- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02239653
Redukcja nadmiernych kalorii z napojów u dzieci (MWP)
1 października 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu zmniejszenie spożycia kalorii z napojów słodzonych cukrem przez dzieci w wieku 1–12 lat
Cel: przetestowanie hipotezy, że interwencja złożona z ukierunkowanych komunikatów lekarskich i drukowanych może wpłynąć na rodziców w celu zmniejszenia ilości napojów słodzonych cukrem (SSB) i soków owocowych, które podają swoim dzieciom w wieku od 1 do 12 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone za pośrednictwem opartej na praktyce sieci badawczej lokalnych praktyk pediatrycznych.
Uczestniczące ośrodki zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli (zwykła opieka) przy użyciu wcześniej określonego schematu losowania uzyskanego za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych.
Placówki objęte interwencją wezmą udział w 30-minutowym szkoleniu z obsługi programu „Mleko.
Woda.
Okres” interwencja (broszury, plakaty, kluczowe tematy rozmów i wiadomości telefoniczne) w ich biurze.
Celem jest dla nich omówienie spożycia napojów i zachęcenie do „Mleka.
Woda.
Okres” dla wszystkich dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat (nie skończyły jeszcze 13 lat) podczas wizyty kontrolnej.
Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wykorzysta punkty do dyskusji, aby ułatwić dyskusję na temat picia wyłącznie mleka i wody oraz wręczy każdej rodzinie broszurę.
Oceny będą przeprowadzane w drodze wywiadu telefonicznego z rodzicem 2 do 4 tygodni po wizycie kontrolnej indeksowanego dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
443
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku od 12 miesięcy do 12 lat zgłaszający się na wizytę kontrolną w okresie nauki
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi po angielsku
- Brak dostępu do telefonu
- Ankieta została już wypełniona dla innego dziecka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Komunikacja lekarza
Mleko.
Woda.
Interwencja „okresowa” obejmuje broszury, plakaty i kluczowe kwestie do wykorzystania przez pediatrów pierwszego kontaktu w dyskusji z rodzicem na temat spożywania napojów przez dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadmiar kalorii z napojów
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wizycie kontrolnej
|
procent dzieci spożywających >200 kalorii dziennie z napojów gazowanych, SSB i soków owocowych
|
2-4 tygodnie po wizycie kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201403027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikacja lekarza
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony