- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02238938
Nagy végbél adenomák darabos versus en blokk reszekciója (PERLA)
Nagy rektális adenomák darabos versus en blokk reszekciója – Leendő, randomizált multicentrikus vizsgálat
Jelenleg a kolonoszkópia a legbiztonságosabb módja a béldaganatok és polipok kimutatásának, mivel ezek egy munkafolyamat során biopsziás és eltávolíthatók. Ha az adenomák mérete nagyobb, mint 2 cm, a reszekciót általában kórházi körülmények között végzik. A nagy adenomák reszekciójára különböző módszerek alkalmazhatók. Az úgynevezett darabos reszekciót pergővel végzik, az adenoma egyes részeit darabonként levágják, amíg az egész adenomát ki nem választják. Ez a technika a standard terápia, de nem szükséges nagyon nagy adenomák esetén, amelyek gyakran rákot jelezhetnek sejtelváltozásokat. Ezért ezeket az adenomákat egy darabban kell eltávolítani. Ez úgynevezett en-bloc reszekcióval történik. Az ilyen típusú terápiához különböző endoszkópos késeket használnak az adenoma egészének levágására. Mindkét reszekciós technikát általában sóoldat vagy más folyadék előzetes befecskendezésével végzik, hogy kiemeljék a sérülést az alsó szövetből.
Bár a nagy adenoma részleges reszekciója a standard terápia, 10-25%-os kiújulási arányt mutat, ami ismételt terápiát és nyomon követési kontrollt tesz lehetővé. Az en-bloc reszekciók azonban várhatóan kisebb a kiújulási arányban, de sokkal bonyolultabbak a végrehajtásuk. Különösen nyugaton magasabb a szövődmények aránya, ahol csak néhány éve vezették be.
Mindkét terápia biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok alacsonyak. Ez a tanulmány az első, amely véletlenszerű módon hasonlítja össze a részleges EMR-t és az ESD-t. A tanulmány befolyásolhatja a jövőbeni adenoma-feldolgozás logisztikáját és a betegáramlást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tünetek miatti vagy megelőzési célú kolonoszkópiák 20-35%-ában polipokat, úgynevezett adenomákat találnak. Jelenleg a vastagbéltükrözés a legjobb módszer a béldaganatok és polipok kimutatására, mivel ezek egy munkafolyamatban biopsziás és eltávolíthatók. Ha az adenoma mérete nagyobb, mint 2 cm, a reszekciót általában kórházi körülmények között végzik. A lapos adenoma esetében mindenekelőtt a pergővel történő, darabonkénti reszekció, az úgynevezett darabos polipectomia vagy darabos endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) a technika legkorszerűbb módja. A reszekció általában nyálkahártya alatti sóoldat injekciót (sóoldattal segített polipektómia) követ. A kiújulás 10-25%-ban fordul elő, ami ismételt endoszkópos kezelést és utóvizsgálatot igényel.
Az adenoma méretétől függően egyre nagyobb mennyiségű előrehaladott stádiumú sejtelváltozást találnak, mint például a magas fokú diszplázia / intraepiteliális neoplázia (HGIN) a korai rákig. Ezekben az esetekben kórszövettani és onkológiai okokból a resectió teljességének megfelelő értékelése érdekében egyedüli reszekció (en-bloc reszekció) szükséges. A korábbi vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a recidíva aránya jelentősen csökkenthető en-bloc resectióval, mivel a cél a teljes reszekció elvégzése bazálisan és laterálisan. Néhány éve bevezették az en-bloc reszekció új endoszkópos technikáit, amelyek során számos endoszkópos kést használnak az adenoma levágására a nyálkahártya alatti folyadék befecskendezése után, és egymást követően eltávolítják az alatta lévő szövetből. Ezt a technikát leginkább endoszkópos submucosalis dissectiónak (ESD) nevezik, és nem túl nagy adenoma esetén pergőreszekcióval is kombinálható. Ennek a módszernek a bonyolultsága azonban sokkal nagyobb, mint a pergő reszekcióé. Ezért a nyugati sikerességi ráta lényegesen alacsonyabb, mint Japánban, ahol először fejlesztették ki, és ahol magasabb az esetek száma a felső és az alsó GI traktusban. Összességében az en-bloc reszekció szövődményi aránya magasabb, mint a pergő reszekcióé. Ezek a szövődmények, többnyire perforációk, a legtöbb esetben azonban endoszkóposan kontrollálhatók.
Japánnal, Koreával vagy Kínával összehasonlítva a felső GI traktus korai rosszindulatú elváltozásai Nyugaton ritkák. Ezért ezt a vizsgálatot a nyugaton sokkal gyakrabban megjelenő (colo)rektális léziókon végezzük.
Összességében a hatékonyságot (összesen reszekció, a recidívák száma) és a kockázatot (perforációk) tekintve elmosódott adathelyzet van a darabos reszekció (EMR) és az en-bloc resectio (ESD) között. Eddig nem léteztek véletlenszerű összehasonlító adatok. A tervezett vizsgálat az első randomizált vizsgálat az ESD és a részleges EMR között egyáltalán, mivel a felső GI traktusra sem végeztek vizsgálatokat. Bonyolultsági okokból az ESD továbbra is a szakosodott központok módszere marad, míg a részleges polipektómiát számos kórházban végzik. Ezért ennek a tanulmánynak az eredményei hatással lesznek a jövőbeni logisztikára a polipectomiákban és a nagy vastagbél adenomában szenvedő betegek áramlására.
A darabos reszekciót pergővel kell elvégezni a jelölést követően, majd sóoldat vagy azzal egyenértékű folyadék nyálkahártya alá fecskendezve. A kis maradék adenoma szövetet pergővel vagy csipesszel alaposan eltávolítják. A nagy felbontású endoszkópok használata kötelező.
Három hónap elteltével argon plazma koagulációs (APC) terápia követi a részleges reszekciót, szükség esetén a megmaradt adenoma újabb reszekciója történik. Ezt a második ülést szigmoidoszkópiával lehet elvégezni.
Az enbloc reszekciót jelölés után végezzük különböző szokásos endoszkópos kések használatával, beleértve a kombinált eszközöket, mint hibrid kést a lézió levágására. A szövet felemelésére szolgáló folyadék (sóoldat vagy azzal egyenértékű) nyálkahártya alá történő befecskendezése után a szövetet kimetszik és megfelelő méretű pergővel eltávolítják egyedül. Mivel ennek a módszernek a célja a teljes reszekció alap- és oldalirányú, ezért csak egy munkamenetet tervezünk.
Utógondozás: szigmoidoszkópia 6 és 18 hónap után, kolonoszkópia 36 hónap elteltével az elsődleges terápiás kezelés(ek) befejezése után. Legfeljebb 3 cm-es elváltozás esetén legalább 6 biopszia endoszkópos és szövettani diagnosztikája történik, nagyobb elváltozások esetén pedig legalább 10 biopszia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Portsmouth, Egyesült Királyság, Havant PO9 5NP
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10365
- Sana Klinikum Lichtenberg
-
Berlin, Németország, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Hospital Eppendorf
-
Hildesheim, Németország, 31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Regensburg, Németország, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Bruder Regensburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagyméretű, nem pedunculated colorectalis adenomákban szenvedő betegek endoszkópos reszekcióra 15 cm-ig ano ano-ig, hossza 2-5 cm, maximum hemicircumferenciális
- életkor > 18 év
- Tájékozott hozzájárulást írt alá
Kizárási kritériumok:
- A fent leírtaknál kisebb vagy nagyobb adenomák
- több mint egy nagy végbél adenoma
- ismert vagy feltételezett karcinómával járó adenomák, korábbi biopsziákkal igazolva
- ismert vagy feltételezett karcinómával járó adenomák, amelyek endoszkópiával nem eltávolíthatók, pl. fekélyek, a submucosa infiltráció gyanúja endoszkópos vagy ultrahangos diagnosztika után
- krónikus gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
- súlyos általános betegség, beleértve a metasztázisos karcinómákat
- véralvadási rendellenességek vagy antikoaguláns szerek használata, amelyek lehetetlenné teszik a reszekciós terápiát
- rossz általános egészségi állapot (American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) IV vagy több)
- terhesség és szoptatás
- visszatérő vagy megmaradt diszplázia kiterjesztett endoszkópos vagy sebészeti terápia (transanalis endoszkópos mikrosebészet (TEM)) után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: en-bloc reszekció
Az enbloc reszekciót jelölés után végezzük különböző szokásos endoszkópos kések használatával, beleértve a kombinált eszközöket, mint hibrid kést a lézió levágására.
A szövet felemelésére szolgáló folyadék (sóoldat vagy azzal egyenértékű) nyálkahártya alá történő befecskendezése után a szövetet kimetszik és megfelelő méretű pergővel eltávolítják egyedül.
Mivel ennek a módszernek a célja a teljes reszekció alap- és oldalirányú, ezért csak egy munkamenetet tervezünk.
|
Enbloc reszekció jelölés után különböző szokásos endoszkópos kések használatával, beleértve a kombinált eszközöket hibrid késként a lézió levágására.
A szövet felemelésére szolgáló folyadék (sóoldat vagy azzal egyenértékű) nyálkahártya alá történő befecskendezése után a szövetet kimetszik és megfelelő méretű pergővel eltávolítják egyedül.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: darabos reszekció
A darabos reszekciót pergővel kell elvégezni a jelölést követően, majd sóoldat vagy azzal egyenértékű folyadék nyálkahártya alá fecskendezve. A kis maradék adenoma szövetet pergővel vagy csipesszel alaposan eltávolítják. A nagy felbontású endoszkópok használata kötelező. Három hónap elteltével APC terápia követi a részleges reszekciót, szükség esetén a maradék adenoma újabb reszekcióját végzik el. Ezt a második ülést szigmoidoszkópiával lehet elvégezni. |
A darabos reszekciót pergővel végezzük jelölés után, majd sóoldat vagy azzal egyenértékű folyadék nyálkahártya alá fecskendezve. A kis maradék adenoma szövetet pergővel vagy csipesszel alaposan eltávolítják. Három hónap elteltével APC terápia követi a részleges reszekciót, szükség esetén a maradék adenoma újabb reszekcióját végzik el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a teljes reszekció sikerességi aránya
Időkeret: 6 és 18 hónappal az elsődleges terápia után
|
A sikerességi arányt endoszkópos diagnosztika, valamint szövettani diagnosztika igazolja (legalább 6 biopszia 3 cm-es lézióig, legalább 10 biopszia nagyobb elváltozásokban).
A teljes reszekcióval nem rendelkező betegeket a klinikai követelményeknek megfelelően, a szövettantól függően tovább kezeljük.
|
6 és 18 hónappal az elsődleges terápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
en-bloc csoport: R0 reszekciók aránya
Időkeret: idővonal 0, az en-bloc reszekció napja
|
Ez a paraméter a hisztopatológiára vonatkozik.
Mivel a részleges reszekciók nem teszik lehetővé az ilyen diagnózist, ez a paraméter csak az en-bloc reszekált csoportra vonatkozik.
|
idővonal 0, az en-bloc reszekció napja
|
kiújulási arány a teljes adenoma reszekció után
Időkeret: 36 hónappal az első reszekció után
|
Mivel a visszamaradt daganatsejtekből korai recidívák alakulhatnak ki, és egy idő után nyilvánvalóvá válnak, a harmadik kontroll két negatív biopsziával végzett kontroll után.
arany standardnak választották.
|
36 hónappal az első reszekció után
|
a terápia előrehaladása nem teljes reszekcióban és recidívában szenvedő betegeknél
Időkeret: 36 hónappal az első reszekció után
|
A betegeket az endoszkópos és szövettani leletektől függően a kezelési standardnak megfelelően kezelik
|
36 hónappal az első reszekció után
|
különbségek az adenomák alcsoportjaiban
Időkeret: 5 év
|
mérete, alakja szép besorolás szerint, alacsony és magas fokú intraepiteliális adenomák, sm1 karcinómák
|
5 év
|
az első eljáráshoz szükséges idő
Időkeret: idővonal 0, a kezdeti reszekció napja
|
részleges reszekciókhoz, beleértve a második eljárást APC terápiával
|
idővonal 0, a kezdeti reszekció napja
|
szövődmények, beleértve a szövődmények kezelésének sikerességét
Időkeret: 5 év
|
a beavatkozást igénylő szövődmények aránya, pl.
|
5 év
|
szövődmények a beteg szedációjával
Időkeret: idővonal 0, a kezdeti reszekció napja
|
a résztvevő központok szedációs szabványaitól függően
|
idővonal 0, a kezdeti reszekció napja
|
a tumortábla felbontása a reszekció utáni és a karcinóma szövettanban szenvedő betegek eredményeihez
Időkeret: 5 év
|
karcinóma szövettani vizsgálattal rendelkező betegeket a daganatos testület tárgyalja
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Rösch, Prof. Dr., University Hospital Eppendorf, Hamburg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pohl H, Srivastava A, Bensen SP, Anderson P, Rothstein RI, Gordon SR, Levy LC, Toor A, Mackenzie TA, Rosch T, Robertson DJ. Incomplete polyp resection during colonoscopy-results of the complete adenoma resection (CARE) study. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):74-80.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.043. Epub 2012 Sep 25. Erratum In: Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1347.
- Adler A, Wegscheider K, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Gerber K, Stange G, Roll S, Gauger U, Wiedenmann B, Altenhofen L, Rosch T. Factors determining the quality of screening colonoscopy: a prospective study on adenoma detection rates, from 12,134 examinations (Berlin colonoscopy project 3, BECOP-3). Gut. 2013 Feb;62(2):236-41. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167. Epub 2012 Mar 22.
- Adler A, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Scheel M, Schroder A, Yenerim T, Wiedenmann B, Gauger U, Roll S, Rosch T. Latest generation, wide-angle, high-definition colonoscopes increase adenoma detection rate. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):155-9. doi: 10.1016/j.cgh.2011.10.026. Epub 2011 Nov 2.
- Adler A, Aschenbeck J, Yenerim T, Mayr M, Aminalai A, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Wiedenmann B, Rosch T. Narrow-band versus white-light high definition television endoscopic imaging for screening colonoscopy: a prospective randomized trial. Gastroenterology. 2009 Feb;136(2):410-6.e1; quiz 715. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.022. Epub 2008 Oct 15.
- Adler A, Pohl H, Papanikolaou IS, Abou-Rebyeh H, Schachschal G, Veltzke-Schlieker W, Khalifa AC, Setka E, Koch M, Wiedenmann B, Rosch T. A prospective randomised study on narrow-band imaging versus conventional colonoscopy for adenoma detection: does narrow-band imaging induce a learning effect? Gut. 2008 Jan;57(1):59-64. doi: 10.1136/gut.2007.123539. Epub 2007 Aug 6.
- Adler A, Roll S, Marowski B, Drossel R, Rehs HU, Willich SN, Riese J, Wiedenmann B, Rosch T; Berlin Private-Practice Gastroenterology Working Group. Appropriateness of colonoscopy in the era of colorectal cancer screening: a prospective, multicenter study in a private-practice setting (Berlin Colonoscopy Project 1, BECOP 1). Dis Colon Rectum. 2007 Oct;50(10):1628-38. doi: 10.1007/s10350-007-9029-y.
- Lieberman DA, Weiss DG, Harford WV, Ahnen DJ, Provenzale D, Sontag SJ, Schnell TG, Chejfec G, Campbell DR, Kidao J, Bond JH, Nelson DB, Triadafilopoulos G, Ramirez FC, Collins JF, Johnston TK, McQuaid KR, Garewal H, Sampliner RE, Esquivel R, Robertson D. Five-year colon surveillance after screening colonoscopy. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1077-85. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.006.
- Repici A, Hassan C, De Paula Pessoa D, Pagano N, Arezzo A, Zullo A, Lorenzetti R, Marmo R. Efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review. Endoscopy. 2012 Feb;44(2):137-50. doi: 10.1055/s-0031-1291448. Epub 2012 Jan 23.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Risio M. The natural history of colorectal adenomas and early cancer. Pathologe. 2012 Nov;33 Suppl 2:206-10. doi: 10.1007/s00292-012-1640-6.
- Saini SD, Kim HM, Schoenfeld P. Incidence of advanced adenomas at surveillance colonoscopy in patients with a personal history of colon adenomas: a meta-analysis and systematic review. Gastrointest Endosc. 2006 Oct;64(4):614-26. doi: 10.1016/j.gie.2006.06.057.
- Stegeman I, de Wijkerslooth TR, Stoop EM, van Leerdam ME, Dekker E, van Ballegooijen M, Kuipers EJ, Fockens P, Kraaijenhagen RA, Bossuyt PM. Colorectal cancer risk factors in the detection of advanced adenoma and colorectal cancer. Cancer Epidemiol. 2013 Jun;37(3):278-83. doi: 10.1016/j.canep.2013.02.004. Epub 2013 Mar 9.
- van Heijningen EM, Lansdorp-Vogelaar I, Kuipers EJ, Dekker E, Lesterhuis W, Ter Borg F, Vecht J, De Jonge V, Spoelstra P, Engels L, Bolwerk CJ, Timmer R, Kleibeuker JH, Koornstra JJ, van Ballegooijen M, Steyerberg EW. Features of adenoma and colonoscopy associated with recurrent colorectal neoplasia based on a large community-based study. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1410-8. doi: 10.1053/j.gastro.2013.03.002. Epub 2013 Mar 7.
- Jang JH, Balik E, Kirchoff D, Tromp W, Kumar A, Grieco M, Feingold DL, Cekic V, Njoh L, Whelan RL. Oncologic colorectal resection, not advanced endoscopic polypectomy, is the best treatment for large dysplastic adenomas. J Gastrointest Surg. 2012 Jan;16(1):165-71; discussion 171-2. doi: 10.1007/s11605-011-1746-9. Epub 2011 Nov 5.
- Farhat S, Chaussade S, Ponchon T, Coumaros D, Charachon A, Barrioz T, Koch S, Houcke P, Cellier C, Heresbach D, Lepilliez V, Napoleon B, Bauret P, Coron E, Le Rhun M, Bichard P, Vaillant E, Calazel A, Bensoussan E, Bellon S, Mangialavori L, Robin F, Prat F; SFED ESD study group. Endoscopic submucosal dissection in a European setting. A multi-institutional report of a technique in development. Endoscopy. 2011 Aug;43(8):664-70. doi: 10.1055/s-0030-1256413. Epub 2011 May 27.
- Probst A, Pommer B, Golger D, Anthuber M, Arnholdt H, Messmann H. Endoscopic submucosal dissection in gastric neoplasia - experience from a European center. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1037-44. doi: 10.1055/s-0030-1255668. Epub 2010 Oct 22.
- Ribeiro-Mourao F, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for gastric lesions: results of an European inquiry. Endoscopy. 2010 Oct;42(10):814-9. doi: 10.1055/s-0030-1255778. Epub 2010 Sep 30.
- Neuhaus H, Terheggen G, Rutz EM, Vieth M, Schumacher B. Endoscopic submucosal dissection plus radiofrequency ablation of neoplastic Barrett's esophagus. Endoscopy. 2012 Dec;44(12):1105-13. doi: 10.1055/s-0032-1310155. Epub 2012 Sep 11.
- Probst A, Golger D, Anthuber M, Markl B, Messmann H. Endoscopic submucosal dissection in large sessile lesions of the rectosigmoid: learning curve in a European center. Endoscopy. 2012 Jul;44(7):660-7. doi: 10.1055/s-0032-1309403. Epub 2012 Apr 23.
- Redaelli A, Cranor CW, Okano GJ, Reese PR. Screening, prevention and socioeconomic costs associated with the treatment of colorectal cancer. Pharmacoeconomics. 2003;21(17):1213-38. doi: 10.2165/00019053-200321170-00001.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
- van den Broek FJ, de Graaf EJ, Dijkgraaf MG, Reitsma JB, Haringsma J, Timmer R, Weusten BL, Gerhards MF, Consten EC, Schwartz MP, Boom MJ, Derksen EJ, Bijnen AB, Davids PH, Hoff C, van Dullemen HM, Heine GD, van der Linde K, Jansen JM, Mallant-Hent RC, Breumelhof R, Geldof H, Hardwick JC, Doornebosch PG, Depla AC, Ernst MF, van Munster IP, de Hingh IH, Schoon EJ, Bemelman WA, Fockens P, Dekker E. Transanal endoscopic microsurgery versus endoscopic mucosal resection for large rectal adenomas (TREND-study). BMC Surg. 2009 Mar 13;9:4. doi: 10.1186/1471-2482-9-4.
- Kim HH, Kim JH, Park SJ, Park MI, Moon W. Risk factors for incomplete resection and complications in endoscopic mucosal resection for lateral spreading tumors. Dig Endosc. 2012 Jul;24(4):259-66. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01232.x. Epub 2012 Feb 7.
- Kobayashi N, Yoshitake N, Hirahara Y, Konishi J, Saito Y, Matsuda T, Ishikawa T, Sekiguchi R, Fujimori T. Matched case-control study comparing endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection for colorectal tumors. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Apr;27(4):728-33. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06942.x.
- Ahlawat SK, Gupta N, Benjamin SB, Al-Kawas FH. Large colorectal polyps: endoscopic management and rate of malignancy: does size matter? J Clin Gastroenterol. 2011 Apr;45(4):347-54. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181f3a2e0.
- Ah Soune P, Menard C, Salah E, Desjeux A, Grimaud JC, Barthet M. Large endoscopic mucosal resection for colorectal tumors exceeding 4 cm. World J Gastroenterol. 2010 Feb 7;16(5):588-95. doi: 10.3748/wjg.v16.i5.588.
- Hurlstone DP, Sanders DS, Cross SS, George R, Shorthouse AJ, Brown S. A prospective analysis of extended endoscopic mucosal resection for large rectal villous adenomas: an alternative technique to transanal endoscopic microsurgery. Colorectal Dis. 2005 Jul;7(4):339-44. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00813.x.
- Pigot F, Bouchard D, Mortaji M, Castinel A, Juguet F, Chaume JC, Faivre J. Local excision of large rectal villous adenomas: long-term results. Dis Colon Rectum. 2003 Oct;46(10):1345-50. doi: 10.1007/s10350-004-6748-1.
- Doniec JM, Lohnert MS, Schniewind B, Bokelmann F, Kremer B, Grimm H. Endoscopic removal of large colorectal polyps: prevention of unnecessary surgery? Dis Colon Rectum. 2003 Mar;46(3):340-8. doi: 10.1007/s10350-004-6553-x.
- Rosch T, Sarbia M, Schumacher B, Deinert K, Frimberger E, Toermer T, Stolte M, Neuhaus H. Attempted endoscopic en bloc resection of mucosal and submucosal tumors using insulated-tip knives: a pilot series. Endoscopy. 2004 Sep;36(9):788-801. doi: 10.1055/s-2004-825838.
- Neuhaus H, Costamagna G, Deviere J, Fockens P, Ponchon T, Rosch T; ARCADE Group. Endoscopic submucosal dissection (ESD) of early neoplastic gastric lesions using a new double-channel endoscope (the "R-scope"). Endoscopy. 2006 Oct;38(10):1016-23. doi: 10.1055/s-2006-944830.
- Pohl H, Aschenbeck J, Drossel R, Schroder A, Mayr M, Koch M, Rothe K, Anders M, Voderholzer W, Hoffmann J, Schulz HJ, Liehr RM, Gottschalk U, Wiedenmann B, Rosch T. Endoscopy in Barrett's oesophagus: adherence to standards and neoplasia detection in the community practice versus hospital setting. J Intern Med. 2008 Oct;264(4):370-8. doi: 10.1111/j.1365-2796.2008.01977.x. Epub 2008 May 15.
- Meining A, Ott R, Becker I, Hahn S, Muhlen J, Werner M, Hofler H, Classen M, Heldwein W, Rosch T. The Munich Barrett follow up study: suspicion of Barrett's oesophagus based on either endoscopy or histology only--what is the clinical significance? Gut. 2004 Oct;53(10):1402-7. doi: 10.1136/gut.2003.036822.
- Heldwein W, Dollhopf M, Rosch T, Meining A, Schmidtsdorff G, Hasford J, Hermanek P, Burlefinger R, Birkner B, Schmitt W; Munich Gastroenterology Group. The Munich Polypectomy Study (MUPS): prospective analysis of complications and risk factors in 4000 colonic snare polypectomies. Endoscopy. 2005 Nov;37(11):1116-22. doi: 10.1055/s-2005-870512.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERLA
- PV 4580 (Registry Identifier: Ethics committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális adenomás polip
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAxcan PharmaIsmeretlenAdenomatous Polyposis Coli, családiFranciaország
-
S.L.A. Pharma AGBefejezveFAP | Családi Adenomatous Polyposis ColiEgyesült Királyság
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóvalCsaládi adenomás polipózisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveCsaládi adenomás polipózisEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCsaládi adenomás polipózisEgyesült Államok
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveCsaládi adenomás polipózisKoreai Köztársaság
-
London North West Healthcare NHS TrustIsmeretlenCsaládi adenomás polipózisEgyesült Királyság
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSBefejezveCsaládi adenomás polipózis | Ampuláris adenoma
-
Mansoura UniversityBefejezveColitis ulcerosa | Családi adenomás polipózis
Klinikai vizsgálatok a en-bloc reszekció
-
Benha UniversityToborzás
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzásHúgyhólyagrák | Hólyagdaganat | Hólyag neoplazmaHong Kong
-
David D'AndreaBefejezve