- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02239653
Redução de calorias excessivas de bebidas em crianças (MWP)
1 de outubro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Ensaio controlado randomizado para reduzir a ingestão de calorias de bebidas açucaradas por crianças de 1 a 12 anos de idade
Objetivo: testar a hipótese de que uma intervenção composta por médicos direcionados e mensagens impressas pode influenciar os pais a reduzir a quantidade de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) e suco de frutas que dão a seus filhos de 1 a 12 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido por meio de uma rede de pesquisa baseada na prática de práticas pediátricas comunitárias.
Os locais participantes serão randomizados para a condição de intervenção ou controle (cuidados habituais) usando um esquema de randomização pré-especificado derivado de números aleatórios gerados por computador.
Os locais de intervenção participarão de um treinamento de 30 minutos para utilização do “Milk.
Água.
Período" (brochuras, cartazes, principais pontos de discussão e mensagens telefônicas) em seu escritório.
O objetivo é que eles discutam o consumo da bebida e incentivem o “Leite.
Água.
Menstruação" para todas as crianças de 12 meses a 12 anos de idade (que ainda não completaram 13 anos) na consulta de check-up.
O prestador de cuidados primários (PCP) usará os pontos de discussão para facilitar a discussão sobre beber leite e água apenas e dará um folheto a cada família.
As avaliações serão feitas por entrevista telefônica dos pais 2 a 4 semanas após uma visita de check-up para a criança índice.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
443
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 12 meses a 12 anos que compareceram para uma consulta de check-up durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Nao posso falar inglês
- Sem acesso ao telefone
- Já completou a pesquisa para outra criança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
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|
|
Experimental: Comunicação do médico
O leite.
Água.
A intervenção "Período" compreende brochuras, cartazes e pontos-chave de discussão para uso de pediatras primários para discussão com os pais sobre o consumo de bebidas da criança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calorias excessivas de bebidas
Prazo: 2-4 semanas após a visita de check-up
|
% de crianças que consomem >200 calorias/dia de refrigerantes, SSBs e sucos de frutas
|
2-4 semanas após a visita de check-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201403027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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