- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02230774
Hydration bland sjuksköterskor och jourläkare (HANDsOn)
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma och jämföra vätsketillståndet hos sjukvårds- och vårdpersonal och att undersöka sambandet mellan vätskestatus, kognitiv funktion och serumkortisol (markör för stress).
Vi antar att en betydande andel av läkare och sjuksköterskor kommer att vara uttorkade i slutet av sin arbetsdag. Vissa, som i andra yrken, kan vara uttorkade i början av sin arbetsdag. Detta är sannolikt förknippat med försämring av kognitiva prestationer i slutet av arbetsdagen jämfört med början och förväntas vara mer uttalad efter ett nattskift. Det kan vara mindre märkbar skillnad mellan vårdpersonal med tanke på den skyddade rasttiden. Uttorkning och tillhörande försämring av kognition är av viktigt kliniskt värde eftersom det kan påverka patientvården. deltagare kommer att vara inblandade i studien under två skift (en dag och en natt), med sikte på 15 medicinska och 15 operationssköterskor samt 15 medicinska (totalt 15 dag- och 15 nattpass från varje grupp) och operationsläkare (totalt 15 dagar) och 15 nattskift från varje grupp). De som inte arbetar både dag- och nattskift kommer att delta i endast ett skift och en ny deltagare kommer att rekryteras tills målantalet skift uppnåtts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Slutpunkter
Att bedöma vätsketillståndet för sjuksköterskor och läkare som är jourhavande på sjukhuset genom att mäta följande:
- Urin och serum osmolalitet
- Urinmassa som produceras under skiftet
- Njurfunktion (U &E)
Bioimpedansåtgärder
2- Att bedöma effekten av hydrering på status för kognitiv funktion och subjektiva känslor.
3- Att bedöma sambandet mellan hydreringsstatus och stresshormonnivåer (kortisol).
Inklusionskriterier All medicinsk och omvårdnadspersonal som arbetar med akuta medicinska och kirurgiska intagningar vid Queens Medical Center Nottingham.
Exklusions kriterier:
Graviditet Redan existerande njursjukdom Patienter på diuretika Mår dåligt under de senaste 6 veckorna med akut sjukdom som motiverar sjukhusinläggning eller ordinerad medicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All medicinsk och omvårdnadspersonal som arbetar med akuta medicinska och kirurgiska intagningar vid Queens Medical Center Nottingham
Exklusions kriterier:
- Graviditet Redan existerande njursjukdom Patienter på diuretika Mår dåligt under de senaste 6 veckorna med akut sjukdom som motiverar sjukhusinläggning eller ordinerad medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
sjukhuspersonal
Sjuksköterskor och läkare jour
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förekomsten av uttorkning hos sjuksköterskor och jourhavande läkare.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under deras pass, cirka 12-14 timmar.
|
Genom att använda urinosmolalitet som en markör för hydrering syftar vi till att bedöma förekomsten av uttorkning hos vårdpersonal före och efter dag- och nattskift.
Jämför man sjuksköterskor och jourläkare, dag och natt samt skillnader mellan de som arbetar inom medicinska och kirurgiska mottagningar.
|
Deltagarna kommer att följas upp under deras pass, cirka 12-14 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskestatusens inverkan på kognitiv funktion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under deras pass, cirka 12-14 timmar.
|
Vi strävar efter att bedöma effekten av hydrering på viktiga verkställande kognitiva före och efter dag- och nattskift, genom att jämföra dag och natt med hjälp av följande test:
|
Deltagarna kommer att följas upp under deras pass, cirka 12-14 timmar.
|
|
Effekten av hydreringsstatus på serumkortisolkoncentrationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under deras pass, cirka 12-14 timmar.
|
Effekten av hydreringsstatus på serumkortisolkoncentrationer som surrogatmarkör för stress kommer att bedömas före och efter dag- och nattskift.
med dag- och nattskift bedömda separat med tanke på dygnsvariationerna i kortisol.
|
Deltagarna kommer att följas upp under deras pass, cirka 12-14 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
- Huvudutredare: Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .