Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nadměrných kalorií z nápojů u dětí (MWP)

1. října 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná studie na snížení příjmu kalorií z nápojů slazených cukrem u dětí ve věku 1–12 let

Cíl: otestovat hypotézu, že intervence sestávající z cílených lékařských a tištěných zpráv může ovlivnit rodiče, aby snížili množství slazených nápojů (SSB) a ovocných šťáv, které dávají svým dětem ve věku 1 - 12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie bude provedena prostřednictvím praktické výzkumné sítě komunitních pediatrických praxí. Zúčastněná místa budou randomizována do intervenčních nebo kontrolních podmínek (obvyklá péče) pomocí předem specifikovaného randomizačního schématu odvozeného pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Místa zásahu se zúčastní 30minutového školení pro používání „Mléka. Voda. Period“ intervence (brožury, plakáty, klíčové body rozhovoru a telefonní zprávy) v jejich kanceláři. Cílem je, aby diskutovali o konzumaci nápojů a podporovali „Mléko. Voda. Období“ pro všechny děti ve věku 12 měsíců až 12 let (ještě nedosáhly 13. narozenin) při jejich kontrolní návštěvě. Poskytovatel primární péče (PCP) využije diskusní body k usnadnění diskuse o pití mléka a vody pouze a každé rodině dá brožuru. Hodnocení bude probíhat po telefonickém rozhovoru s rodičem 2 až 4 týdny po kontrolní návštěvě indexovaného dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

443

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte ve věku 12 měsíců až 12 let, který se během studia dostaví na kontrolní návštěvu

Kritéria vyloučení:

  • Neumím anglicky
  • Žádný přístup k telefonu
  • Již dokončil průzkum pro další dítě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Komunikace lékaře
Mléko. Voda. Periodická intervence zahrnuje brožury, plakáty a klíčové body k rozhovoru pro primární pediatry k použití při diskuzi s rodičem o spotřebě nápojů dítětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrné kalorie z nápojů
Časové okno: 2-4 týdny po kontrolní návštěvě
procento dětí, které konzumují >200 kalorií/den ze sody, SSB a nápojů z ovocných šťáv
2-4 týdny po kontrolní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201403027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikace lékaře

Předplatit