- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02239653
Az italok túlzott kalóriatartalmának csökkentése gyermekeknél (MWP)
2018. október 1. frissítette: Washington University School of Medicine
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a cukorral édesített italok kalóriabevitelének csökkentésére 1-12 éves gyermekeknél
Cél: annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy egy célzott orvosi és nyomtatott üzenetekből álló beavatkozás képes arra, hogy a szülők csökkentsék a cukorral édesített italok (SSB) és gyümölcslevek mennyiségét, amelyeket 1-12 éves gyermekeiknek adnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a közösségi gyermekgyógyászati praxisok gyakorlaton alapuló kutatási hálózatán keresztül végzik.
A részt vevő helyszíneket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollállapotba (szokásos ellátás) egy előre meghatározott randomizációs séma segítségével, amelyet számítógép által generált véletlenszámokból származtatnak.
A beavatkozási helyszínek 30 perces képzésen vesznek részt a „Tej.
Víz.
Időszak” beavatkozást (prospektusok, poszterek, legfontosabb beszédpontok és telefonos üzenetek) az irodájukban.
A cél az, hogy megvitassák az italfogyasztást, és ösztönözzék a „Tej.
Víz.
Időszak" minden 12 hónapos és 12 éves (13. születésnapjukat még be nem töltött) gyermek számára az ellenőrző látogatás alkalmával.
Az alapellátó (PCP) a beszédpontokat arra fogja használni, hogy elősegítse a kizárólag tejről és vízről szóló vitát, és minden családnak egy brosúrát ad.
Az értékelés a szülő telefonos meghallgatásával történik 2-4 héttel az indexgyerek ellenőrző látogatása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
443
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 12 hónapos és 12 éves kor közötti gyermek szülője, aki a vizsgálati időszak alatt ellenőrző látogatáson vesz részt
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul
- Nincs telefon hozzáférés
- Már kitöltötte egy másik gyermek felmérését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Orvosi kommunikáció
A tej.
Víz.
Az „időszak” beavatkozás brosúrákat, posztereket és kulcsfontosságú beszédpontokat tartalmaz, amelyeket az elsődleges gyermekorvosok használhatnak fel a szülővel a gyermek italfogyasztásáról folytatott megbeszélések során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túl sok kalória az italokból
Időkeret: 2-4 héttel a kivizsgálás után
|
a gyerekek százaléka több mint 200 kalóriát fogyaszt naponta szódából, SSB-kből és gyümölcsléitalokból
|
2-4 héttel a kivizsgálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201403027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségtelen étrend
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország