Réduction des calories excessives des boissons chez les enfants (MWP)
1 octobre 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Essai contrôlé randomisé pour réduire l'apport calorique des boissons sucrées chez les enfants de 1 à 12 ans
Objectif : tester l'hypothèse selon laquelle une intervention composée de messages ciblés du médecin et imprimés peut influencer les parents à réduire la quantité de boissons sucrées (SSB) et de jus de fruits qu'ils donnent à leurs enfants de 1 à 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée par le biais d'un réseau de recherche axé sur la pratique des pratiques pédiatriques communautaires.
Les sites participants seront randomisés pour l'intervention ou la condition de contrôle (soins habituels) en utilisant un schéma de randomisation pré-spécifié dérivé à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.
Les sites d'intervention participeront à une formation de 30 minutes à l'utilisation du « Lait.
Eau.
Intervention périodique (brochures, affiches, points de discussion clés et messages téléphoniques) dans leur bureau.
L'objectif est qu'ils discutent de la consommation de boissons et encouragent « Milk.
Eau.
Période" pour tous les enfants de 12 mois à 12 ans (pas encore atteint leur 13e anniversaire) lors de leur visite de contrôle.
Le prestataire de soins primaires (PSP) utilisera les points de discussion pour faciliter la discussion sur la consommation de lait et d'eau uniquement et remettra une brochure à chaque famille.
Les évaluations se feront par entretien téléphonique avec le parent 2 à 4 semaines après une visite de contrôle pour l'enfant index.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
443
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant âgé de 12 mois à 12 ans participant à une visite de contrôle pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- Pas d'accès au téléphone
- Déjà rempli le sondage pour un autre enfant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Communication médecin
Le lait.
Eau.
L'intervention "période" comprend des brochures, des affiches et des points de discussion clés à utiliser par les pédiatres primaires pour discuter avec le parent de la consommation de boissons de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calories excessives des boissons
Délai: 2 à 4 semaines après la visite de contrôle
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pourcentage d'enfants consommant > 200 calories/jour de boissons gazeuses, de boissons sucrées et de jus de fruits
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2 à 4 semaines après la visite de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
15 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201403027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .