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Reduzierung übermäßiger Kalorien aus Getränken bei Kindern (MWP)

1. Oktober 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Randomisierte kontrollierte Studie zur Reduzierung der Kalorienaufnahme durch zuckergesüßte Getränke bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren

Ziel: Überprüfung der Hypothese, dass eine Intervention, die aus gezielten Arzt- und Druckbotschaften besteht, Eltern beeinflussen kann, die Menge an zuckergesüßten Getränken (SSB) und Fruchtsäften zu reduzieren, die sie ihren Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird über ein praxisbasiertes Forschungsnetzwerk von pädiatrischen Gemeinschaftspraxen durchgeführt. Die teilnehmenden Zentren werden unter Verwendung eines vordefinierten Randomisierungsschemas, das aus computergenerierten Zufallszahlen abgeleitet wird, randomisiert der Interventions- oder Kontrollbedingung (übliche Pflege) zugeteilt. Die Interventionsstellen nehmen an einer 30-minütigen Schulung zur Verwendung des „Milk. Wasser. Period"-Intervention (Broschüren, Plakate, Schlüsselthemen und Telefonnachrichten) in ihrem Büro. Ziel ist es, den Getränkekonsum zu diskutieren und „Milch. Wasser. Periode" für alle Kinder im Alter von 12 Monaten bis 12 Jahren (das 13. Lebensjahr noch nicht vollendet) bei ihrem Kontrollbesuch. Der Primärversorger (PCP) wird die Gesprächsthemen nutzen, um die Diskussion über das Trinken von Milch und Wasser zu erleichtern, und wird jeder Familie eine Broschüre geben. Die Beurteilung erfolgt durch telefonische Befragung des Elternteils 2 bis 4 Wochen nach einem Kontrollbesuch für das Indexkind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

443

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines Kindes im Alter von 12 Monaten bis 12 Jahren, das während des Studienzeitraums zu einem Kontrollbesuch kommt

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen
  • Kein Telefonzugang
  • Habe die Umfrage bereits für ein anderes Kind ausgefüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Arztkommunikation
Die Milch. Wasser. Periode"-Intervention umfasst Broschüren, Poster und wichtige Gesprächsthemen, die von Grundschulkinderärzten verwendet werden können, um sie im Gespräch mit den Eltern über den Getränkekonsum des Kindes zu verwenden.
Verhalten: Arztkommunikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übermäßige Kalorien aus Getränken
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach Kontrollbesuch
Prozent der Kinder verbrauchen >200 Kalorien/Tag aus Soda, SSBs und Fruchtsaftgetränken
2-4 Wochen nach Kontrollbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201403027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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