- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02240225
Validering af kinesisk SRI-spørgeskema (VCSRI)
11. september 2014 opdateret af: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validering af kinesisk alvorlig respiratorisk insufficiens (SRI) Spørgeskema til KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos KOL-patienter med svær kronisk respirationssvigt kræver passende og meget specifikke måleredskaber.
Vi forsøger at validere den kinesiske version af spørgeskemaet til alvorlig respiratorisk insufficiens (SRI)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Chen RongChang, Doctor
- Telefonnummer: 008613902273260
- E-mail: icelucy@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, der modtager non-invasiv ventilation i hjemmet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt etableret på non-invasiv hjemmeventilation i mindst 1 måned
- Patienterne er i en klinisk stabil tilstand uden ændringer af medicin i løbet af de foregående 4 uger.
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage
- Patienter med tegn på akut respirationssvigt, dvs. patienter med forværring af symptomer i løbet af de foregående 2 uger, pH ,7,35 eller med tegn på luftvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om pålidelighed af alvorlig respiratorisk insufficiens
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konstruer validiteten af spørgeskemaet til svær respiratorisk insufficiens
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Kriterievaliditet af Spørgeskema med svær respiratorisk insufficiens
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
15. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GZIRD-20140910
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .