Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация китайской анкеты SRI (VCSRI)

11 сентября 2014 г. обновлено: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Валидация китайского опросника тяжелой дыхательной недостаточности (SRI) для пациентов с ХОБЛ с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью

Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, у больных ХОБЛ с тяжелой хронической дыхательной недостаточностью требует соответствующих и высокоспецифичных инструментов измерения. Мы пытаемся проверить китайскую версию Опросника тяжелой дыхательной недостаточности (SRI)

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Контакт:
          • Chen RongChang, Doctor
          • Номер телефона: 008613902273260
          • Электронная почта: icelucy@126.com
        • Главный следователь:
          • Chen Rongchang, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые больные ХОБЛ с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, получающие неинвазивную вентиляцию легких в домашних условиях

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты с ХОБЛ с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, установленной на домашнюю неинвазивную вентиляцию легких в течение как минимум 1 месяца
  2. Больные находятся в клинически стабильном состоянии, без каких-либо изменений медикаментозного лечения в течение предшествующих 4 недель.

Критерий исключения:

  1. отказ пациента от участия
  2. Пациенты с признаками острой дыхательной недостаточности, т.е. пациенты с ухудшением симптомов в течение предыдущих 2 недель, рН <7,35 или с признаками респираторной инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Надежность опросника тяжелой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Построение валидности опросника тяжелой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Критерий достоверности опросника тяжелой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться