- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02238938
Suurien peräsuolen adenoomien paloittainen vs. en blokkiresektio (PERLA)
Suurien peräsuolen adenoomien paloittainen vs. kokonaisresektio – mahdollinen, satunnaistettu monikeskustutkimus
Tällä hetkellä kolonoskopia on turvallisin tapa havaita suolistokasvaimia ja polyyppeja, koska niistä voidaan ottaa biopsia ja poistaa yhdessä työvaiheessa. Jos adenoomien koko on yli 2 cm, leikkaukset tehdään yleensä sairaalassa. Suurten adenoomien resektioon voidaan käyttää erilaisia lähestymistapoja. Ns. paloittainen resektio tehdään ansoilla, jolloin adenooman osia leikataan pala palalta, kunnes koko adenooma on leikattu. Tämä tekniikka on vakiohoito, mutta sitä ei vaadita erittäin suurille adenoomille, jotka voivat usein osoittaa solumuutoksia, jotka viittaavat syöpään. Siksi nämä adenoomat tulisi leikata yhtenä kappaleena. Tämä tehdään niin sanotulla en-bloc-resektiolla. Tällaisessa hoidossa käytetään erilaisia endoskooppisia veitsiä adenooman katkaisemiseen kokonaisuutena. Molemmat resektiotekniikat tehdään yleensä injektoimalla aikaisemmin suolaliuosta tai muita nesteitä leesion nostamiseksi pohjakudoksesta.
Vaikka suuren adenooman osittainen resektio on vakiohoito, sen uusiutumisaste on 10–25 %, mikä mahdollistaa toistuvan hoidon ja seurantakontrollin. En-bloc-resektioiden odotetaan kuitenkin toistuvan vähemmän, mutta niiden suorittaminen on paljon monimutkaisempaa. Heillä on suurempi komplikaatioaste erityisesti lännessä, missä se on otettu käyttöön vasta pari vuotta sitten.
Tietotilanne molempien hoitomuotojen turvallisuudesta ja tehokkuudesta on heikko. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan satunnaistetusti osittaisia EMR:ää ja ESD:tä. Tutkimuksella saattaa olla vaikutusta tulevan adenooman käsittelyn logistiikkaan ja potilasvirtaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20–35 %:ssa kolonoskopioista oireiden vuoksi tai ehkäisytarkoituksessa havaitaan polyyppejä, ns. adenoomaa. Tällä hetkellä kolonoskopia on paras tapa havaita suolistokasvaimia ja polyyppeja, koska niistä voidaan ottaa biopsia ja poistaa yhdessä työvaiheessa. Jos adenooman koko on yli 2 cm, leikkaukset tehdään yleensä sairaalassa. Ennen kaikkea litteän adenooman tapauksessa ansaiden resektio pala palalta, ns. palanen polypektomia tai kappaleittainen endoskooppinen limakalvoresektio (EMR), on alan huippua. Resektio seuraa yleensä submukosaalista suolaliuosinjektiota (suolaliuoksella avustettu polypektomia). Uusiutumista esiintyy 10–25 %:lla, mikä vaatii endoskooppisen hoidon uudelleen aloittamista ja seurantatutkimuksia.
Adenooman koosta riippuen havaitaan lisääntyviä määriä pitkälle edenneen vaiheen solumuutoksia, kuten korkealaatuista dysplasiaa / intraepiteliaalista neoplasiaa (HGIN) varhaiseen syöpään. Näissä tapauksissa histopatologisista ja onkologisista syistä on tarpeen tehdä resektio yksin (en-bloc-resektio), jotta voidaan arvioida resektion täydellisyys oikein. Myös aiemmat tutkimukset osoittivat, että uusiutumistiheyttä voitaisiin vähentää huomattavasti kokonaisresektioilla, koska tavoitteena on tehdä täydellinen resektio pohjimmiltaan ja lateraalisesti. Uusia en-bloc-resektioiden endoskooppisia tekniikoita on otettu käyttöön parin vuoden jälkeen, ja niissä on käytetty useita endoskooppisia veitsiä adenooman leikkaamiseen limakalvon alle annetun nesteen injektion jälkeen ja peräkkäin leikattu se alla olevasta kudoksesta. Tätä tekniikkaa kutsutaan enimmäkseen endoskooppiseksi submukosaaliksi dissektioksi (ESD), ja jos adenooma ei ole liian suuri, se voidaan yhdistää myös virvelen resektioon. Tämän menetelmän monimutkaisuus on kuitenkin paljon suurempi kuin virvelen resektio. Siksi länsimainen onnistumisprosentti on huomattavasti pienempi kuin Japanissa, jossa se kehitettiin ensimmäisenä ja jossa on suurempi määrä tapauksia sekä ylemmissä että alemmissa maha-suolikanavassa. Kaiken kaikkiaan en-bloc-resektion komplikaatioiden määrä on suurempi kuin virvelen resektion. Nämä komplikaatiot, enimmäkseen perforaatiot, ovat kuitenkin useimmissa tapauksissa endoskooppisesti hallittavissa.
Verrattuna Japaniin, Koreaan tai Kiinaan, varhaiset pahanlaatuiset vauriot ylemmän ruoansulatuskanavan lännessä ovat harvinaisia. Siksi tämä tutkimus tehdään (kolo)peräsuolen leesioista, joita esiintyy paljon useammin lännessä.
Kaiken kaikkiaan tehokkuuden (resektio yhteensä, uusiutumisten lukumäärä) ja riskin (perforaatiot) osalta on epäselvä tietotilanne palakohtaisen resektion (EMR) ja en-bloc-resektion (ESD) välillä. Tähän mennessä satunnaistettuja vertailutietoja ei ole olemassa. Suunniteltu tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus ESD:n ja osittaisen EMR:n välillä ollenkaan, koska myöskään ylemmän maha-suolikanavan osalta ei ole tehty tutkimuksia. Monimutkaisuudesta johtuen ESD jää todennäköisesti erikoiskeskusten menetelmäksi, kun taas monissa sairaaloissa tehdään osittaisia polypektomioita. Siksi tämän tutkimuksen tuloksilla on vaikutusta tulevaan polypektomian logistiikkaan ja potilaiden virtaukseen, joilla on suuri kolorektaalinen adenooma.
Paloittainen resektio tehdään virvelillä merkinnän ja suolaliuoksen tai vastaavan nesteen submukosaalisen injektion jälkeen. Pieni jäljelle jäänyt adenoomakudos leikataan perusteellisesti virvelillä tai pihdeillä. Korkean resoluution endoskoopit ovat pakollisia.
Kolmen kuukauden kuluttua argonplasmakoagulaatiohoito (APC) seuraa mahdollisen osittaisen resektion jälkeen, tarvittaessa tehdään toinen jäljellä oleva adenooman resektio. Tämä toinen istunto voidaan tehdä sigmoidoskopialla.
Enbloc-resektio tehdään merkinnän jälkeen käyttämällä erilaisia tavanomaisia endoskooppisia veitsiä, mukaan lukien yhdistelmälaitteet hybridiveitsenä leesion leikkaamiseksi. Kun kudoksen kohottamiseksi limakalvon alle on annettu nestettä (suolaliuosta tai vastaavaa), se leikataan ja poistetaan riittävän kokoisella virvelellä yksinään. Koska tämän menetelmän tavoitteena on täydellinen resektio pohjimmiltaan ja lateraalisesti, on tarkoitettu vain yksi istunto.
Seurantahoito: sigmoidoskopia 6 ja 18 kuukauden kuluttua, kolonoskopia 36 kuukauden kuluttua ensisijaisten hoitokertojen jälkeen. Diagnostiikka tehdään endoskooppisesti ja histologisesti vähintään 6 biopsiasta, jos leesion koko oli enintään 3 cm, ja vähintään 10 biopsiasta suurempien leesioiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10365
- Sana Klinikum Lichtenberg
-
Berlin, Saksa, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Hospital Eppendorf
-
Hildesheim, Saksa, 31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Regensburg, Saksa, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
-
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, Havant PO9 5NP
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suuria ei-kantaisia paksusuolen adenoomat, jotka on tarkoitettu endoskooppiseen resektioon enintään 15 cm ab ano, pituus 2 cm - 5 cm, maksimi puolikehä
- ikä > 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- edellä kuvattua pienempiä tai suurempia adenoomat
- enemmän kuin yksi suuri peräsuolen adenooma
- adenoomat, joilla on tunnettu tai epäilty karsinooma, jotka on todistettu aikaisemmilla biopsioilla
- adenoomat, joissa on tunnettu tai epäilty karsinooma, jotka eivät näytä olevan endoskopialla leikattavissa, esim. haavaumat, epäilty limakalvon tunkeutuminen endoskooppisen tai ultraäänidiagnostiikan jälkeen
- potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- vakava yleinen sairaus, mukaan lukien etäpesäkkeitä muodostavat karsinoomat
- hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, jotka tekevät resektiohoidon mahdottomaksi
- huono yleinen terveydentila (American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV tai enemmän)
- raskaus ja imetys
- uusiutuminen tai jäänyt dysplasia pitkän endoskooppisen tai kirurgisen hoidon jälkeen (transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia (TEM))
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokonaisresektio
Enbloc-resektio tehdään merkinnän jälkeen käyttämällä erilaisia tavanomaisia endoskooppisia veitsiä, mukaan lukien yhdistelmälaitteet hybridiveitsenä leesion leikkaamiseksi.
Kun kudoksen kohottamiseksi limakalvon alle on annettu nestettä (suolaliuosta tai vastaavaa), se leikataan ja poistetaan riittävän kokoisella virvelellä yksinään.
Koska tämän menetelmän tavoitteena on täydellinen resektio pohjimmiltaan ja lateraalisesti, on tarkoitettu vain yksi istunto.
|
Enblock-resektio merkinnän jälkeen käyttämällä erilaisia tavanomaisia endoskooppisia veitsiä, mukaan lukien yhdistelmälaitteet hybridiveitsenä leesion leikkaamiseksi.
Kun kudoksen kohottamiseksi limakalvon alle on annettu nestettä (suolaliuosta tai vastaavaa), se leikataan ja poistetaan riittävän kokoisella virvelellä yksinään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: paloittainen resektio
Paloittainen resektio tehdään virvelillä merkinnän ja suolaliuoksen tai vastaavan nesteen submukosaalisen injektion jälkeen. Pieni jäljelle jäänyt adenoomakudos leikataan perusteellisesti virvelillä tai pihdeillä. Korkean resoluution endoskoopit ovat pakollisia. Kolmen kuukauden kuluttua mahdollisen osittaisen resektion jälkeen suoritetaan APC-hoito, tarvittaessa tehdään uusi adenooman resektio. Tämä toinen istunto voidaan tehdä sigmoidoskopialla. |
Paloittainen resektio tehdään virvelillä merkinnän ja suolaliuoksen tai vastaavan nesteen submukosaalisen injektion jälkeen. Pieni jäljelle jäänyt adenoomakudos leikataan perusteellisesti virvelillä tai pihdeillä. Kolmen kuukauden kuluttua mahdollisen osittaisen resektion jälkeen suoritetaan APC-hoito, tarvittaessa tehdään uusi adenooman resektio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellisen resektion onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta perushoidon jälkeen
|
onnistumisprosentin vahvistavat endoskooppinen diagnostiikka sekä histologinen diagnostiikka (vähintään 6 biopsiaa 3 cm kokoisiin leesioihin, vähintään 10 biopsiaa suurempiin leesioihin).
Potilaita, joilla ei ole täydellistä resektiota, hoidetaan edelleen kliinisen tarpeen mukaan histologiasta riippuen.
|
6 ja 18 kuukautta perushoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
en-bloc-ryhmä: R0-leikkausten määrä
Aikaikkuna: aikajana 0, kokonaisresektiopäivä
|
Tämä parametri koskee histopatologiaa.
Koska osittaiset resektiot eivät mahdollista tällaista diagnoosia, tämä parametri on tarkoitettu vain kokonaisresektiolle.
|
aikajana 0, kokonaisresektiopäivä
|
|
uusiutumisaste täydellisen adenooman resektion jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Koska varhaiset uusiutumiset voivat kehittyä jäljelle jääneistä kasvainsoluista ja ilmenevät jonkin ajan kuluttua, kolmannessa kontrollissa kahden negatiivisen biopsian otetun kontrollin jälkeen.
on valittu kultastandardiksi.
|
36 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
|
hoidon edistyminen potilailla, joilla on epätäydellinen resektio ja uusiutuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
potilaita hoidetaan edelleen hoitostandardin mukaisesti endoskooppisista ja histologisista löydöksistä riippuen
|
36 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
|
erot adenoomien alaryhmissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
koko, muoto mukavan luokituksen mukaan, matala- ja korkea-asteiset intraepiteliaaliset adenoomat, sm1-karsinoomat
|
5 vuotta
|
|
alkumenettelyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: aikajana 0, ensimmäisen resektion päivä
|
osittaisia resektiota varten, mukaan lukien toinen toimenpide APC-hoidolla
|
aikajana 0, ensimmäisen resektion päivä
|
|
komplikaatioita, mukaan lukien komplikaatioiden hallinnan onnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
interventiota vaativien komplikaatioiden määrä, esim.
|
5 vuotta
|
|
komplikaatioita potilaan sedaation seurauksena
Aikaikkuna: aikajana 0, ensimmäisen resektion päivä
|
riippuen osallistuvien keskusten sedaaatiostandardeista
|
aikajana 0, ensimmäisen resektion päivä
|
|
kasvainlevyn resoluutio resektioiden jälkeisiä tuloksia varten ja niiden potilaiden tulokset, joilla on karsinoomahistologia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kasvainlautakunta keskustelee potilaista, joilla on karsinoomahistologia
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Rösch, Prof. Dr., University Hospital Eppendorf, Hamburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pohl H, Srivastava A, Bensen SP, Anderson P, Rothstein RI, Gordon SR, Levy LC, Toor A, Mackenzie TA, Rosch T, Robertson DJ. Incomplete polyp resection during colonoscopy-results of the complete adenoma resection (CARE) study. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):74-80.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.043. Epub 2012 Sep 25. Erratum In: Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1347.
- Adler A, Wegscheider K, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Gerber K, Stange G, Roll S, Gauger U, Wiedenmann B, Altenhofen L, Rosch T. Factors determining the quality of screening colonoscopy: a prospective study on adenoma detection rates, from 12,134 examinations (Berlin colonoscopy project 3, BECOP-3). Gut. 2013 Feb;62(2):236-41. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167. Epub 2012 Mar 22.
- Adler A, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Scheel M, Schroder A, Yenerim T, Wiedenmann B, Gauger U, Roll S, Rosch T. Latest generation, wide-angle, high-definition colonoscopes increase adenoma detection rate. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):155-9. doi: 10.1016/j.cgh.2011.10.026. Epub 2011 Nov 2.
- Adler A, Aschenbeck J, Yenerim T, Mayr M, Aminalai A, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Wiedenmann B, Rosch T. Narrow-band versus white-light high definition television endoscopic imaging for screening colonoscopy: a prospective randomized trial. Gastroenterology. 2009 Feb;136(2):410-6.e1; quiz 715. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.022. Epub 2008 Oct 15.
- Adler A, Pohl H, Papanikolaou IS, Abou-Rebyeh H, Schachschal G, Veltzke-Schlieker W, Khalifa AC, Setka E, Koch M, Wiedenmann B, Rosch T. A prospective randomised study on narrow-band imaging versus conventional colonoscopy for adenoma detection: does narrow-band imaging induce a learning effect? Gut. 2008 Jan;57(1):59-64. doi: 10.1136/gut.2007.123539. Epub 2007 Aug 6.
- Adler A, Roll S, Marowski B, Drossel R, Rehs HU, Willich SN, Riese J, Wiedenmann B, Rosch T; Berlin Private-Practice Gastroenterology Working Group. Appropriateness of colonoscopy in the era of colorectal cancer screening: a prospective, multicenter study in a private-practice setting (Berlin Colonoscopy Project 1, BECOP 1). Dis Colon Rectum. 2007 Oct;50(10):1628-38. doi: 10.1007/s10350-007-9029-y.
- Lieberman DA, Weiss DG, Harford WV, Ahnen DJ, Provenzale D, Sontag SJ, Schnell TG, Chejfec G, Campbell DR, Kidao J, Bond JH, Nelson DB, Triadafilopoulos G, Ramirez FC, Collins JF, Johnston TK, McQuaid KR, Garewal H, Sampliner RE, Esquivel R, Robertson D. Five-year colon surveillance after screening colonoscopy. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1077-85. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.006.
- Repici A, Hassan C, De Paula Pessoa D, Pagano N, Arezzo A, Zullo A, Lorenzetti R, Marmo R. Efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review. Endoscopy. 2012 Feb;44(2):137-50. doi: 10.1055/s-0031-1291448. Epub 2012 Jan 23.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Risio M. The natural history of colorectal adenomas and early cancer. Pathologe. 2012 Nov;33 Suppl 2:206-10. doi: 10.1007/s00292-012-1640-6.
- Saini SD, Kim HM, Schoenfeld P. Incidence of advanced adenomas at surveillance colonoscopy in patients with a personal history of colon adenomas: a meta-analysis and systematic review. Gastrointest Endosc. 2006 Oct;64(4):614-26. doi: 10.1016/j.gie.2006.06.057.
- Stegeman I, de Wijkerslooth TR, Stoop EM, van Leerdam ME, Dekker E, van Ballegooijen M, Kuipers EJ, Fockens P, Kraaijenhagen RA, Bossuyt PM. Colorectal cancer risk factors in the detection of advanced adenoma and colorectal cancer. Cancer Epidemiol. 2013 Jun;37(3):278-83. doi: 10.1016/j.canep.2013.02.004. Epub 2013 Mar 9.
- van Heijningen EM, Lansdorp-Vogelaar I, Kuipers EJ, Dekker E, Lesterhuis W, Ter Borg F, Vecht J, De Jonge V, Spoelstra P, Engels L, Bolwerk CJ, Timmer R, Kleibeuker JH, Koornstra JJ, van Ballegooijen M, Steyerberg EW. Features of adenoma and colonoscopy associated with recurrent colorectal neoplasia based on a large community-based study. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1410-8. doi: 10.1053/j.gastro.2013.03.002. Epub 2013 Mar 7.
- Jang JH, Balik E, Kirchoff D, Tromp W, Kumar A, Grieco M, Feingold DL, Cekic V, Njoh L, Whelan RL. Oncologic colorectal resection, not advanced endoscopic polypectomy, is the best treatment for large dysplastic adenomas. J Gastrointest Surg. 2012 Jan;16(1):165-71; discussion 171-2. doi: 10.1007/s11605-011-1746-9. Epub 2011 Nov 5.
- Farhat S, Chaussade S, Ponchon T, Coumaros D, Charachon A, Barrioz T, Koch S, Houcke P, Cellier C, Heresbach D, Lepilliez V, Napoleon B, Bauret P, Coron E, Le Rhun M, Bichard P, Vaillant E, Calazel A, Bensoussan E, Bellon S, Mangialavori L, Robin F, Prat F; SFED ESD study group. Endoscopic submucosal dissection in a European setting. A multi-institutional report of a technique in development. Endoscopy. 2011 Aug;43(8):664-70. doi: 10.1055/s-0030-1256413. Epub 2011 May 27.
- Probst A, Pommer B, Golger D, Anthuber M, Arnholdt H, Messmann H. Endoscopic submucosal dissection in gastric neoplasia - experience from a European center. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1037-44. doi: 10.1055/s-0030-1255668. Epub 2010 Oct 22.
- Ribeiro-Mourao F, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for gastric lesions: results of an European inquiry. Endoscopy. 2010 Oct;42(10):814-9. doi: 10.1055/s-0030-1255778. Epub 2010 Sep 30.
- Neuhaus H, Terheggen G, Rutz EM, Vieth M, Schumacher B. Endoscopic submucosal dissection plus radiofrequency ablation of neoplastic Barrett's esophagus. Endoscopy. 2012 Dec;44(12):1105-13. doi: 10.1055/s-0032-1310155. Epub 2012 Sep 11.
- Probst A, Golger D, Anthuber M, Markl B, Messmann H. Endoscopic submucosal dissection in large sessile lesions of the rectosigmoid: learning curve in a European center. Endoscopy. 2012 Jul;44(7):660-7. doi: 10.1055/s-0032-1309403. Epub 2012 Apr 23.
- Redaelli A, Cranor CW, Okano GJ, Reese PR. Screening, prevention and socioeconomic costs associated with the treatment of colorectal cancer. Pharmacoeconomics. 2003;21(17):1213-38. doi: 10.2165/00019053-200321170-00001.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
- van den Broek FJ, de Graaf EJ, Dijkgraaf MG, Reitsma JB, Haringsma J, Timmer R, Weusten BL, Gerhards MF, Consten EC, Schwartz MP, Boom MJ, Derksen EJ, Bijnen AB, Davids PH, Hoff C, van Dullemen HM, Heine GD, van der Linde K, Jansen JM, Mallant-Hent RC, Breumelhof R, Geldof H, Hardwick JC, Doornebosch PG, Depla AC, Ernst MF, van Munster IP, de Hingh IH, Schoon EJ, Bemelman WA, Fockens P, Dekker E. Transanal endoscopic microsurgery versus endoscopic mucosal resection for large rectal adenomas (TREND-study). BMC Surg. 2009 Mar 13;9:4. doi: 10.1186/1471-2482-9-4.
- Kim HH, Kim JH, Park SJ, Park MI, Moon W. Risk factors for incomplete resection and complications in endoscopic mucosal resection for lateral spreading tumors. Dig Endosc. 2012 Jul;24(4):259-66. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01232.x. Epub 2012 Feb 7.
- Kobayashi N, Yoshitake N, Hirahara Y, Konishi J, Saito Y, Matsuda T, Ishikawa T, Sekiguchi R, Fujimori T. Matched case-control study comparing endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection for colorectal tumors. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Apr;27(4):728-33. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06942.x.
- Ahlawat SK, Gupta N, Benjamin SB, Al-Kawas FH. Large colorectal polyps: endoscopic management and rate of malignancy: does size matter? J Clin Gastroenterol. 2011 Apr;45(4):347-54. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181f3a2e0.
- Ah Soune P, Menard C, Salah E, Desjeux A, Grimaud JC, Barthet M. Large endoscopic mucosal resection for colorectal tumors exceeding 4 cm. World J Gastroenterol. 2010 Feb 7;16(5):588-95. doi: 10.3748/wjg.v16.i5.588.
- Hurlstone DP, Sanders DS, Cross SS, George R, Shorthouse AJ, Brown S. A prospective analysis of extended endoscopic mucosal resection for large rectal villous adenomas: an alternative technique to transanal endoscopic microsurgery. Colorectal Dis. 2005 Jul;7(4):339-44. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00813.x.
- Pigot F, Bouchard D, Mortaji M, Castinel A, Juguet F, Chaume JC, Faivre J. Local excision of large rectal villous adenomas: long-term results. Dis Colon Rectum. 2003 Oct;46(10):1345-50. doi: 10.1007/s10350-004-6748-1.
- Doniec JM, Lohnert MS, Schniewind B, Bokelmann F, Kremer B, Grimm H. Endoscopic removal of large colorectal polyps: prevention of unnecessary surgery? Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):340-8. doi: 10.1007/s10350-004-6553-x.
- Rosch T, Sarbia M, Schumacher B, Deinert K, Frimberger E, Toermer T, Stolte M, Neuhaus H. Attempted endoscopic en bloc resection of mucosal and submucosal tumors using insulated-tip knives: a pilot series. Endoscopy. 2004 Sep;36(9):788-801. doi: 10.1055/s-2004-825838.
- Neuhaus H, Costamagna G, Deviere J, Fockens P, Ponchon T, Rosch T; ARCADE Group. Endoscopic submucosal dissection (ESD) of early neoplastic gastric lesions using a new double-channel endoscope (the "R-scope"). Endoscopy. 2006 Oct;38(10):1016-23. doi: 10.1055/s-2006-944830.
- Pohl H, Aschenbeck J, Drossel R, Schroder A, Mayr M, Koch M, Rothe K, Anders M, Voderholzer W, Hoffmann J, Schulz HJ, Liehr RM, Gottschalk U, Wiedenmann B, Rosch T. Endoscopy in Barrett's oesophagus: adherence to standards and neoplasia detection in the community practice versus hospital setting. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):370-8. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01977.x. Epub 2008 May 15.
- Meining A, Ott R, Becker I, Hahn S, Muhlen J, Werner M, Hofler H, Classen M, Heldwein W, Rosch T. The Munich Barrett follow up study: suspicion of Barrett's oesophagus based on either endoscopy or histology only--what is the clinical significance? Gut. 2004 Oct;53(10):1402-7. doi: 10.1136/gut.2003.036822.
- Heldwein W, Dollhopf M, Rosch T, Meining A, Schmidtsdorff G, Hasford J, Hermanek P, Burlefinger R, Birkner B, Schmitt W; Munich Gastroenterology Group. The Munich Polypectomy Study (MUPS): prospective analysis of complications and risk factors in 4000 colonic snare polypectomies. Endoscopy. 2005 Nov;37(11):1116-22. doi: 10.1055/s-2005-870512.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERLA
- PV 4580 (Rekisterin tunniste: Ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .