- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02242175
Efficacité du test respiratoire à l'hydrogène chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
Le syndrome du côlon irritable se caractérise par une gêne abdominale et une modification des habitudes intestinales. Il augmente dans le monde entier. Mais la physiopathologie du syndrome du côlon irritable n'est pas prouvée. Ainsi, la cible du traitement est le soulagement des symptômes.
Prolifération bactérienne de l'intestin grêle considérée comme la cause du syndrome du côlon irritable. Parce qu'il est lié à l'inconfort abdominal postprandial et que l'inconfort abdominal pourrait être soulagé après la prise d'antibiotiques. Il existe plusieurs méthodes de diagnostic pour la prolifération bactérienne de l'intestin grêle. Le test respiratoire à l'hydrogène est une méthode non invasive pour le diagnostic de la prolifération bactérienne de l'intestin grêle. Mais, il n'y a pas de valeur seuil normalisée pour le test respiratoire à l'hydrogène. Nous voulons donc comparer le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales. Et puis, nous voulons analyser l'efficacité du test respiratoire à l'hydrogène pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Sevrance Hospital
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Contact:
- Yong Chan Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 19 ans, homme et femme
- les personnes normales (groupe témoin, qui ne présente aucun symptôme abdominal - diarrhée, constipation, etc.)
- patients atteints du syndrome du côlon irritable (le syndrome du côlon irritable signifie qu'au cours des 3 derniers mois, une gêne abdominale de plus de trois jours pendant un mois et satisfait les deux éléments ci-dessous) 1) le symptôme a revécu après la défécation 2) le changement d'habitude intestinale, les heures de défécation ont changé 3 ) le changement de la morphologie des selles
Critère d'exclusion:
- patients qui ne sont pas d'accord pour participer
- les patients qui ont des antécédents de traitement du syndrome du côlon irritable
- les patients atteints de diabète sucré non contrôlé
- les patients qui ont des maladies de l'intestin grêle ou du gros intestin
- patients opérés de l'abdomen
- les patients qui prennent des antibiotiques, des antidépresseurs dans la semaine
- les patients qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons ou des opioïdes pour les analgésiques
- les patients qui ont des antécédents d'adhésion intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: groupe normal
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Le test respiratoire au glucose (test respiratoire à l'hydrogène) est l'étalon-or actuel pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable.
Le glucose est un sucre qui sera décomposé par les bactéries s'il est présent dans l'intestin grêle avec de l'hydrogène ou du méthane comme sous-produit.
L'échantillon d'haleine sera analysé pour déterminer sa teneur en hydrogène ou en méthane afin de déterminer si vous êtes capable de décomposer correctement le lactose, le fructose ou le saccharose, ou si vous avez une prolifération bactérienne.
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AUTRE: groupe syndrome du côlon irritable
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Le test respiratoire au glucose (test respiratoire à l'hydrogène) est l'étalon-or actuel pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable.
Le glucose est un sucre qui sera décomposé par les bactéries s'il est présent dans l'intestin grêle avec de l'hydrogène ou du méthane comme sous-produit.
L'échantillon d'haleine sera analysé pour déterminer sa teneur en hydrogène ou en méthane afin de déterminer si vous êtes capable de décomposer correctement le lactose, le fructose ou le saccharose, ou si vous avez une prolifération bactérienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de niveau d'élévation H2 à travers le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales
Délai: Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne
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La différence de niveau d'élévation H2 à travers le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales
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Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence de niveau de méthane à travers le test respiratoire à l'hydrogène entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable et les personnes normales
Délai: Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne
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Dans les 24 heures après 8-12 heures de jeûne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2014-0046
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