- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02240225
Validación del cuestionario chino SRI (VCSRI)
11 de septiembre de 2014 actualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validación del Cuestionario Chino de Insuficiencia Respiratoria Severa (SRI) para Pacientes con EPOC e Insuficiencia Respiratoria Hipercápnica Crónica
La evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con EPOC e insuficiencia respiratoria crónica grave requiere herramientas de medición adecuadas y muy específicas.
Intentamos validar la versión china del Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Severa (SRI)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contacto:
- Chen RongChang, Doctor
- Número de teléfono: 008613902273260
- Correo electrónico: icelucy@126.com
-
Investigador principal:
- Chen Rongchang, Doctor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con EPOC e insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica que reciben ventilación no invasiva domiciliaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con EPOC con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica establecida en ventilación no invasiva domiciliaria durante al menos 1 mes
- Los pacientes se encuentran en un estado clínicamente estable, sin cambios de medicación durante las últimas 4 semanas.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar
- Pacientes con evidencia de insuficiencia respiratoria aguda, es decir, pacientes con empeoramiento de los síntomas durante las 2 semanas anteriores, un pH <7,35 o con signos de infección respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Confiabilidad del Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Severa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Validez de constructo del Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Severa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
|
Criterio de validez del Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Severa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GZIRD-20140910
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .