- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02242175
Eficácia do teste respiratório do hidrogênio em pacientes com síndrome do intestino irritável
A síndrome do intestino irritável é caracterizada por desconforto abdominal e alteração do hábito intestinal. Está aumentando em todo o mundo. Mas a fisiopatologia da síndrome do intestino irritável não está comprovada. Assim, o objetivo do tratamento é o alívio dos sintomas.
Supercrescimento bacteriano do intestino delgado considerado como a causa da síndrome do intestino irritável. Porque está relacionado ao desconforto abdominal pós-prandial e o desconforto abdominal pode ser aliviado após o uso de antibióticos. Existem vários métodos de diagnóstico para supercrescimento bacteriano no intestino delgado. o teste respiratório do hidrogênio é um método não invasivo para o diagnóstico do supercrescimento bacteriano do intestino delgado. Porém, não há um valor de corte padronizado para o teste respiratório do hidrogênio expirado. Então, queremos comparar o teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e pessoas normais. E então, queremos analisar a eficácia do teste de respiração do hidrogênio para o diagnóstico da síndrome do intestino irritável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Sevrance Hospital
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Contato:
- Yong Chan Lee, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 19 anos, masculino e feminino
- pessoas normais (grupo de controle, que não apresenta sintomas abdominais - diarreia, constipação etc.)
- pacientes com síndrome do intestino irritável (síndrome do intestino irritável significa que, nos últimos 3 meses, desconforto abdominal por mais de três dias durante um mês e satisfaz os dois itens abaixo) 1) sintoma aliviado após a defecação 2) mudança do hábito intestinal, os horários de defecação alterados 3 ) a alteração da morfologia das fezes
Critério de exclusão:
- pacientes que não concordam em participar
- pacientes com histórico de tratamento da síndrome do intestino irritável
- pacientes com diabetes mellitus descontrolado
- pacientes com doenças do intestino delgado ou do intestino grosso
- pacientes que fizeram cirurgia de abdômen
- pacientes que estão tomando antibióticos, antidepressivos dentro de 1 semana
- pacientes que estão tomando inibidores da bomba de prótons ou opioides para analgésicos
- pacientes com histórico de adesão intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: grupo normal
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O teste respiratório da glicose (teste respiratório do hidrogênio) é o padrão-ouro atual para o diagnóstico da síndrome do intestino irritável.
A glicose é um açúcar que será decomposto por bactérias se estiver presente no intestino delgado com hidrogênio ou gás metano como subproduto.
A amostra da respiração será analisada quanto ao conteúdo de hidrogênio ou metano para determinar se você é capaz de quebrar adequadamente a lactose, frutose ou sacarose, ou se há supercrescimento bacteriano.
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OUTRO: grupo síndrome do intestino irritável
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O teste respiratório da glicose (teste respiratório do hidrogênio) é o padrão-ouro atual para o diagnóstico da síndrome do intestino irritável.
A glicose é um açúcar que será decomposto por bactérias se estiver presente no intestino delgado com hidrogênio ou gás metano como subproduto.
A amostra da respiração será analisada quanto ao conteúdo de hidrogênio ou metano para determinar se você é capaz de quebrar adequadamente a lactose, frutose ou sacarose, ou se há supercrescimento bacteriano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença do nível de elevação de H2 através do teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e as pessoas normais
Prazo: Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum
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A diferença do nível de elevação de H2 através do teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e as pessoas normais
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Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença do nível de metano através do teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e as pessoas normais
Prazo: Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum
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Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2014-0046
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