- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02239653
Riduzione delle calorie eccessive dalle bevande nei bambini (MWP)
1 ottobre 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Prova controllata randomizzata per ridurre l'apporto calorico da bevande zuccherate da parte di bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Obiettivo: testare l'ipotesi che un intervento composto da medici mirati e messaggi stampati possa influenzare i genitori a ridurre la quantità di bevande zuccherate (SSB) e succhi di frutta che danno ai loro figli da 1 a 12 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto attraverso una rete di ricerca basata sulla pratica di pratiche pediatriche di comunità.
I siti partecipanti saranno randomizzati all'intervento o alla condizione di controllo (cure abituali) utilizzando uno schema di randomizzazione pre-specificato derivato utilizzando numeri casuali generati dal computer.
I siti di intervento parteciperanno a una formazione di 30 minuti per l'utilizzo del "Latte.
Acqua.
Periodo" intervento (brochure, manifesti, punti chiave di discussione e messaggi telefonici) nel loro ufficio.
L'obiettivo è per loro discutere il consumo di bevande e incoraggiare "Latte.
Acqua.
Periodo" per tutti i bambini dai 12 mesi ai 12 anni (non ancora compiuti 13 anni) alla loro visita di controllo.
Il fornitore di cure primarie (PCP) utilizzerà i punti di discussione per facilitare la discussione sul bere solo latte e acqua e consegnerà un opuscolo a ciascuna famiglia.
Le valutazioni avverranno tramite colloquio telefonico del genitore da 2 a 4 settimane dopo una visita di controllo per il bambino indice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
443
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di bambino di età compresa tra 12 mesi e 12 anni che partecipa a una visita di controllo durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Non posso parlare inglese
- Nessun accesso al telefono
- Già completato il sondaggio per un altro bambino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
Sperimentale: Comunicazione medico
Il latte.
Acqua.
Period" comprende opuscoli, poster e punti di discussione chiave per l'uso da parte dei pediatri primari da utilizzare nella discussione con il genitore sul consumo di bevande del bambino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calorie eccessive dalle bevande
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la visita di controllo
|
percentuale di bambini che consumano > 200 calorie/giorno da bibite gassate, SSB e bevande a base di succhi di frutta
|
2-4 settimane dopo la visita di controllo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
21 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201403027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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