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Eficacia de la prueba de hidrógeno en aliento en pacientes con síndrome de intestino irritable

26 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University

El síndrome del intestino irritable se caracteriza por molestias abdominales y cambios en el hábito intestinal. Está aumentando en todo el mundo. Pero la fisiopatología del síndrome del intestino irritable no está probada. Por lo tanto, el objetivo del tratamiento es el alivio de los síntomas.

Sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado considerado como la causa del síndrome del intestino irritable. Porque está relacionado con el malestar abdominal posprandial y el malestar abdominal podría aliviarse después de tomar antibióticos. Existen varios métodos de diagnóstico para el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado. La prueba de aliento con hidrógeno es un método no invasivo para el diagnóstico del crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado. Sin embargo, no existe un valor de corte estandarizado para la prueba de aliento con hidrógeno. Por lo tanto, queremos comparar la prueba de hidrógeno en el aliento entre pacientes con síndrome del intestino irritable y personas normales. Y luego, queremos analizar la eficacia de la prueba de hidrógeno en aliento para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

147

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Sevrance Hospital
        • Contacto:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2228-1960
          • Correo electrónico: leeyc@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 19 años, hombres y mujeres
  2. personas normales (grupo de control, que no tiene síntomas abdominales: diarrea, estreñimiento, etc.)
  3. pacientes con síndrome del intestino irritable (síndrome del intestino irritable significa que en los últimos 3 meses malestar abdominal más de tres días durante un mes y satisface los dos elementos siguientes) 1) síntoma revivido después de la defecación 2) cambio en el hábito intestinal, los tiempos de defecación cambiaron 3 ) el cambio de la morfología de las heces

Criterio de exclusión:

  1. pacientes que no están de acuerdo con la participación
  2. pacientes que tienen antecedentes de tratamiento del síndrome del intestino irritable
  3. pacientes con diabetes mellitus no controlada
  4. pacientes que tienen enfermedades del intestino delgado o del intestino grueso
  5. pacientes que se operaron del abdomen
  6. pacientes que están tomando antibióticos, antidepresivos dentro de 1 semana
  7. pacientes que están tomando inhibidores de la bomba de protones u opioides para analgésicos
  8. pacientes que tienen antecedentes de adherencia intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: grupo normal
La prueba de aliento con glucosa (prueba de aliento con hidrógeno) es el estándar de oro actual para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable. La glucosa es un azúcar que las bacterias descompondrán si está presente en el intestino delgado con hidrógeno o gas metano como subproducto. La muestra de aliento se analizará en busca de contenido de hidrógeno o metano para determinar si puede descomponer correctamente la lactosa, la fructosa o la sacarosa, o si tiene un crecimiento excesivo de bacterias.
OTRO: grupo de síndrome del intestino irritable
La prueba de aliento con glucosa (prueba de aliento con hidrógeno) es el estándar de oro actual para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable. La glucosa es un azúcar que las bacterias descompondrán si está presente en el intestino delgado con hidrógeno o gas metano como subproducto. La muestra de aliento se analizará en busca de contenido de hidrógeno o metano para determinar si puede descomponer correctamente la lactosa, la fructosa o la sacarosa, o si tiene un crecimiento excesivo de bacterias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia del nivel de elevación de H2 a través de la prueba de aliento de hidrógeno entre los pacientes con síndrome del intestino irritable y las personas normales.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas
La diferencia del nivel de elevación de H2 a través de la prueba de aliento de hidrógeno entre los pacientes con síndrome del intestino irritable y las personas normales.
Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia del nivel de metano a través de la prueba de aliento de hidrógeno entre los pacientes con síndrome del intestino irritable y las personas normales.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas
Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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