- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02240225
Kiinan SRI-kyselyn validointi (VCSRI)
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Kiinalaisen vaikean hengitysvajauksen (SRI) validointi keuhkoahtaumatautipotilaille, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus
Vaikeasta kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien keuhkoahtaumatautipotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi vaatii asianmukaisia ja erittäin spesifisiä mittaustyökaluja.
Yritämme vahvistaa vaikean hengitysvajauskyselyn (SRI) kiinankielisen version.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen RongChang, Doctor
- Puhelinnumero: 008613902273260
- Sähköposti: icelucy@126.com
-
Päätutkija:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja jotka saavat ei-invasiivista kotiventilaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, joka on todettu kotiventilaatiolla vähintään 1 kuukauden ajan
- Potilaat ovat kliinisesti vakaassa tilassa, ilman lääkitysmuutoksia edellisten 4 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- Potilaat, joilla on merkkejä akuutista hengitysvajauksesta, eli potilaat, joiden oireet ovat pahentuneet viimeisen 2 viikon aikana, pH ,7,35 tai joilla on merkkejä hengitystieinfektiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikea hengitysvajaus -kyselyn luotettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muodosta vakava hengitysvajauskyselyn pätevyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Vaikea hengitysvajaus -kyselyn kriteerin kelpoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZIRD-20140910
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .