- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02240225
Convalida del questionario SRI cinese (VCSRI)
11 settembre 2014 aggiornato da: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Convalida del questionario sull'insufficienza respiratoria grave cinese (SRI) per i pazienti con BPCO con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica
La valutazione della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con BPCO con grave insufficienza respiratoria cronica richiede strumenti di misurazione appropriati e altamente specifici.
Tentiamo di convalidare la versione cinese del Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire (SRI)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contatto:
- Chen RongChang, Doctor
- Numero di telefono: 008613902273260
- Email: icelucy@126.com
-
Investigatore principale:
- Chen Rongchang, Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con BPCO con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica sottoposti a ventilazione domiciliare non invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO adulti Pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica sottoposti a ventilazione domiciliare non invasiva per almeno 1 mese
- I pazienti sono in uno stato clinicamente stabile, senza alcun cambio di terapia durante le 4 settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente a partecipare
- Pazienti con evidenza di insufficienza respiratoria acuta, ovvero pazienti con peggioramento dei sintomi durante le 2 settimane precedenti, un pH <7,35 o con segni di infezione respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Affidabilità del questionario sull'insufficienza respiratoria grave
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Validità di costrutto del questionario sull'insufficienza respiratoria grave
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
Criterio di validità del questionario sull'insufficienza respiratoria grave
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GZIRD-20140910
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