- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02240225
Validierung des chinesischen SRI-Fragebogens (VCSRI)
11. September 2014 aktualisiert von: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validierung des chinesischen Fragebogens zur schweren Ateminsuffizienz (SRI) für COPD-Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz
Die Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei COPD-Patienten mit schwerer chronischer Ateminsuffizienz erfordert geeignete und hochspezifische Messinstrumente.
Wir versuchen, die chinesische Version des Severe Respiratory Insuficiency Questionnaire (SRI) zu validieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Kontakt:
- Chen RongChang, Doctor
- Telefonnummer: 008613902273260
- E-Mail: icelucy@126.com
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Hauptermittler:
- Chen Rongchang, Doctor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene COPD-Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die eine nichtinvasive Heimbeatmung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene COPD-Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die seit mindestens einem Monat auf nicht-invasive Heimbeatmung angewiesen sind
- Die Patienten befinden sich in einem klinisch stabilen Zustand, ohne dass in den letzten 4 Wochen eine Änderung der Medikation stattgefunden hat.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
- Patienten mit Anzeichen eines akuten Atemversagens, d. h. Patienten mit einer Verschlechterung der Symptome in den letzten 2 Wochen, einem pH-Wert von 7,35 oder mit Anzeichen einer Atemwegsinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Zuverlässigkeit schwerer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konstruieren Sie die Gültigkeit des Fragebogens zu schwerer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Kriteriumsgültigkeit des Fragebogens zu schwerer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GZIRD-20140910
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