Effekten af brintåndedrætstest hos patienter med irritabel tyktarm
Irritabel tyktarm er karakteriseret ved ubehag i maven og ændring af afføringsvaner. Det er stigende på verdensplan. Men patofysiologien af irritabel tyktarm er ikke bevist. Så behandlingens mål er lindring af symptomerne.
Bakterieovervækst i tyndtarmen betragtes som årsagen til irritabel tyktarm. Fordi det er relateret til det postprandiale abdominale ubehag, og det abdominale ubehag kan lindres efter at have taget antibiotika. Der findes flere diagnostiske metoder til bakteriel overvækst af tyndtarmen. brintåndedrætstest er ikke-invasiv metode til diagnosticering af bakteriel overvækst af tyndtarmen. Men der er ingen standardiseret grænseværdi for brintåndedrætstesten. Så vi ønsker at sammenligne brint-åndedrætstesten mellem patienter med irritabel tyktarm og normale mennesker. Og så ønsker vi at analysere effektiviteten af brintåndedrætstest til diagnosticering af irritabel tyktarm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Sevrance Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chan Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 19 år, mand og kvinde
- normale mennesker (kontrolgruppe, som ikke har nogen abdominale symptomer - diarré, forstoppelse osv.)
- irritabel tyktarm-patienter (irritabel tyktarm betyder, at inden for de sidste 3 måneder abdominalt ubehag i mere end tre dage i en måned og tilfredsstiller de to nedenstående punkter) 1) symptom genoplevet efter afføring 2) afføringsvaner ændret, tidspunkterne for afføring ændret 3 ) ændringen af afføringens morfologi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er enige om deltagelse
- patienter med tidligere behandling af irritabel tyktarm
- patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
- patienter, der har tyndtarm eller tyktarmssygdomme
- patienter, der blev opereret for mave
- patienter, der tager antibiotika, antidepressiva inden for 1 uge
- patienter, der tager protonpumpehæmmere eller opioider til smertestillende medicin
- patienter, der tidligere har haft tarmadhæsion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: normal gruppe
|
Glukoseåndedrætstest (hydrogen-åndedrætstest) er den nuværende guldstandard for diagnosticering af irritabel tyktarm.
Glukose er et sukker, der vil blive nedbrudt af bakterier, hvis det er til stede i tyndtarmen med brint eller metangas som biprodukt.
Udåndingsprøven vil blive analyseret for indhold af brint eller metan for at afgøre, om du er i stand til at nedbryde lactose, fruktose eller saccharose korrekt, eller om du har bakteriel overvækst.
|
|
ANDET: gruppe irritabel tyktarm
|
Glukoseåndedrætstest (hydrogen-åndedrætstest) er den nuværende guldstandard for diagnosticering af irritabel tyktarm.
Glukose er et sukker, der vil blive nedbrudt af bakterier, hvis det er til stede i tyndtarmen med brint eller metangas som biprodukt.
Udåndingsprøven vil blive analyseret for indhold af brint eller metan for at afgøre, om du er i stand til at nedbryde lactose, fruktose eller saccharose korrekt, eller om du har bakteriel overvækst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i H2-højdeniveauet gennem brintåndedrætstesten mellem patienter med irritabel tyktarm og normale mennesker
Tidsramme: Inden for 24 timer efter 8-12 timers faste
|
Forskellen i H2-højdeniveauet gennem brintåndedrætstesten mellem patienter med irritabel tyktarm og normale mennesker
|
Inden for 24 timer efter 8-12 timers faste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i metanniveauet gennem brintåndedrætstesten mellem patienter med irritabel tyktarm og normale mennesker
Tidsramme: Inden for 24 timer efter 8-12 timers faste
|
Inden for 24 timer efter 8-12 timers faste
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2014-0046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .