Werkzaamheid van waterstofademtest bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom
Prikkelbare darmsyndroom wordt gekenmerkt door buikpijn en verandering van de stoelgang. Het neemt wereldwijd toe. Maar de pathofysiologie van het prikkelbare darm syndroom is niet bewezen. Het doel van de behandeling is dus de verlichting van de symptomen.
Bacteriële overgroei in de dunne darm wordt beschouwd als de oorzaak van het prikkelbare darmsyndroom. Omdat het verband houdt met het postprandiale abdominale ongemak en het abdominale ongemak kan worden verlicht na het nemen van antibiotica. Er zijn verschillende diagnostische methoden voor bacteriële overgroei in de dunne darm. waterstofademtest is een niet-invasieve methode voor de diagnose van bacteriële overgroei in de dunne darm. Maar er is geen gestandaardiseerde grenswaarde voor de waterstofademtest. Dus we willen de waterstofademtest vergelijken tussen patiënten met het prikkelbare darm syndroom en normale mensen. En dan willen we de werkzaamheid van een waterstofademtest analyseren voor de diagnose van het prikkelbare darm syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Sevrance Hospital
-
Contact:
- Yong Chan Lee, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 19 jaar, man en vrouw
- normale mensen (controlegroep, die geen buiksymptomen heeft - diarree, obstipatie enz.)
- Prikkelbare darm syndroom patiënten (prikkelbare darm syndroom betekent dat in de afgelopen 3 maanden abdominaal ongemak gedurende meer dan drie dagen gedurende een maand en voldoet aan de onderstaande twee items) 1) symptoom herbeleefd na ontlasting 2) verandering van de stoelgang, de tijden van ontlasting veranderd 3 ) de verandering van de morfologie van de ontlasting
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet akkoord gaan met deelname
- patiënten met een voorgeschiedenis voor de behandeling van het prikkelbare darm syndroom
- patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
- patiënten met een ziekte van de dunne of dikke darm
- patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan
- patiënten die binnen 1 week antibiotica, antidepressiva gebruiken
- patiënten die protonpompremmers of opioïden gebruiken voor analgetica
- patiënten met een voorgeschiedenis van darmadhesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: normale groep
|
Glucose-ademtest (waterstof-ademtest) is de huidige gouden standaard voor de diagnose van het prikkelbare darm syndroom.
Glucose is een suiker die door bacteriën wordt afgebroken als deze in de dunne darm aanwezig is, met waterstof of methaangas als bijproduct.
Het ademmonster wordt geanalyseerd op waterstof- of methaangehalte om te bepalen of u de lactose, fructose of sucrose goed kunt afbreken, of dat u bacteriële overgroei heeft.
|
|
ANDER: prikkelbare darm syndroom groep
|
Glucose-ademtest (waterstof-ademtest) is de huidige gouden standaard voor de diagnose van het prikkelbare darm syndroom.
Glucose is een suiker die door bacteriën wordt afgebroken als deze in de dunne darm aanwezig is, met waterstof of methaangas als bijproduct.
Het ademmonster wordt geanalyseerd op waterstof- of methaangehalte om te bepalen of u de lactose, fructose of sucrose goed kunt afbreken, of dat u bacteriële overgroei heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in H2-elevatieniveau door middel van de waterstofademtest tussen de patiënten met het prikkelbare darm syndroom en de normale mensen
Tijdsspanne: Binnen de 24 uur na 8-12 uur vasten
|
Het verschil in H2-elevatieniveau door middel van de waterstofademtest tussen de patiënten met het prikkelbare darm syndroom en de normale mensen
|
Binnen de 24 uur na 8-12 uur vasten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in methaangehalte door middel van de waterstofademtest tussen de patiënten met het prikkelbare darm syndroom en de normale mensen
Tijdsspanne: Binnen de 24 uur na 8-12 uur vasten
|
Binnen de 24 uur na 8-12 uur vasten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2014-0046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .