氢呼气试验对肠易激综合征患者的疗效
2019年3月26日 更新者：Yonsei University
肠易激综合征的特征是腹部不适和排便习惯改变。 它在全世界范围内都在增加。 但肠易激综合征的病理生理学尚未得到证实。 所以，治疗的目标是缓解症状。
小肠细菌过度生长被认为是肠易激综合症的原因。 因为，它与餐后腹部不适有关，服用抗生素后腹部不适可以缓解。 小肠细菌过度生长有几种诊断方法。 氢呼气试验是诊断小肠细菌过度生长的非侵入性方法。 但是，氢呼吸测试没有标准化的临界值。 所以，我们想比较一下肠易激综合征患者和正常人的氢呼气试验。 然后，我们要分析氢呼气试验对肠易激综合征诊断的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Sevrance Hospital
-
接触：
- Yong Chan Lee, MD
- 电话号码：82-2-2228-1960
- 邮箱：leeyc@yuhs.ac
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上，男女不限
- 正常人（对照组，没有腹部症状——腹泻、便秘等）
- 肠易激综合症患者（肠易激综合症是指最近3个月内一个月内腹部不适超过3天且满足以下两项以上） 1）排便后症状缓解 2）排便习惯改变，排便次数改变 3 ) 大便形态的改变
排除标准：
- 不同意参与的患者
- 有肠易激综合征治疗史的患者
- 未控制糖尿病的患者
- 患有小肠或大肠疾病的患者
- 做过腹部手术的患者
- 1周内服用抗生素、抗抑郁药的患者
- 正在服用质子泵抑制剂或阿片类镇痛药的患者
- 有肠粘连病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：正常组
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葡萄糖呼气试验（氢气呼气试验）是目前诊断肠易激综合征的金标准。
葡萄糖是一种糖，如果存在于小肠中，就会被细菌分解，副产物为氢气或甲烷气体。
将分析呼吸样本中的氢气或甲烷含量，以确定您是否能够正确分解乳糖、果糖或蔗糖，或者您是否有细菌过度生长。
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其他：肠易激综合征组
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葡萄糖呼气试验（氢气呼气试验）是目前诊断肠易激综合征的金标准。
葡萄糖是一种糖，如果存在于小肠中，就会被细菌分解，副产物为氢气或甲烷气体。
将分析呼吸样本中的氢气或甲烷含量，以确定您是否能够正确分解乳糖、果糖或蔗糖，或者您是否有细菌过度生长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合征患者氢呼气试验H2升高水平与正常人的差异
大体时间：禁食8-12小时后24小时内
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肠易激综合征患者氢呼气试验H2升高水平与正常人的差异
|
禁食8-12小时后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠易激综合征患者与正常人呼气氢气试验甲烷水平差异
大体时间：禁食8-12小时后24小时内
|
禁食8-12小时后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月14日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肠易激综合症的临床试验
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