- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02240225
Validation du questionnaire ISR chinois (VCSRI)
11 septembre 2014 mis à jour par: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validation du questionnaire chinois sur l'insuffisance respiratoire sévère (IRS) pour les patients atteints de MPOC présentant une insuffisance respiratoire hypercapnique chronique
L'évaluation de la qualité de vie liée à la santé des patients BPCO atteints d'insuffisance respiratoire chronique sévère nécessite des outils de mesure appropriés et très spécifiques.
Nous tentons de valider la version chinoise du Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire (SRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contact:
- Chen RongChang, Doctor
- Numéro de téléphone: 008613902273260
- E-mail: icelucy@126.com
-
Chercheur principal:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de BPCO souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique recevant une ventilation non invasive à domicile
La description
Critère d'intégration:
- Adultes BPCO Patients atteints d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique sous ventilation non invasive à domicile depuis au moins 1 mois
- Les patients sont dans un état cliniquement stable, sans aucun changement de médicament au cours des 4 semaines précédentes.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer
- Patients présentant des signes d'insuffisance respiratoire aiguë, c'est-à-dire patients présentant une aggravation des symptômes au cours des 2 semaines précédentes, un pH de 7,35 ou présentant des signes d'infection respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la fiabilité du questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Validité de construction du questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: 2 semaines
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2 semaines
|
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Critère de validité du questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Première publication (Estimation)
15 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GZIRD-20140910
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .