- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02240225
Validatie van de Chinese SRI-vragenlijst (VCSRI)
11 september 2014 bijgewerkt door: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Validatie van de Chinese vragenlijst voor ernstige ademhalingsinsufficiëntie (SRI) voor COPD-patiënten met chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij COPD-patiënten met ernstig chronisch respiratoir falen vereist geschikte en zeer specifieke meetinstrumenten.
We proberen de Chinese versie van de Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire (SRI) te valideren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contact:
- Chen RongChang, Doctor
- Telefoonnummer: 008613902273260
- E-mail: icelucy@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chen Rongchang, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen COPD-patiënten met chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen die thuis niet-invasieve beademing krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen COPD-patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen vastgesteld op niet-invasieve thuisbeademing gedurende ten minste 1 maand
- Patiënten bevinden zich in een klinisch stabiele toestand, zonder medicatiewijzigingen gedurende de voorgaande 4 weken.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om mee te doen
- Patiënten met tekenen van acute respiratoire insufficiëntie, d.w.z. patiënten met verergering van de symptomen gedurende de voorgaande 2 weken, een pH van 7,35 of met tekenen van luchtweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Betrouwbaarheid van vragenlijst over ernstige ademhalingsinsufficiëntie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Constructvaliditeit van de vragenlijst over ernstige ademhalingsinsufficiëntie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Criteriumvaliditeit van de vragenlijst over ernstige ademhalingsinsufficiëntie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GZIRD-20140910
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .