Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hydrogenpustetest hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

26. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

Irritabel tarm-syndrom er preget av ubehag i magen og endring av avføringsvaner. Det øker over hele verden. Men patofysiologien til irritabel tarm-syndrom er ikke bevist. Så behandlingens mål er lindring av symptomene.

Tynntarmsbakterieovervekst anses som årsaken til irritabel tarm. Fordi det er relatert til postprandial abdominal ubehag og abdominal ubehag kan bli lindret etter å ha tatt antibiotika. Det finnes flere diagnostiske metoder for bakteriell overvekst av tynntarm. hydrogenpustetest er en ikke-invasiv metode for diagnostisering av bakteriell overvekst i tynntarmen. Men det er ingen standardisert grenseverdi for hydrogenpustetesten. Så vi ønsker å sammenligne hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker. Og så ønsker vi å analysere effekten av hydrogenpustetest for diagnosen irritabel tarmsyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Sevrance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-1960
          • E-post: leeyc@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. over 19 år, mann og kvinne
  2. normale mennesker (kontrollgruppe, som ikke har noen abdominale symptomer - diaré, forstoppelse osv.)
  3. irritabel tarm-pasienter (irritabel tarm-syndrom betyr at i løpet av de siste 3 månedene ubehag i magen i mer enn tre dager i en måned og tilfredsstiller de to punktene nedenfor) 1) symptom gjenopplevd etter avføring 2) endring av avføringsvaner, endret tid for avføring 3 ) endringen av avføringens morfologi

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som ikke samtykker i deltakelse
  2. pasienter som har tidligere behandlet irritabel tarmsyndrom
  3. pasienter som har ukontrollert diabetes mellitus
  4. pasienter som har tynntarm eller tykktarmssykdommer
  5. pasienter som ble operert for magen
  6. pasienter som tar antibiotika, antidepressiva innen 1 uke
  7. pasienter som tar protonpumpehemmere eller opioider for smertestillende midler
  8. pasienter som har hatt tarmadhesjon i historien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: normal gruppe
Glukosepustetest (hydrogenpustetest) er gjeldende gullstandard for diagnostisering av irritabel tarm. Glukose er et sukker som vil bli brutt ned av bakterier hvis det finnes i tynntarmen med hydrogen eller metangass som biprodukt. Pusteprøven vil bli analysert for innhold av hydrogen eller metan for å avgjøre om du er i stand til å bryte ned laktosen, fruktose eller sukrose på riktig måte, eller om du har bakteriell overvekst.
ANNEN: gruppe irritabel tarm
Glukosepustetest (hydrogenpustetest) er gjeldende gullstandard for diagnostisering av irritabel tarm. Glukose er et sukker som vil bli brutt ned av bakterier hvis det finnes i tynntarmen med hydrogen eller metangass som biprodukt. Pusteprøven vil bli analysert for innhold av hydrogen eller metan for å avgjøre om du er i stand til å bryte ned laktosen, fruktose eller sukrose på riktig måte, eller om du har bakteriell overvekst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på H2-høydenivå gjennom hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker
Tidsramme: Innen 24 timer etter 8-12 timer faste
Forskjellen på H2-høydenivå gjennom hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker
Innen 24 timer etter 8-12 timer faste

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen på metannivå gjennom hydrogenpustetesten mellom pasienter med irritabel tarmsyndrom og normale mennesker
Tidsramme: Innen 24 timer etter 8-12 timer faste
Innen 24 timer etter 8-12 timer faste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere