Reduksjon av overdreven kalorier fra drikkevarer hos barn (MWP)
1. oktober 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Randomisert kontrollert forsøk for å redusere kaloriinntaket fra sukkersøtede drikker av barn i alderen 1-12 år
Mål: å teste hypotesen om at en intervensjon bestående av målrettede lege- og utskriftsmeldinger kan påvirke foreldre til å redusere mengden sukkersøte drikker (SSB) og fruktjuice de gir til barna sine i alderen 1-12 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført gjennom et praksisbasert forskningsnettverk av felles pediatriske praksiser.
Deltakende steder vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrolltilstanden (vanlig omsorg) ved å bruke et forhåndsspesifisert randomiseringsskjema utledet ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall.
Intervensjonsstedene vil delta i en 30-minutters opplæring for bruk av "Melk.
Vann.
Periode" intervensjon (brosjyrer, plakater, viktige samtalepunkter og telefonmeldinger) på kontoret deres.
Målet er at de skal diskutere drikkeforbruk og oppmuntre «Melk.
Vann.
Periode" for alle barn fra 12 måneder til 12 år (ennå ikke nådd 13-årsdagen sin) ved kontrollbesøket.
Primæromsorgsleverandøren (PCP) vil bruke samtalepunktene til å lette diskusjonen om kun å drikke melk og vann, og vil gi en brosjyre til hver familie.
Vurderinger vil skje ved telefonintervju av foresatte 2 til 4 uker etter et kontrollbesøk for indeksbarnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
443
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn i alderen 12 måneder til 12 år som deltar på et kontrollbesøk i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk
- Ingen telefontilgang
- Har allerede fullført undersøkelsen for et annet barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Legekommunikasjon
Melken.
Vann.
Periode"-intervensjon omfatter brosjyrer, plakater og viktige samtalepunkter for bruk av primære barneleger til bruk i diskusjon med foreldrene om barnets drikkeforbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflødige kalorier fra drikkevarer
Tidsramme: 2-4 uker etter kontrollbesøk
|
prosent av barn som inntar >200 kalorier per dag fra brus, SSBs og fruktjuicedrikker
|
2-4 uker etter kontrollbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201403027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .