Reducción del exceso de calorías de las bebidas en los niños (MWP)
1 de octubre de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
Ensayo controlado aleatorizado para reducir la ingesta de calorías de bebidas azucaradas en niños de 1 a 12 años de edad
Objetivo: probar la hipótesis de que una intervención compuesta por mensajes médicos y escritos dirigidos puede influir en los padres para que reduzcan la cantidad de bebidas azucaradas (SSB) y jugos de frutas que les dan a sus hijos de 1 a 12 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo a través de una red de investigación basada en la práctica de prácticas pediátricas comunitarias.
Los sitios participantes se asignarán al azar a la condición de intervención o control (atención habitual) mediante un esquema de asignación al azar preespecificado derivado del uso de números aleatorios generados por computadora.
Los sitios de intervención participarán en un entrenamiento de 30 minutos para el uso de la "Leche".
Agua.
Período" de intervención (folletos, carteles, puntos clave de conversación y mensajes telefónicos) en su oficina.
El objetivo es que discutan el consumo de bebidas y fomenten la "Leche".
Agua.
Período" para todos los niños de 12 meses a 12 años (aún sin cumplir 13 años) en su visita de control.
El proveedor de atención primaria (PCP) usará los puntos de conversación para facilitar la discusión sobre beber leche y agua solamente y entregará un folleto a cada familia.
Las evaluaciones se realizarán mediante una entrevista telefónica con los padres de 2 a 4 semanas después de la visita de control del niño índice.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
443
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño de 12 meses a 12 años que asiste a una visita de control durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ingles
- Sin acceso telefónico
- Ya completó la encuesta para otro niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Comunicación del médico
La leche.
Agua.
La intervención "período" comprende folletos, carteles y puntos de conversación clave para que los utilicen los pediatras primarios en conversaciones con los padres sobre el consumo de bebidas del niño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calorías excesivas de las bebidas.
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la visita de control
|
porcentaje de niños que consumen >200 calorías/día de refrescos, bebidas azucaradas y jugos de frutas
|
2-4 semanas después de la visita de control
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201403027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .