Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vodíkového dechového testu u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

26. března 2019 aktualizováno: Yonsei University

Syndrom dráždivého tračníku je charakterizován břišním diskomfortem a změnou střevního návyku. Celosvětově se zvyšuje. Ale patofyziologie syndromu dráždivého tračníku není prokázána. Cílem léčby je tedy úleva od příznaků.

Přemnožení bakterií tenkého střeva považováno za příčinu syndromu dráždivého tračníku. Protože to souvisí s postprandiálním břišním diskomfortem a břišní diskomfort by mohl být zmírněn po užívání antibiotik. Existuje několik diagnostických metod pro přerůstání bakterií tenkého střeva. vodíkový dechový test je neinvazivní metoda pro diagnostiku přemnožení bakterií tenkého střeva. Pro vodíkový dechový test však neexistuje žádná standardizovaná mezní hodnota. Chceme tedy porovnat vodíkový dechový test mezi pacienty se syndromem dráždivého tračníku a normálními lidmi. A pak chceme analyzovat účinnost vodíkového dechového testu pro diagnostiku syndromu dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Sevrance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-1960
          • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 19 let, muž a žena
  2. normální lidé (kontrolní skupina, která nemá žádné břišní příznaky - průjem, zácpa atd.)
  3. pacienti se syndromem dráždivého tračníku (syndrom dráždivého tračníku znamená, že během posledních 3 měsíců břišní diskomfort více než tři dny po dobu jednoho měsíce a uspokojuje níže uvedené dvě položky) 1) symptom znovu přežil po defekaci 2) změna střevního návyku, změna doby defekace 3 ) změna morfologie stolice

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří s účastí nesouhlasí
  2. pacientů, kteří mají v anamnéze léčbu syndromu dráždivého tračníku
  3. pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus
  4. pacientů, kteří mají onemocnění tenkého střeva nebo tlustého střeva
  5. pacientů, kteří podstoupili operaci břicha
  6. pacientů, kteří berou antibiotika, antidepresiva do 1 týdne
  7. pacientů, kteří užívají inhibitory protonové pumpy nebo opioidy jako analgetika
  8. pacientů, kteří mají v anamnéze střevní adhezi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: normální skupina
Přístroj: Glukózový dechový test (vodíkový dechový test)
Glukózový dechový test (vodíkový dechový test) je současným zlatým standardem pro diagnostiku syndromu dráždivého tračníku. Glukóza je cukr, který bude rozkládán bakteriemi, pokud je přítomen v tenkém střevě s vodíkem nebo metanem jako vedlejším produktem. Vzorek dechu bude analyzován na obsah vodíku nebo metanu, aby se zjistilo, zda jste schopni správně rozložit laktózu, fruktózu nebo sacharózu nebo zda máte přemnožení bakterií.
JINÝ: skupina syndromu dráždivého tračníku
Přístroj: Glukózový dechový test (vodíkový dechový test)
Glukózový dechový test (vodíkový dechový test) je současným zlatým standardem pro diagnostiku syndromu dráždivého tračníku. Glukóza je cukr, který bude rozkládán bakteriemi, pokud je přítomen v tenkém střevě s vodíkem nebo metanem jako vedlejším produktem. Vzorek dechu bude analyzován na obsah vodíku nebo metanu, aby se zjistilo, zda jste schopni správně rozložit laktózu, fruktózu nebo sacharózu nebo zda máte přemnožení bakterií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl úrovně elevace H2 vodíkovým dechovým testem mezi pacienty se syndromem dráždivého tračníku a normálními lidmi
Časové okno: Do 24 hodin po 8-12 hodinách půstu
Rozdíl úrovně elevace H2 vodíkovým dechovým testem mezi pacienty se syndromem dráždivého tračníku a normálními lidmi
Do 24 hodin po 8-12 hodinách půstu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl hladiny metanu při vodíkovém dechovém testu mezi pacienty se syndromem dráždivého tračníku a normálními lidmi
Časové okno: Do 24 hodin po 8-12 hodinách půstu
Do 24 hodin po 8-12 hodinách půstu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2014-0046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Glukózový dechový test (vodíkový dechový test)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit