- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02239653
Reduktion af for store kalorier fra drikkevarer hos børn (MWP)
1. oktober 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Randomiseret kontrolleret forsøg for at reducere kalorieindtag fra sukkersødede drikke for børn i alderen 1-12 år
Formål: at teste hypotesen om, at en intervention bestående af målrettede læge- og printmeddelelser kan påvirke forældre til at reducere mængden af sukkersødede drikke (SSB) og frugtjuice, de giver til deres børn i alderen 1-12 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført gennem et praksisbaseret forskningsnetværk af pædiatriske praksisser i lokalsamfundet.
De deltagende steder vil blive randomiseret til interventions- eller kontroltilstanden (sædvanlig pleje) ved hjælp af et forudspecificeret randomiseringsskema udledt ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.
Interventionsstederne vil deltage i en 30-minutters træning i brugen af "Mælk.
Vand.
Periode"-intervention (brochurer, plakater, vigtige talepunkter og telefonbeskeder) på deres kontor.
Målet er, at de skal diskutere drikkevareforbrug og opmuntre "Mælk.
Vand.
Periode" for alle børn fra 12 måneder til 12 år (endnu ikke nået deres 13 års fødselsdag) ved deres kontrolbesøg.
Den primære udbyder (PCP) vil bruge talepunkterne til at lette diskussionen om kun at drikke mælk og vand og vil give en brochure til hver familie.
Vurderinger vil ske ved telefonsamtale af forælderen 2 til 4 uger efter et kontrolbesøg for indeksbarnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
443
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til barn i alderen 12 måneder til 12 år, der deltager til kontrolbesøg i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale engelsk
- Ingen telefonadgang
- Har allerede gennemført undersøgelsen for et andet barn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Læge kommunikation
Mælken.
Vand.
Periode"-intervention omfatter brochurer, plakater og vigtige samtalepunkter til brug for primære børnelæger til brug i diskussion med forælderen om barnets drikkevareforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For mange kalorier fra drikkevarer
Tidsramme: 2-4 uger efter kontrolbesøg
|
procent af børn, der indtager >200 kalorier om dagen fra sodavand, SSB'er og frugtjuicedrikke
|
2-4 uger efter kontrolbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2014
Først opslået (Skøn)
15. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201403027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Usund kost
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Læge kommunikation
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Bao YanRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
University of MichiganAfsluttet