülbelül 12-14 óráig követik.
|
A hidratáltsági állapot hatását a szérum kortizol-koncentrációjára, mint a stressz helyettesítő markerére értékeljük a nappali és éjszakai műszakok előtt és után.
a nappali és éjszakai műszakokat külön értékelték, figyelembe véve a kortizol napi változásait.
|
A résztvevőket műszakuk idejére, körülbelül 12-14 óráig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
- Kutatásvezető: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .