- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02239653
Juomien liiallisten kalorien vähentäminen lapsilla (MWP)
maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu koe 1–12-vuotiaiden lasten sokerilla makeutettujen juomien kalorien saannin vähentämiseksi
Tavoite: testata hypoteesia, että kohdistetuista lääkäri- ja painetuista viesteistä koostuva interventio voi saada vanhemmat vähentämään 1-12-vuotiaille lapsilleen antamiensa sokeri-makeutuneiden juomien (SSB) ja hedelmämehun määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan käytäntöön perustuvan yhteisön lastenlääkärin tutkimusverkoston kautta.
Osallistuvat paikat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliolosuhteisiin (tavallinen hoito) käyttämällä ennalta määritettyä satunnaistusjärjestelmää, joka on johdettu tietokoneella luotuista satunnaisluvuista.
Interventiopaikat osallistuvat 30 minuutin koulutukseen "Maidon.
Vesi.
kausi" interventio (esitteitä, julisteita, keskeisiä puheenaiheita ja puhelinviestejä) toimistossaan.
Tavoitteena on, että he keskustelevat juomien kulutuksesta ja kannustavat "Maito.
Vesi.
Jakso" kaikille 12 kuukauden–12-vuotiaille lapsille (ei vielä täytti 13 vuotta) tarkastuskäynnillä.
Perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) käyttää keskustelunaiheita helpottaakseen keskustelua vain juomamaidosta ja vedestä ja antaa jokaiselle perheelle esitteen.
Arvioinnit tehdään vanhemman puhelinhaastattelulla 2-4 viikkoa indeksilapsen tarkastuskäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
443
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 kk - 12-vuotiaan lapsen vanhempi, joka osallistuu tarkastuskäynnille opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia
- Ei pääsyä puhelimeen
- Olen jo suorittanut kyselyn toiselle lapselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Lääkärin viestintä
Maito.
Vesi.
Periodin interventio sisältää esitteitä, julisteita ja keskeisiä puheenaiheita lastenlääkärien käytettäväksi keskustelemaan vanhemman kanssa lapsen juomien kulutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liialliset kalorit juomista
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tarkastuskäynnin jälkeen
|
prosenttia lapsista, jotka kuluttavat yli 200 kaloria päivässä sooda-, SSB- ja hedelmämehujuomista
|
2-4 viikkoa tarkastuskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201403027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .