Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av väteandningstest hos patienter med Irritabel tarm

26 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Irritabel tarm kännetecknas av bukbesvär och förändringar i tarmvanor. Det ökar över hela världen. Men patofysiologin för irritabel tarm är inte bevisad. Så behandlingens mål är lindring av symtomen.

Bakteriell överväxt i tunntarmen anses vara orsaken till irritabel tarm. Eftersom det är relaterat till postprandiella bukbesvär och bukbesvär kan lindras efter att ha tagit antibiotika. Det finns flera diagnostiska metoder för bakteriell överväxt i tunntarmen. väte utandningstest är en icke-invasiv metod för diagnos av bakteriell överväxt i tunntarmen. Men det finns inget standardiserat gränsvärde för vätgasutandningstestet. Så vi vill jämföra vätgasutandningstestet mellan patienter med irritabel tarm och normala människor. Och sedan vill vi analysera effektiviteten av väte utandningstest för diagnos av irritabel tarm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Sevrance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-1960
          • E-post: leeyc@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. över 19 år, man och kvinna
  2. normala människor (kontrollgrupp, som inte har några buksymtom - diarré, förstoppning etc.)
  3. patienter med irritabel tarmsyndrom (irritabel tarm innebär att under de senaste 3 månaderna har magbesvär mer än tre dagar i en månad och tillfredsställer de två nedanstående punkterna) 1) symtom återupplevt efter avföring 2) avföringsvanor förändrats, tidpunkterna för avföring har ändrats 3 ) förändringen av avföringens morfologi

Exklusions kriterier:

  1. patienter som inte samtycker till deltagande
  2. patienter som har anamnes för behandling av irritabel tarm
  3. patienter som har okontrollerad diabetes mellitus
  4. patienter som har tunntarm eller tjocktarmssjukdomar
  5. patienter som opererats för buken
  6. patienter som tar antibiotika, antidepressiva läkemedel inom 1 vecka
  7. patienter som tar protonpumpshämmare eller opioider för analgetika
  8. patienter som har tidigare haft tarmvidhäftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: normal grupp
Enhet: Glukos utandningstest (väte utandningstest)
Glukos utandningstest (väte utandningstest) är den nuvarande guldstandarden för diagnos av irritabel tarm. Glukos är ett socker som bryts ner av bakterier om det finns i tunntarmen med väte eller metangas som biprodukt. Andningsprovet kommer att analyseras för väte- eller metanhalt för att avgöra om du kan bryta ner laktos, fruktos eller sackaros på rätt sätt, eller om du har bakteriell överväxt.
ÖVRIG: grupp irriterad tarm
Enhet: Glukos utandningstest (väte utandningstest)
Glukos utandningstest (väte utandningstest) är den nuvarande guldstandarden för diagnos av irritabel tarm. Glukos är ett socker som bryts ner av bakterier om det finns i tunntarmen med väte eller metangas som biprodukt. Andningsprovet kommer att analyseras för väte- eller metanhalt för att avgöra om du kan bryta ner laktos, fruktos eller sackaros på rätt sätt, eller om du har bakteriell överväxt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i H2-höjdnivå genom vätgasutandningstestet mellan patienter med irritabel tarm och normala människor
Tidsram: Inom 24 timmar efter 8-12 timmar fasta
Skillnaden i H2-höjdnivå genom vätgasutandningstestet mellan patienter med irritabel tarm och normala människor
Inom 24 timmar efter 8-12 timmar fasta

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i metannivå genom väte utandningstestet mellan patienter med irritabel tarm och normala människor
Tidsram: Inom 24 timmar efter 8-12 timmar fasta
Inom 24 timmar efter 8-12 timmar fasta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2014-0046

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Glukos utandningstest (väte utandningstest)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera