Validace čínského dotazníku SRI (VCSRI)
11. září 2014 aktualizováno: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validace čínské těžké respirační nedostatečnosti （SRI）Dotazník pro pacienty s CHOPN s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním
Hodnocení kvality života související se zdravím u pacientů s CHOPN s těžkým chronickým respiračním selháním vyžaduje vhodné a vysoce specifické nástroje měření.
Snažíme se ověřit čínskou verzi dotazníku těžké respirační insuficience (SRI)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Chen RongChang, Doctor
- Telefonní číslo: 008613902273260
- E-mail: icelucy@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s CHOPN s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním, kteří dostávají domácí neinvazivní ventilaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s CHOPN s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním nasazeni na domácí neinvazivní ventilaci po dobu alespoň 1 měsíce
- Pacienti jsou v klinicky stabilizovaném stavu, bez jakýchkoli změn medikace během předchozích 4 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti pacienta
- Pacienti s prokázaným akutním respiračním selháním, tj. pacienti se zhoršením symptomů během předchozích 2 týdnů, pH 7,35 nebo se známkami respirační infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník spolehlivosti těžké respirační insuficience
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konstrukční validita dotazníku těžké respirační insuficience
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Platnost kritéria dotazníku těžké respirační insuficience
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GZIRD-20140910
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .