Vermindering van overmatige calorieën uit dranken bij kinderen (MWP)
1 oktober 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de calorie-inname van met suiker gezoete dranken door kinderen van 1 - 12 jaar te verminderen
Doelstelling: de hypothese testen dat een interventie bestaande uit gerichte arts- en gedrukte berichten ouders kan beïnvloeden om de hoeveelheid met suiker gezoete dranken (SSB) en vruchtensap die ze aan hun kinderen van 1 tot 12 jaar oud geven te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd via een praktijkgericht onderzoeksnetwerk van gemeenschapspediatrische praktijken.
Deelnemende sites zullen worden gerandomiseerd naar de interventie- of controleconditie (gebruikelijke zorg) met behulp van een vooraf gespecificeerd randomisatieschema dat is afgeleid met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.
De interventiesites zullen deelnemen aan een training van 30 minuten voor het gebruik van de "Melk.
Water.
Periode" tussenkomst (brochures, posters, belangrijke gespreksonderwerpen en telefonische berichten) in hun kantoor.
Het doel is dat ze drankconsumptie bespreken en "Melk.
Water.
Periode" voor alle kinderen van 12 maanden tot 12 jaar (die hun 13e verjaardag nog niet hebben bereikt) bij hun controlebezoek.
De eerstelijnszorgverlener (PCP) zal de gespreksonderwerpen gebruiken om de discussie over drink alleen melk en water te vergemakkelijken en zal een brochure aan elk gezin geven.
Beoordeling vindt plaats via een telefonisch interview met de ouder 2 tot 4 weken na een controlebezoek voor het indexkind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
443
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van kind van 12 maanden tot 12 jaar komt tijdens de onderzoeksperiode op controlebezoek
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken
- Geen telefonische toegang
- Heb de enquête al ingevuld voor een ander kind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Communicatie met de arts
De melk.
Water.
Periode"-interventie bestaat uit brochures, posters en belangrijke gespreksonderwerpen voor gebruik door eerstelijns kinderartsen om te gebruiken in discussie met de ouder over de consumptie van dranken door het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatige calorieën uit dranken
Tijdsspanne: 2-4 weken na controlebezoek
|
procent van de kinderen consumeert >200 calorieën/dag uit frisdrank, SSB's en vruchtensappen
|
2-4 weken na controlebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201403027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .