- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02238938
Částečná versus bloková resekce velkých rektálních adenomů (PERLA)
Piecemeal versus en Bloc resekce velkých rektálních adenomů – prospektivní, randomizovaná multicentrická studie
Kolonoskopie je v současné době nejbezpečnějším způsobem detekce střevních nádorů a polypů, protože tyto mohou být biopsií a odstraněny v jednom pracovním procesu. Pokud je velikost adenomů větší než 2 cm, resekce se obvykle provádějí v nemocničním prostředí. K resekci velkých adenomů lze použít různé přístupy. Takzvaná částečná resekce se provádí pomocí snares, aby se části adenomu odřízly kus po kousku, dokud není resekován celý adenom. Tato technika je standardní terapií, ale není vyžadována u velmi velkých adenomů, které mohou často vykazovat buněčné změny, které indikují rakovinu. Tyto adenomy by proto měly být resekovány v jednom kuse. To se provádí tzv. en-bloc resekcí. Pro tento druh terapie se k odříznutí adenomu jako celku používají různé endoskopické nože. Obě resekční techniky se obvykle provádějí předchozí injekcí fyziologického roztoku nebo jiných tekutin, aby se léze vyzdvihla ze spodní tkáně.
Přestože standardní terapií je částečná resekce velkého adenomu, vykazuje míru recidivy 10 až 25 %, což umožňuje opakované terapie a následné kontroly. Očekává se však, že en-bloc resekce budou mít menší míru recidivy, ale jejich provedení je mnohem složitější. Mají vyšší míru komplikací zejména na Západě, kde byla zavedena teprve před několika lety.
Stav údajů o bezpečnosti a účinnosti obou terapií je nízký. Tato studie je vůbec první, která náhodným způsobem porovnávala dílčí EMR a ESD. Studie by mohla mít vliv na logistiku budoucího zpracování adenomu a toku pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U 20 až 35 % kolonoskopií se v důsledku příznaků nebo pro prevenci nacházejí polypy, tzv. adenomy. V současné době je kolonoskopie nejlepším způsobem detekce střevních nádorů a polypů, protože tyto mohou být biopsií a odstraněny v jednom pracovním procesu. Pokud je velikost adenomu větší než 2 cm, resekce se obvykle provádějí v nemocničním prostředí. Především u plochého adenomu je stavem techniky resekce pomocí snares kus po kusu, tzv. piecemeal polypektomy neboli kusová endoskopická mukózní resekce (EMR). Resekce bude obvykle následovat po submukózní injekci fyziologického roztoku (polypektomie asistovaná fyziologickým roztokem). V 10 až 25 % dochází k recidivám vyžadujícím reaplikaci endoskopické terapie a kontrolních vyšetření.
V závislosti na velikosti adenomu se nachází rostoucí množství buněčných změn pokročilého stadia, jako je dysplazie vysokého stupně / intraepiteliální neoplazie (HGIN) až po časnou rakovinu. V těchto případech je z histopatologických a onkologických důvodů nutná resekce solitární (en-bloc resekce), aby bylo možné správně zhodnotit úplnost resekce. Dřívější studie také ukázaly, že počet recidiv lze výrazně snížit en-blokovými resekcemi, protože cílem je provést kompletní resekci bazálně a laterálně. Již několik let byly zavedeny nové endoskopické techniky en-blokových resekcí, které využívají několik endoskopických nožů k rozříznutí adenomu po submukózní injekci tekutiny a následnému vypreparování z tkáně pod ním. Tato technika se většinou nazývá endoskopická submukózní disekce (ESD) a při nepříliš velkém adenomu ji lze kombinovat i s resekcí snare. Složitost této metody je však mnohem větší než u resekce snare. Proto je míra úspěšnosti na západě podstatně nižší než v Japonsku, kde byl vyvinut jako první a kde existuje vyšší počet případů v horním i dolním gastrointestinálním traktu. Celkově vzato je míra komplikací u en-blokové resekce vyšší než u resekce snare. Tyto komplikace, většinou perforace, jsou však ve většině případů endoskopicky kontrolovatelné.
Ve srovnání s Japonskem, Koreou nebo Čínou jsou časné maligní léze v horní části GI traktu na Západě vzácné. Proto bude tato studie prováděna na (kolo)rektálních lézích, které se na Západě objevují mnohem častěji.
Celkově vzato, pokud jde o účinnost (celková resekce, počet recidiv) a riziko (perforace), existuje nejednoznačná datová situace mezi kusovou resekcí (EMR) a en-blokovou resekcí (ESD). Doposud neexistují žádná randomizovaná srovnávací data. Plánovaná studie je vůbec první randomizovanou studií mezi ESD a částečnou EMR, protože nebyly provedeny žádné studie ani pro horní GI trakt. Z důvodů složitosti ESD pravděpodobně zůstane metodou pro specializovaná centra, zatímco v mnoha nemocnicích se provádějí dílčí polypektomie. Výsledky této studie proto budou mít vliv na budoucí logistiku u polypektomií a tok pacientů s velkým kolorektálním adenomem.
Částečná resekce bude provedena smyčkou po označení a submukózní injekci fyziologického roztoku nebo ekvivalentních tekutin. Malé zbytky tkáně adenomu budou důkladně resekovány smyčkou nebo kleštěmi. Endoskopy s vysokým rozlišením jsou povinné.
Po třech měsících následuje po každé dílčí resekci terapie Argon plasma koagulation (APC), v případě potřeby bude provedena další resekce zbylého adenomu. Toto druhé sezení lze provést sigmoidoskopií.
Enbloková resekce se provádí po označení za použití různých obvyklých endoskopických nožů včetně kombinování zařízení jako hybridního nože pro řezání léze. Po submukózní injekci kapaliny (fyziologického roztoku nebo ekvivalentu) ke zvednutí tkáně bude tkáň vypreparována a odstraněna pomocí smyčky přiměřené velikosti samostatně. Protože cílem této metody je totální resekce bazálně a laterálně, je zamýšleno pouze jedno sezení.
Následná péče: sigmoidoskopie po 6 a 18 měsících, kolonoskopie po 36 měsících vždy po ukončení primární terapie (sezení). Diagnostika bude provedena endoskopicky a histologicky nejméně 6 biopsií, pokud velikost léze byla do 3 cm, a nejméně 10 biopsií u větších lézí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10365
- Sana Klinikum Lichtenberg
-
Berlin, Německo, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Hospital Eppendorf
-
Hildesheim, Německo, 31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Regensburg, Německo, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
-
-
-
-
Portsmouth, Spojené království, Havant PO9 5NP
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s velkými nestopkovanými kolorektálními adenomy určenými k endoskopické resekci do 15 cm ab ano, délka 2 cm až 5 cm, max. poloobvod
- věk > 18 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- adenomy menší nebo větší, než je popsáno výše
- více než jeden velký rektální adenom
- adenomy se známým nebo suspektním karcinomem, prokázané předchozími biopsiemi
- adenomy se známým nebo suspektním karcinomem, které se nezdají být resekovatelné endoskopií, např. vředy, podezření na infiltraci submukózy po endoskopické nebo ultrazvukové diagnostice
- pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev
- závažné celkové onemocnění, včetně metastázujících karcinomů
- koagulační abnormality nebo užívání antikoagulačních léků, které znemožňují resekční terapii
- špatný celkový zdravotní stav (klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV nebo více)
- těhotenství a kojení
- recidiva nebo zbývající dysplazie po prodloužené endoskopické nebo chirurgické léčbě (transanální endoskopická mikrochirurgie (TEM))
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: en-bloková resekce
Enbloková resekce se provádí po označení za použití různých obvyklých endoskopických nožů včetně kombinování zařízení jako hybridního nože pro řezání léze.
Po submukózní injekci kapaliny (fyziologického roztoku nebo ekvivalentu) ke zvednutí tkáně bude tkáň vypreparována a odstraněna pomocí smyčky přiměřené velikosti samostatně.
Protože cílem této metody je totální resekce bazálně a laterálně, je zamýšleno pouze jedno sezení.
|
Zablokujte resekci po označení pomocí různých obvyklých endoskopických nožů, včetně kombinování zařízení jako hybridního nože pro řezání léze.
Po submukózní injekci kapaliny (fyziologického roztoku nebo ekvivalentu) ke zvednutí tkáně bude tkáň vypreparována a odstraněna pomocí smyčky přiměřené velikosti samostatně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: částečná resekce
Částečná resekce bude provedena smyčkou po označení a submukózní injekci fyziologického roztoku nebo ekvivalentních tekutin. Malé zbytky tkáně adenomu budou důkladně resekovány smyčkou nebo kleštěmi. Endoskopy s vysokým rozlišením jsou povinné. Po třech měsících bude po každé dílčí resekci následovat APC terapie, v případě potřeby bude provedena další resekce zbylého adenomu. Toto druhé sezení lze provést sigmoidoskopií. |
Částečná resekce se provádí smyčkou po označení a submukózní injekci fyziologického roztoku nebo ekvivalentních tekutin. Malé zbytky tkáně adenomu budou důkladně resekovány smyčkou nebo kleštěmi. Po třech měsících bude po každé dílčí resekci následovat APC terapie, v případě potřeby bude provedena další resekce zbylého adenomu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost kompletní resekce
Časové okno: 6 a 18 měsíců po primární terapii
|
úspěšnost je potvrzena endoskopickou diagnostikou i histologickou diagnostikou (alespoň 6 biopsií u lézí do velikosti 3 cm, minimálně 10 biopsií u větších lézí).
Pacienti bez kompletní resekce budou dále léčeni podle klinických požadavků v závislosti na histologii.
|
6 a 18 měsíců po primární terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skupina en-bloc: počet R0 resekcí
Časové okno: časová osa 0, den en-blokové resekce
|
Tento parametr se týká histopatologie.
Vzhledem k tomu, že částečné resekce neumožňují takovou diagnózu, je tento parametr pouze pro skupinu en-bloc resekovaných.
|
časová osa 0, den en-blokové resekce
|
|
míra recidivy po kompletní resekci adenomu
Časové okno: 36 měsíců po úvodní resekci
|
Vzhledem k tomu, že časné recidivy se mohou vyvinout ze zbylých nádorových buněk a projeví se po nějaké době, třetí kontrola po dvou kontrolách s negativními biopsiemi.
byl vybrán jako zlatý standard.
|
36 měsíců po úvodní resekci
|
|
pokrok v terapii u pacientů s nekompletní resekcí a recidivami
Časové okno: 36 měsíců po úvodní resekci
|
pacienti budou dále léčeni podle léčebného standardu v závislosti na endoskopickém a histologickém nálezu
|
36 měsíců po úvodní resekci
|
|
rozdíly v podskupinách adenomů
Časové okno: 5 let
|
velikost, tvar podle pěkné klasifikace, intraepiteliální adenomy nízkého a vysokého stupně, karcinomy sm1
|
5 let
|
|
potřebný čas pro počáteční postup
Časové okno: časová osa 0, den počáteční resekce
|
pro kusé resekce včetně druhého výkonu s APC terapií
|
časová osa 0, den počáteční resekce
|
|
komplikace včetně úspěchu zvládání komplikací
Časové okno: 5 let
|
míra komplikací, které vyžadují zásah, např.
|
5 let
|
|
komplikace prostřednictvím sedace pacienta
Časové okno: časová osa 0, den počáteční resekce
|
v závislosti na standardech sedace zúčastněných center
|
časová osa 0, den počáteční resekce
|
|
řešení nádorového výboru pro poresekci a výsledky pacientů s histologií karcinomu
Časové okno: 5 let
|
o pacientech s histologií karcinomu bude diskutovat nádorová rada
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Rösch, Prof. Dr., University Hospital Eppendorf, Hamburg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pohl H, Srivastava A, Bensen SP, Anderson P, Rothstein RI, Gordon SR, Levy LC, Toor A, Mackenzie TA, Rosch T, Robertson DJ. Incomplete polyp resection during colonoscopy-results of the complete adenoma resection (CARE) study. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):74-80.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.043. Epub 2012 Sep 25. Erratum In: Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1347.
- Adler A, Wegscheider K, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Gerber K, Stange G, Roll S, Gauger U, Wiedenmann B, Altenhofen L, Rosch T. Factors determining the quality of screening colonoscopy: a prospective study on adenoma detection rates, from 12,134 examinations (Berlin colonoscopy project 3, BECOP-3). Gut. 2013 Feb;62(2):236-41. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167. Epub 2012 Mar 22.
- Adler A, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Scheel M, Schroder A, Yenerim T, Wiedenmann B, Gauger U, Roll S, Rosch T. Latest generation, wide-angle, high-definition colonoscopes increase adenoma detection rate. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):155-9. doi: 10.1016/j.cgh.2011.10.026. Epub 2011 Nov 2.
- Adler A, Aschenbeck J, Yenerim T, Mayr M, Aminalai A, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Wiedenmann B, Rosch T. Narrow-band versus white-light high definition television endoscopic imaging for screening colonoscopy: a prospective randomized trial. Gastroenterology. 2009 Feb;136(2):410-6.e1; quiz 715. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.022. Epub 2008 Oct 15.
- Adler A, Pohl H, Papanikolaou IS, Abou-Rebyeh H, Schachschal G, Veltzke-Schlieker W, Khalifa AC, Setka E, Koch M, Wiedenmann B, Rosch T. A prospective randomised study on narrow-band imaging versus conventional colonoscopy for adenoma detection: does narrow-band imaging induce a learning effect? Gut. 2008 Jan;57(1):59-64. doi: 10.1136/gut.2007.123539. Epub 2007 Aug 6.
- Adler A, Roll S, Marowski B, Drossel R, Rehs HU, Willich SN, Riese J, Wiedenmann B, Rosch T; Berlin Private-Practice Gastroenterology Working Group. Appropriateness of colonoscopy in the era of colorectal cancer screening: a prospective, multicenter study in a private-practice setting (Berlin Colonoscopy Project 1, BECOP 1). Dis Colon Rectum. 2007 Oct;50(10):1628-38. doi: 10.1007/s10350-007-9029-y.
- Lieberman DA, Weiss DG, Harford WV, Ahnen DJ, Provenzale D, Sontag SJ, Schnell TG, Chejfec G, Campbell DR, Kidao J, Bond JH, Nelson DB, Triadafilopoulos G, Ramirez FC, Collins JF, Johnston TK, McQuaid KR, Garewal H, Sampliner RE, Esquivel R, Robertson D. Five-year colon surveillance after screening colonoscopy. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1077-85. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.006.
- Repici A, Hassan C, De Paula Pessoa D, Pagano N, Arezzo A, Zullo A, Lorenzetti R, Marmo R. Efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review. Endoscopy. 2012 Feb;44(2):137-50. doi: 10.1055/s-0031-1291448. Epub 2012 Jan 23.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Risio M. The natural history of colorectal adenomas and early cancer. Pathologe. 2012 Nov;33 Suppl 2:206-10. doi: 10.1007/s00292-012-1640-6.
- Saini SD, Kim HM, Schoenfeld P. Incidence of advanced adenomas at surveillance colonoscopy in patients with a personal history of colon adenomas: a meta-analysis and systematic review. Gastrointest Endosc. 2006 Oct;64(4):614-26. doi: 10.1016/j.gie.2006.06.057.
- Stegeman I, de Wijkerslooth TR, Stoop EM, van Leerdam ME, Dekker E, van Ballegooijen M, Kuipers EJ, Fockens P, Kraaijenhagen RA, Bossuyt PM. Colorectal cancer risk factors in the detection of advanced adenoma and colorectal cancer. Cancer Epidemiol. 2013 Jun;37(3):278-83. doi: 10.1016/j.canep.2013.02.004. Epub 2013 Mar 9.
- van Heijningen EM, Lansdorp-Vogelaar I, Kuipers EJ, Dekker E, Lesterhuis W, Ter Borg F, Vecht J, De Jonge V, Spoelstra P, Engels L, Bolwerk CJ, Timmer R, Kleibeuker JH, Koornstra JJ, van Ballegooijen M, Steyerberg EW. Features of adenoma and colonoscopy associated with recurrent colorectal neoplasia based on a large community-based study. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1410-8. doi: 10.1053/j.gastro.2013.03.002. Epub 2013 Mar 7.
- Jang JH, Balik E, Kirchoff D, Tromp W, Kumar A, Grieco M, Feingold DL, Cekic V, Njoh L, Whelan RL. Oncologic colorectal resection, not advanced endoscopic polypectomy, is the best treatment for large dysplastic adenomas. J Gastrointest Surg. 2012 Jan;16(1):165-71; discussion 171-2. doi: 10.1007/s11605-011-1746-9. Epub 2011 Nov 5.
- Farhat S, Chaussade S, Ponchon T, Coumaros D, Charachon A, Barrioz T, Koch S, Houcke P, Cellier C, Heresbach D, Lepilliez V, Napoleon B, Bauret P, Coron E, Le Rhun M, Bichard P, Vaillant E, Calazel A, Bensoussan E, Bellon S, Mangialavori L, Robin F, Prat F; SFED ESD study group. Endoscopic submucosal dissection in a European setting. A multi-institutional report of a technique in development. Endoscopy. 2011 Aug;43(8):664-70. doi: 10.1055/s-0030-1256413. Epub 2011 May 27.
- Probst A, Pommer B, Golger D, Anthuber M, Arnholdt H, Messmann H. Endoscopic submucosal dissection in gastric neoplasia - experience from a European center. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1037-44. doi: 10.1055/s-0030-1255668. Epub 2010 Oct 22.
- Ribeiro-Mourao F, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for gastric lesions: results of an European inquiry. Endoscopy. 2010 Oct;42(10):814-9. doi: 10.1055/s-0030-1255778. Epub 2010 Sep 30.
- Neuhaus H, Terheggen G, Rutz EM, Vieth M, Schumacher B. Endoscopic submucosal dissection plus radiofrequency ablation of neoplastic Barrett's esophagus. Endoscopy. 2012 Dec;44(12):1105-13. doi: 10.1055/s-0032-1310155. Epub 2012 Sep 11.
- Probst A, Golger D, Anthuber M, Markl B, Messmann H. Endoscopic submucosal dissection in large sessile lesions of the rectosigmoid: learning curve in a European center. Endoscopy. 2012 Jul;44(7):660-7. doi: 10.1055/s-0032-1309403. Epub 2012 Apr 23.
- Redaelli A, Cranor CW, Okano GJ, Reese PR. Screening, prevention and socioeconomic costs associated with the treatment of colorectal cancer. Pharmacoeconomics. 2003;21(17):1213-38. doi: 10.2165/00019053-200321170-00001.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
- van den Broek FJ, de Graaf EJ, Dijkgraaf MG, Reitsma JB, Haringsma J, Timmer R, Weusten BL, Gerhards MF, Consten EC, Schwartz MP, Boom MJ, Derksen EJ, Bijnen AB, Davids PH, Hoff C, van Dullemen HM, Heine GD, van der Linde K, Jansen JM, Mallant-Hent RC, Breumelhof R, Geldof H, Hardwick JC, Doornebosch PG, Depla AC, Ernst MF, van Munster IP, de Hingh IH, Schoon EJ, Bemelman WA, Fockens P, Dekker E. Transanal endoscopic microsurgery versus endoscopic mucosal resection for large rectal adenomas (TREND-study). BMC Surg. 2009 Mar 13;9:4. doi: 10.1186/1471-2482-9-4.
- Kim HH, Kim JH, Park SJ, Park MI, Moon W. Risk factors for incomplete resection and complications in endoscopic mucosal resection for lateral spreading tumors. Dig Endosc. 2012 Jul;24(4):259-66. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01232.x. Epub 2012 Feb 7.
- Kobayashi N, Yoshitake N, Hirahara Y, Konishi J, Saito Y, Matsuda T, Ishikawa T, Sekiguchi R, Fujimori T. Matched case-control study comparing endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection for colorectal tumors. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Apr;27(4):728-33. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06942.x.
- Ahlawat SK, Gupta N, Benjamin SB, Al-Kawas FH. Large colorectal polyps: endoscopic management and rate of malignancy: does size matter? J Clin Gastroenterol. 2011 Apr;45(4):347-54. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181f3a2e0.
- Ah Soune P, Menard C, Salah E, Desjeux A, Grimaud JC, Barthet M. Large endoscopic mucosal resection for colorectal tumors exceeding 4 cm. World J Gastroenterol. 2010 Feb 7;16(5):588-95. doi: 10.3748/wjg.v16.i5.588.
- Hurlstone DP, Sanders DS, Cross SS, George R, Shorthouse AJ, Brown S. A prospective analysis of extended endoscopic mucosal resection for large rectal villous adenomas: an alternative technique to transanal endoscopic microsurgery. Colorectal Dis. 2005 Jul;7(4):339-44. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00813.x.
- Pigot F, Bouchard D, Mortaji M, Castinel A, Juguet F, Chaume JC, Faivre J. Local excision of large rectal villous adenomas: long-term results. Dis Colon Rectum. 2003 Oct;46(10):1345-50. doi: 10.1007/s10350-004-6748-1.
- Doniec JM, Lohnert MS, Schniewind B, Bokelmann F, Kremer B, Grimm H. Endoscopic removal of large colorectal polyps: prevention of unnecessary surgery? Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):340-8. doi: 10.1007/s10350-004-6553-x.
- Rosch T, Sarbia M, Schumacher B, Deinert K, Frimberger E, Toermer T, Stolte M, Neuhaus H. Attempted endoscopic en bloc resection of mucosal and submucosal tumors using insulated-tip knives: a pilot series. Endoscopy. 2004 Sep;36(9):788-801. doi: 10.1055/s-2004-825838.
- Neuhaus H, Costamagna G, Deviere J, Fockens P, Ponchon T, Rosch T; ARCADE Group. Endoscopic submucosal dissection (ESD) of early neoplastic gastric lesions using a new double-channel endoscope (the "R-scope"). Endoscopy. 2006 Oct;38(10):1016-23. doi: 10.1055/s-2006-944830.
- Pohl H, Aschenbeck J, Drossel R, Schroder A, Mayr M, Koch M, Rothe K, Anders M, Voderholzer W, Hoffmann J, Schulz HJ, Liehr RM, Gottschalk U, Wiedenmann B, Rosch T. Endoscopy in Barrett's oesophagus: adherence to standards and neoplasia detection in the community practice versus hospital setting. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):370-8. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01977.x. Epub 2008 May 15.
- Meining A, Ott R, Becker I, Hahn S, Muhlen J, Werner M, Hofler H, Classen M, Heldwein W, Rosch T. The Munich Barrett follow up study: suspicion of Barrett's oesophagus based on either endoscopy or histology only--what is the clinical significance? Gut. 2004 Oct;53(10):1402-7. doi: 10.1136/gut.2003.036822.
- Heldwein W, Dollhopf M, Rosch T, Meining A, Schmidtsdorff G, Hasford J, Hermanek P, Burlefinger R, Birkner B, Schmitt W; Munich Gastroenterology Group. The Munich Polypectomy Study (MUPS): prospective analysis of complications and risk factors in 4000 colonic snare polypectomies. Endoscopy. 2005 Nov;37(11):1116-22. doi: 10.1055/s-2005-870512.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERLA
- PV 4580 (Identifikátor registru: Ethics committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .