- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02242175
Vetyhengitystestin tehokkuus potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
Ärtyvän suolen oireyhtymälle on ominaista epämukavuus vatsassa ja suolistotottumusten muutos. Se lisääntyy maailmanlaajuisesti. Ärtyvän suolen oireyhtymän patofysiologiaa ei kuitenkaan ole todistettu. Hoidon tavoitteena on siis oireiden lievitys.
Ohutsuolibakteerien liikakasvua pidetään ärtyvän suolen oireyhtymän syynä. Koska se liittyy aterian jälkeiseen vatsavaivoihin ja vatsavaivat voivat lievittyä antibioottien ottamisen jälkeen. Ohutsuolibakteerien liikakasvulle on olemassa useita diagnostisia menetelmiä. vetyhengitystesti on ei-invasiivinen menetelmä ohutsuolen bakteerien liikakasvun diagnosoimiseksi. Mutta vetyhengitystestille ei ole standardoitua raja-arvoa. Haluamme siis verrata vetyhengitystestiä ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden ja tavallisten ihmisten välillä. Ja sitten haluamme analysoida vetyhengitystestin tehokkuutta ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Sevrance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Chan Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1960
- Sähköposti: leeyc@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19-vuotiaat, miehet ja naiset
- normaalit ihmiset (kontrolliryhmä, jolla ei ole vatsan oireita - ripulia, ummetusta jne.)
- ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat (ärtyvän suolen oireyhtymä tarkoittaa, että viimeisen 3 kuukauden aikana vatsavaivoja yli kolme päivää kuukauden ajan ja tyydyttävät alla olevat kaksi kohtaa) 1) oireet eläneet uudelleen ulostamisen jälkeen 2) suolistotottumusten muutos, ulostusajat muuttuneet 3 ) ulosteen morfologian muutos
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan
- potilaat, joilla on ollut ärtyvän suolen oireyhtymän hoitoa
- potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- potilailla, joilla on ohutsuolen tai paksusuolen sairaus
- potilaille, joille tehtiin vatsaleikkaus
- potilaat, jotka käyttävät antibiootteja tai masennuslääkkeitä viikon sisällä
- potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä tai opioideja kipulääkkeinä
- potilaat, joilla on ollut suolen kiinnittymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: normaali ryhmä
|
Glukoosihengitystesti (vetyhengitystesti) on nykyinen kultastandardi ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosoinnissa.
Glukoosi on sokeria, jonka bakteerit hajottavat, jos sitä on ohutsuolessa, ja sivutuotteena on vety- tai metaanikaasua.
Hengitysnäytteestä analysoidaan vety- tai metaanipitoisuus sen määrittämiseksi, pystytkö hajottamaan laktoosia, fruktoosia tai sakkaroosia kunnolla vai onko sinulla ylikasvua bakteereja.
|
MUUTA: ärtyvän suolen oireyhtymäryhmä
|
Glukoosihengitystesti (vetyhengitystesti) on nykyinen kultastandardi ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosoinnissa.
Glukoosi on sokeria, jonka bakteerit hajottavat, jos sitä on ohutsuolessa, ja sivutuotteena on vety- tai metaanikaasua.
Hengitysnäytteestä analysoidaan vety- tai metaanipitoisuus sen määrittämiseksi, pystytkö hajottamaan laktoosia, fruktoosia tai sakkaroosia kunnolla vai onko sinulla ylikasvua bakteereja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vetyhengitystestin H2-korkeustason ero ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien ja normaalien ihmisten välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä 8-12 tunnin paaston jälkeen
|
Vetyhengitystestin H2-korkeustason ero ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien ja normaalien ihmisten välillä
|
24 tunnin sisällä 8-12 tunnin paaston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vetyhengitystestin metaanitason ero ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien ja tavallisten ihmisten välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä 8-12 tunnin paaston jälkeen
|
24 tunnin sisällä 8-12 tunnin paaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2014-0046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosihengitystesti (vetyhengitystesti)
-
Meridian Bioscience, Inc.Bristol-Myers SquibbValmisCompanion Protocol for ¹³C-Methacetin Breath Tests in BMS: NCT03486899, NCT03486912 Reference TrialsNASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari
-
Meridian Bioscience, Inc.ValmisHelicobacter pylori -infektioYhdysvallat
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinRekrytointiGastropareesiYhdysvallat
-
George Washington UniversityValmisGastriitti | Mahahaava | Mahahaava | Peptinen haavan perforaatioYhdysvallat
-
Adil BharuchaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat