Снижение чрезмерного потребления калорий из напитков у детей (MWP)
1 октября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Рандомизированное контролируемое исследование по снижению потребления калорий из сахаросодержащих напитков детьми в возрасте от 1 до 12 лет
Цель: проверить гипотезу о том, что вмешательство, состоящее из адресных сообщений врача и печатных сообщений, может повлиять на родителей, чтобы они уменьшили количество сахаросодержащих напитков (SSB) и фруктовых соков, которые они дают своим детям в возрасте от 1 до 12 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проводиться с помощью исследовательской сети местных педиатрических практик.
Участвующие центры будут рандомизированы по условиям вмешательства или контроля (обычный уход) с использованием заранее определенной схемы рандомизации, полученной с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.
Места вмешательства примут участие в 30-минутном тренинге по использованию «Молоко.
Вода.
Период» вмешательство (брошюры, плакаты, ключевые темы для разговора и телефонные сообщения) в их офисе.
Цель состоит в том, чтобы они обсуждали потребление напитков и поощряли «Молоко.
Вода.
период» для всех детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет (еще не достигших 13-летнего возраста) при контрольном посещении.
Поставщик первичной медико-санитарной помощи (PCP) будет использовать темы для обсуждения, чтобы облегчить обсуждение питья только молока и воды, и раздаст брошюру каждой семье.
Оценки будут проводиться путем телефонного интервью с родителем через 2-4 недели после контрольного визита для индексного ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
443
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, посещающий профилактический осмотр в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Не говорит по-английски
- Нет доступа к телефону
- Уже завершили обследование для другого ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Связь с врачом
Молоко.
Вода.
Вмешательство «Период» включает брошюры, плакаты и основные темы для обсуждения, которые педиатры первичного звена могут использовать при обсуждении с родителями потребления напитков ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрезмерное количество калорий из напитков
Временное ограничение: Через 2-4 недели после контрольного визита
|
процент детей, потребляющих> 200 калорий в день из газированных напитков, SSB и фруктовых соков
|
Через 2-4 недели после контрольного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201403027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .