Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do teste respiratório do hidrogênio em pacientes com síndrome do intestino irritável

26 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University

A síndrome do intestino irritável é caracterizada por desconforto abdominal e alteração do hábito intestinal. Está aumentando em todo o mundo. Mas a fisiopatologia da síndrome do intestino irritável não está comprovada. Assim, o objetivo do tratamento é o alívio dos sintomas.

Supercrescimento bacteriano do intestino delgado considerado como a causa da síndrome do intestino irritável. Porque está relacionado ao desconforto abdominal pós-prandial e o desconforto abdominal pode ser aliviado após o uso de antibióticos. Existem vários métodos de diagnóstico para supercrescimento bacteriano no intestino delgado. o teste respiratório do hidrogênio é um método não invasivo para o diagnóstico do supercrescimento bacteriano do intestino delgado. Porém, não há um valor de corte padronizado para o teste respiratório do hidrogênio expirado. Então, queremos comparar o teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e pessoas normais. E então, queremos analisar a eficácia do teste de respiração do hidrogênio para o diagnóstico da síndrome do intestino irritável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Sevrance Hospital
        • Contato:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Número de telefone: 82-2-2228-1960
          • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. maiores de 19 anos, masculino e feminino
  2. pessoas normais (grupo de controle, que não apresenta sintomas abdominais - diarreia, constipação etc.)
  3. pacientes com síndrome do intestino irritável (síndrome do intestino irritável significa que, nos últimos 3 meses, desconforto abdominal por mais de três dias durante um mês e satisfaz os dois itens abaixo) 1) sintoma aliviado após a defecação 2) mudança do hábito intestinal, os horários de defecação alterados 3 ) a alteração da morfologia das fezes

Critério de exclusão:

  1. pacientes que não concordam em participar
  2. pacientes com histórico de tratamento da síndrome do intestino irritável
  3. pacientes com diabetes mellitus descontrolado
  4. pacientes com doenças do intestino delgado ou do intestino grosso
  5. pacientes que fizeram cirurgia de abdômen
  6. pacientes que estão tomando antibióticos, antidepressivos dentro de 1 semana
  7. pacientes que estão tomando inibidores da bomba de prótons ou opioides para analgésicos
  8. pacientes com histórico de adesão intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: grupo normal
O teste respiratório da glicose (teste respiratório do hidrogênio) é o padrão-ouro atual para o diagnóstico da síndrome do intestino irritável. A glicose é um açúcar que será decomposto por bactérias se estiver presente no intestino delgado com hidrogênio ou gás metano como subproduto. A amostra da respiração será analisada quanto ao conteúdo de hidrogênio ou metano para determinar se você é capaz de quebrar adequadamente a lactose, frutose ou sacarose, ou se há supercrescimento bacteriano.
OUTRO: grupo síndrome do intestino irritável
O teste respiratório da glicose (teste respiratório do hidrogênio) é o padrão-ouro atual para o diagnóstico da síndrome do intestino irritável. A glicose é um açúcar que será decomposto por bactérias se estiver presente no intestino delgado com hidrogênio ou gás metano como subproduto. A amostra da respiração será analisada quanto ao conteúdo de hidrogênio ou metano para determinar se você é capaz de quebrar adequadamente a lactose, frutose ou sacarose, ou se há supercrescimento bacteriano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença do nível de elevação de H2 através do teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e as pessoas normais
Prazo: Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum
A diferença do nível de elevação de H2 através do teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e as pessoas normais
Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A diferença do nível de metano através do teste de respiração do hidrogênio entre os pacientes com síndrome do intestino irritável e as pessoas normais
Prazo: Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum
Dentro de 24 horas após 8-12 horas de jejum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever