- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02240225
Validação do Questionário SRI Chinês (VCSRI)
11 de setembro de 2014 atualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validação do Questionário Chinês de Insuficiência Respiratória Grave (SRI) para Pacientes com DPOC com Insuficiência Respiratória Hipercápnica Crônica
A avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com DPOC com insuficiência respiratória crônica grave requer ferramentas de medição apropriadas e altamente específicas.
Tentamos validar a versão chinesa do Questionário de Insuficiência Respiratória Severa (SRI)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contato:
- Chen RongChang, Doctor
- Número de telefone: 008613902273260
- E-mail: icelucy@126.com
-
Investigador principal:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica crônica recebendo ventilação não invasiva domiciliar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica crônica estabelecida em ventilação não invasiva domiciliar por pelo menos 1 mês
- Os pacientes estão em estado clinicamente estável, sem nenhuma mudança de medicação nas últimas 4 semanas.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar
- Pacientes com evidência de insuficiência respiratória aguda, ou seja, pacientes com piora dos sintomas nas 2 semanas anteriores, pH 7,35 ou com sinais de infecção respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Confiabilidade do Insuficiência Respiratória Grave
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Validade de construção do Questionário de Insuficiência Respiratória Grave
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
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Validade de critério do Questionário de Insuficiência Respiratória Grave
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZIRD-20140910
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