- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02240225
Validering av kinesiskt SRI-frågeformulär (VCSRI)
11 september 2014 uppdaterad av: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validering av kinesisk allvarlig andningsinsufficiens (SRI) Frågeformulär för KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet hos KOL-patienter med svår kronisk andningssvikt kräver lämpliga och mycket specifika mätverktyg.
Vi försöker validera den kinesiska versionen av Questionnaire Severe Respiratory Insufficiency (SRI)
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Chen RongChang, Doctor
- Telefonnummer: 008613902273260
- E-post: icelucy@126.com
-
Huvudutredare:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt som får icke-invasiv ventilation i hemmet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt etablerad på icke-invasiv hemventilation i minst 1 månad
- Patienterna är i ett kliniskt stabilt tillstånd, utan några förändringar av medicinering under de föregående 4 veckorna.
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta
- Patienter med tecken på akut andningssvikt, dvs patienter med förvärrade symtom under de senaste 2 veckorna, pH 7,35 eller med tecken på luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkät om tillförlitlighet vid allvarlig andningsinsufficiens
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Konstruera giltigheten av frågeformuläret för allvarlig andningsinsufficiens
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Kriteriets giltighet av frågeformulär för allvarlig andningsinsufficiens
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Första postat (Uppskatta)
15 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GZIRD-20140910
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .