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Validation du questionnaire ISR chinois (VCSRI)

11 septembre 2014 mis à jour par: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Validation du questionnaire chinois sur l'insuffisance respiratoire sévère (IRS) pour les patients atteints de MPOC présentant une insuffisance respiratoire hypercapnique chronique

L'évaluation de la qualité de vie liée à la santé des patients BPCO atteints d'insuffisance respiratoire chronique sévère nécessite des outils de mesure appropriés et très spécifiques. Nous tentons de valider la version chinoise du Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire (SRI)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:
          • Chen RongChang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 008613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com
        • Chercheur principal:
          • Chen Rongchang, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de BPCO souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique recevant une ventilation non invasive à domicile

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes BPCO Patients atteints d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique sous ventilation non invasive à domicile depuis au moins 1 mois
  2. Les patients sont dans un état cliniquement stable, sans aucun changement de médicament au cours des 4 semaines précédentes.

Critère d'exclusion:

  1. refus du patient de participer
  2. Patients présentant des signes d'insuffisance respiratoire aiguë, c'est-à-dire patients présentant une aggravation des symptômes au cours des 2 semaines précédentes, un pH de 7,35 ou présentant des signes d'infection respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la fiabilité du questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Validité de construction du questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: 2 semaines
2 semaines
Critère de validité du questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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