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Efficacité du test respiratoire à l'hydrogène chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable

26 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University

Le syndrome du côlon irritable se caractérise par une gêne abdominale et une modification des habitudes intestinales. Il augmente dans le monde entier. Mais la physiopathologie du syndrome du côlon irritable n'est pas prouvée. Ainsi, la cible du traitement est le soulagement des symptômes.

Prolifération bactérienne de l'intestin grêle considérée comme la cause du syndrome du côlon irritable. Parce qu'il est lié à l'inconfort abdominal postprandial et que l'inconfort abdominal pourrait être soulagé après la prise d'antibiotiques. Il existe plusieurs méthodes de diagnostic pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle. Le test respiratoire à l'hydrogène est une méthode non invasive pour le diagnostic de la prolifération bactérienne de l'intestin grêle. Mais, il n'y a pas de valeur seuil normalisée pour le test respiratoire à l'hydrogène. Nous voulons donc comparer le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales. Et puis, nous voulons analyser l'efficacité du test respiratoire à l'hydrogène pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Sevrance Hospital
        • Contact:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2228-1960
          • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 19 ans, homme et femme
  2. les personnes normales (groupe témoin, qui ne présente aucun symptôme abdominal - diarrhée, constipation, etc.)
  3. patients atteints du syndrome du côlon irritable (le syndrome du côlon irritable signifie qu'au cours des 3 derniers mois, une gêne abdominale de plus de trois jours pendant un mois et satisfait les deux éléments ci-dessous) 1) le symptôme a revécu après la défécation 2) le changement d'habitude intestinale, les heures de défécation ont changé 3 ) le changement de la morphologie des selles

Critère d'exclusion:

  1. patients qui ne sont pas d'accord pour participer
  2. les patients qui ont des antécédents de traitement du syndrome du côlon irritable
  3. les patients atteints de diabète sucré non contrôlé
  4. les patients qui ont des maladies de l'intestin grêle ou du gros intestin
  5. patients opérés de l'abdomen
  6. les patients qui prennent des antibiotiques, des antidépresseurs dans la semaine
  7. les patients qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons ou des opioïdes pour les analgésiques
  8. les patients qui ont des antécédents d'adhésion intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe normal
Le test respiratoire au glucose (test respiratoire à l'hydrogène) est l'étalon-or actuel pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable. Le glucose est un sucre qui sera décomposé par les bactéries s'il est présent dans l'intestin grêle avec de l'hydrogène ou du méthane comme sous-produit. L'échantillon d'haleine sera analysé pour déterminer sa teneur en hydrogène ou en méthane afin de déterminer si vous êtes capable de décomposer correctement le lactose, le fructose ou le saccharose, ou si vous avez une prolifération bactérienne.
AUTRE: groupe syndrome du côlon irritable
Le test respiratoire au glucose (test respiratoire à l'hydrogène) est l'étalon-or actuel pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable. Le glucose est un sucre qui sera décomposé par les bactéries s'il est présent dans l'intestin grêle avec de l'hydrogène ou du méthane comme sous-produit. L'échantillon d'haleine sera analysé pour déterminer sa teneur en hydrogène ou en méthane afin de déterminer si vous êtes capable de décomposer correctement le lactose, le fructose ou le saccharose, ou si vous avez une prolifération bactérienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de niveau d'élévation H2 à travers le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales
Délai: Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne
La différence de niveau d'élévation H2 à travers le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales
Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La différence de niveau de méthane à travers le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales
Délai: Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne
Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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