Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az italok túlzott kalóriatartalmának csökkentése gyermekeknél (MWP)

2018. október 1. frissítette: Washington University School of Medicine

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a cukorral édesített italok kalóriabevitelének csökkentésére 1-12 éves gyermekeknél

Cél: annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy egy célzott orvosi és nyomtatott üzenetekből álló beavatkozás képes arra, hogy a szülők csökkentsék a cukorral édesített italok (SSB) és gyümölcslevek mennyiségét, amelyeket 1-12 éves gyermekeiknek adnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot a közösségi gyermekgyógyászati ​​praxisok gyakorlaton alapuló kutatási hálózatán keresztül végzik. A részt vevő helyszíneket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollállapotba (szokásos ellátás) egy előre meghatározott randomizációs séma segítségével, amelyet számítógép által generált véletlenszámokból származtatnak. A beavatkozási helyszínek 30 perces képzésen vesznek részt a „Tej. Víz. Időszak” beavatkozást (prospektusok, poszterek, legfontosabb beszédpontok és telefonos üzenetek) az irodájukban. A cél az, hogy megvitassák az italfogyasztást, és ösztönözzék a „Tej. Víz. Időszak" minden 12 hónapos és 12 éves (13. születésnapjukat még be nem töltött) gyermek számára az ellenőrző látogatás alkalmával. Az alapellátó (PCP) a beszédpontokat arra fogja használni, hogy elősegítse a kizárólag tejről és vízről szóló vitát, és minden családnak egy brosúrát ad. Az értékelés a szülő telefonos meghallgatásával történik 2-4 héttel az indexgyerek ellenőrző látogatása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

443

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 12 hónapos és 12 éves kor közötti gyermek szülője, aki a vizsgálati időszak alatt ellenőrző látogatáson vesz részt

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul
  • Nincs telefon hozzáférés
  • Már kitöltötte egy másik gyermek felmérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Orvosi kommunikáció
A tej. Víz. Az „időszak” beavatkozás brosúrákat, posztereket és kulcsfontosságú beszédpontokat tartalmaz, amelyeket az elsődleges gyermekorvosok használhatnak fel a szülővel a gyermek italfogyasztásáról folytatott megbeszélések során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túl sok kalória az italokból
Időkeret: 2-4 héttel a kivizsgálás után
a gyerekek százaléka több mint 200 kalóriát fogyaszt naponta szódából, SSB-kből és gyümölcsléitalokból
2-4 héttel a kivizsgálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201403027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségtelen étrend

3
Iratkozz fel