Minskning av överdrivna kalorier från drycker hos barn (MWP)
1 oktober 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Randomiserad kontrollerad studie för att minska kaloriintaget från sockersötade drycker av barn 1–12 år
Syfte: att testa hypotesen att en intervention bestående av riktade läkare och tryckta meddelanden kan påverka föräldrar att minska mängden sockersötade drycker (SSB) och fruktjuice de ger till sina barn 1 - 12 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras genom ett praxisbaserat forskningsnätverk av gemenskapspediatriska metoder.
Deltagande platser kommer att randomiseras till interventions- eller kontrolltillståndet (vanlig vård) med hjälp av ett fördefinierat randomiseringsschema härlett med hjälp av datorgenererade slumptal.
Interventionsplatserna kommer att delta i en 30-minuters utbildning för att använda "Mjölk.
Vatten.
Period"-intervention (broschyrer, affischer, viktiga samtalspunkter och telefonmeddelanden) på deras kontor.
Målet är att de ska diskutera dryckeskonsumtion och uppmuntra "Mjölk.
Vatten.
Period" för alla barn 12 månader till 12 år gamla (ännu inte fyllt 13 år) vid deras kontrollbesök.
Primärvårdsleverantören (PCP) kommer att använda samtalspunkterna för att underlätta diskussionen om att dricka endast mjölk och vatten och kommer att ge en broschyr till varje familj.
Bedömningar kommer att göras genom telefonintervju av föräldern 2 till 4 veckor efter ett kontrollbesök för indexbarnet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
443
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder till barn i åldern 12 månader till 12 år som deltar för ett kontrollbesök under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Kan inte engelska
- Ingen tillgång till telefonen
- Har redan fyllt i undersökningen för ett annat barn.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Läkarkommunikation
Mjölken.
Vatten.
Period"-interventionen omfattar broschyrer, affischer och viktiga samtalspunkter för användning av primära barnläkare att använda i diskussion med föräldern om barnets dryckeskonsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överdrivna kalorier från drycker
Tidsram: 2-4 veckor efter kontrollbesöket
|
procent av barn som konsumerar >200 kalorier/dag från läsk, SSB och fruktjuicedrycker
|
2-4 veckor efter kontrollbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Första postat (Uppskatta)
15 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201403027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .