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Validierung des chinesischen SRI-Fragebogens (VCSRI)

11. September 2014 aktualisiert von: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Validierung des chinesischen Fragebogens zur schweren Ateminsuffizienz (SRI) für COPD-Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz

Die Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei COPD-Patienten mit schwerer chronischer Ateminsuffizienz erfordert geeignete und hochspezifische Messinstrumente. Wir versuchen, die chinesische Version des Severe Respiratory Insuficiency Questionnaire (SRI) zu validieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Chen RongChang, Doctor
          • Telefonnummer: 008613902273260
          • E-Mail: icelucy@126.com
        • Hauptermittler:
          • Chen Rongchang, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene COPD-Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die eine nichtinvasive Heimbeatmung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene COPD-Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die seit mindestens einem Monat auf nicht-invasive Heimbeatmung angewiesen sind
  2. Die Patienten befinden sich in einem klinisch stabilen Zustand, ohne dass in den letzten 4 Wochen eine Änderung der Medikation stattgefunden hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
  2. Patienten mit Anzeichen eines akuten Atemversagens, d. h. Patienten mit einer Verschlechterung der Symptome in den letzten 2 Wochen, einem pH-Wert von 7,35 oder mit Anzeichen einer Atemwegsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Zuverlässigkeit schwerer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konstruieren Sie die Gültigkeit des Fragebogens zu schwerer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Kriteriumsgültigkeit des Fragebogens zu schwerer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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