- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02230774
Idratazione tra infermieri e medici di guardia (HANDsOn)
Lo scopo principale di questo studio è valutare e confrontare lo stato di idratazione del personale medico e infermieristico e indagare la relazione tra lo stato di idratazione, la funzione cognitiva e il cortisolo sierico (marker dello stress).
Ipotizziamo che una percentuale significativa di medici e infermieri sarà disidratata alla fine della giornata lavorativa. Alcuni, come in altre occupazioni, possono essere disidratati all'inizio della loro giornata lavorativa. È probabile che ciò sia associato a compromissione delle prestazioni cognitive alla fine della giornata lavorativa rispetto all'inizio e dovrebbe essere più pronunciato dopo un turno di notte. Potrebbe esserci una differenza meno evidente tra il personale infermieristico dato il tempo di pausa protetto. La disidratazione e la compromissione cognitiva associata hanno un importante valore clinico in quanto possono avere un impatto sulla cura del paziente. i partecipanti saranno coinvolti nello studio per due turni (uno diurno e uno notturno), mirando a 15 infermieri medici e 15 chirurgici nonché a 15 medici (totale 15 turni diurni e 15 notturni per ciascun gruppo) e medici chirurgici (totale 15 turni giornalieri e 15 turni notturni da ciascun gruppo). Coloro che non lavorano sia nei turni diurni che notturni parteciperanno per un solo turno e verrà assunto un nuovo partecipante fino al raggiungimento del numero target di turni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Punti finali
Valutare lo stato di idratazione del personale ospedaliero infermieristico e medico di guardia al lavoro misurando quanto segue:
- Osmolalità urinaria e sierica
- Massa urinaria prodotta durante il turno
- Funzione renale (U & E)
Misure di bioimpedenza
2- Valutare l'effetto dell'idratazione sullo stato della funzione cognitiva e sui sentimenti soggettivi.
3- Valutare l'associazione tra stato di idratazione e livelli di ormone dello stress (cortisolo).
Criteri di inclusione Tutto il personale medico e infermieristico che lavora su ricoveri medici e chirurgici acuti presso il Queens Medical Center di Nottingham.
Criteri di esclusione:
Gravidanza Malattia renale preesistente Pazienti che assumono diuretici Malessere nelle ultime 6 settimane con malattia acuta che giustifica il ricovero in ospedale o farmaci prescritti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale medico e infermieristico che si occupa di ricoveri medici e chirurgici acuti presso il Queens Medical Center di Nottingham
Criteri di esclusione:
- Gravidanza Malattia renale preesistente Pazienti che assumono diuretici Malessere nelle ultime 6 settimane con malattia acuta che giustifica il ricovero in ospedale o farmaci prescritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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personale medico
Infermieri e medici di guardia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la prevalenza della disidratazione negli infermieri e nei medici di guardia.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro turno, circa 12-14 ore.
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Utilizzando l'osmolalità urinaria come marker di idratazione, miriamo a valutare la prevalenza della disidratazione negli operatori sanitari prima e dopo i turni diurni e notturni.
Confrontando infermieri e medici di guardia, diurni e notturni, nonché la differenza tra coloro che lavorano nei ricoveri medici e chirurgici.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro turno, circa 12-14 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dello stato di idratazione sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro turno, circa 12-14 ore.
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Il nostro obiettivo è valutare l'impatto dell'idratazione sulle principali funzioni cognitive esecutive prima e dopo i turni diurni e notturni, confrontando il giorno e la notte utilizzando i seguenti test:
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro turno, circa 12-14 ore.
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L'impatto dello stato di idratazione sulle concentrazioni sieriche di cortisolo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro turno, circa 12-14 ore.
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L'impatto dello stato di idratazione sulle concentrazioni sieriche di cortisolo come marker surrogato dello stress sarà valutato prima e dopo i turni diurni e notturni.
con turni diurni e notturni valutati separatamente date le variazioni diurne del cortisolo.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro turno, circa 12-14 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
- Investigatore principale: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12118
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