- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02239653
Snížení nadměrných kalorií z nápojů u dětí (MWP)
1. října 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Randomizovaná kontrolovaná studie na snížení příjmu kalorií z nápojů slazených cukrem u dětí ve věku 1–12 let
Cíl: otestovat hypotézu, že intervence sestávající z cílených lékařských a tištěných zpráv může ovlivnit rodiče, aby snížili množství slazených nápojů (SSB) a ovocných šťáv, které dávají svým dětem ve věku 1 - 12 let.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude provedena prostřednictvím praktické výzkumné sítě komunitních pediatrických praxí.
Zúčastněná místa budou randomizována do intervenčních nebo kontrolních podmínek (obvyklá péče) pomocí předem specifikovaného randomizačního schématu odvozeného pomocí počítačově generovaných náhodných čísel.
Místa zásahu se zúčastní 30minutového školení pro používání „Mléka.
Voda.
Period“ intervence (brožury, plakáty, klíčové body rozhovoru a telefonní zprávy) v jejich kanceláři.
Cílem je, aby diskutovali o konzumaci nápojů a podporovali „Mléko.
Voda.
Období“ pro všechny děti ve věku 12 měsíců až 12 let (ještě nedosáhly 13. narozenin) při jejich kontrolní návštěvě.
Poskytovatel primární péče (PCP) využije diskusní body k usnadnění diskuse o pití mléka a vody pouze a každé rodině dá brožuru.
Hodnocení bude probíhat po telefonickém rozhovoru s rodičem 2 až 4 týdny po kontrolní návštěvě indexovaného dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
443
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte ve věku 12 měsíců až 12 let, který se během studia dostaví na kontrolní návštěvu
Kritéria vyloučení:
- Neumím anglicky
- Žádný přístup k telefonu
- Již dokončil průzkum pro další dítě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Komunikace lékaře
Mléko.
Voda.
Periodická intervence zahrnuje brožury, plakáty a klíčové body k rozhovoru pro primární pediatry k použití při diskuzi s rodičem o spotřebě nápojů dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadměrné kalorie z nápojů
Časové okno: 2-4 týdny po kontrolní návštěvě
|
procento dětí, které konzumují >200 kalorií/den ze sody, SSB a nápojů z ovocných šťáv
|
2-4 týdny po kontrolní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201403027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikace lékaře
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů