- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02242175
Effekten av hydrogenpustetest hos pasienter med irritabel tarmsyndrom
Irritabel tarm-syndrom er preget av ubehag i magen og endring av avføringsvaner. Det øker over hele verden. Men patofysiologien til irritabel tarm-syndrom er ikke bevist. Så behandlingens mål er lindring av symptomene.
Tynntarmsbakterieovervekst anses som årsaken til irritabel tarm. Fordi det er relatert til postprandial abdominal ubehag og abdominal ubehag kan bli lindret etter å ha tatt antibiotika. Det finnes flere diagnostiske metoder for bakteriell overvekst av tynntarm. hydrogenpustetest er en ikke-invasiv metode for diagnostisering av bakteriell overvekst i tynntarmen. Men det er ingen standardisert grenseverdi for hydrogenpustetesten. Så vi ønsker å sammenligne hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker. Og så ønsker vi å analysere effekten av hydrogenpustetest for diagnosen irritabel tarmsyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Sevrance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Chan Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-post: leeyc@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 19 år, mann og kvinne
- normale mennesker (kontrollgruppe, som ikke har noen abdominale symptomer - diaré, forstoppelse osv.)
- irritabel tarm-pasienter (irritabel tarm-syndrom betyr at i løpet av de siste 3 månedene ubehag i magen i mer enn tre dager i en måned og tilfredsstiller de to punktene nedenfor) 1) symptom gjenopplevd etter avføring 2) endring av avføringsvaner, endret tid for avføring 3 ) endringen av avføringens morfologi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke samtykker i deltakelse
- pasienter som har tidligere behandlet irritabel tarmsyndrom
- pasienter som har ukontrollert diabetes mellitus
- pasienter som har tynntarm eller tykktarmssykdommer
- pasienter som ble operert for magen
- pasienter som tar antibiotika, antidepressiva innen 1 uke
- pasienter som tar protonpumpehemmere eller opioider for smertestillende midler
- pasienter som har hatt tarmadhesjon i historien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: normal gruppe
|
Glukosepustetest (hydrogenpustetest) er gjeldende gullstandard for diagnostisering av irritabel tarm.
Glukose er et sukker som vil bli brutt ned av bakterier hvis det finnes i tynntarmen med hydrogen eller metangass som biprodukt.
Pusteprøven vil bli analysert for innhold av hydrogen eller metan for å avgjøre om du er i stand til å bryte ned laktosen, fruktose eller sukrose på riktig måte, eller om du har bakteriell overvekst.
|
|
ANNEN: gruppe irritabel tarm
|
Glukosepustetest (hydrogenpustetest) er gjeldende gullstandard for diagnostisering av irritabel tarm.
Glukose er et sukker som vil bli brutt ned av bakterier hvis det finnes i tynntarmen med hydrogen eller metangass som biprodukt.
Pusteprøven vil bli analysert for innhold av hydrogen eller metan for å avgjøre om du er i stand til å bryte ned laktosen, fruktose eller sukrose på riktig måte, eller om du har bakteriell overvekst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på H2-høydenivå gjennom hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker
Tidsramme: Innen 24 timer etter 8-12 timer faste
|
Forskjellen på H2-høydenivå gjennom hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker
|
Innen 24 timer etter 8-12 timer faste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen på metannivå gjennom hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker
Tidsramme: Innen 24 timer etter 8-12 timer faste
|
Innen 24 timer etter 8-12 timer faste
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2014-0046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .