- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02242175
Eficacia de la prueba de hidrógeno en aliento en pacientes con síndrome de intestino irritable
El síndrome del intestino irritable se caracteriza por molestias abdominales y cambios en el hábito intestinal. Está aumentando en todo el mundo. Pero la fisiopatología del síndrome del intestino irritable no está probada. Por lo tanto, el objetivo del tratamiento es el alivio de los síntomas.
Sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado considerado como la causa del síndrome del intestino irritable. Porque está relacionado con el malestar abdominal posprandial y el malestar abdominal podría aliviarse después de tomar antibióticos. Existen varios métodos de diagnóstico para el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado. La prueba de aliento con hidrógeno es un método no invasivo para el diagnóstico del crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado. Sin embargo, no existe un valor de corte estandarizado para la prueba de aliento con hidrógeno. Por lo tanto, queremos comparar la prueba de hidrógeno en el aliento entre pacientes con síndrome del intestino irritable y personas normales. Y luego, queremos analizar la eficacia de la prueba de hidrógeno en aliento para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Sevrance Hospital
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Contacto:
- Yong Chan Lee, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-1960
- Correo electrónico: leeyc@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 19 años, hombres y mujeres
- personas normales (grupo de control, que no tiene síntomas abdominales: diarrea, estreñimiento, etc.)
- pacientes con síndrome del intestino irritable (síndrome del intestino irritable significa que en los últimos 3 meses malestar abdominal más de tres días durante un mes y satisface los dos elementos siguientes) 1) síntoma revivido después de la defecación 2) cambio en el hábito intestinal, los tiempos de defecación cambiaron 3 ) el cambio de la morfología de las heces
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están de acuerdo con la participación
- pacientes que tienen antecedentes de tratamiento del síndrome del intestino irritable
- pacientes con diabetes mellitus no controlada
- pacientes que tienen enfermedades del intestino delgado o del intestino grueso
- pacientes que se operaron del abdomen
- pacientes que están tomando antibióticos, antidepresivos dentro de 1 semana
- pacientes que están tomando inhibidores de la bomba de protones u opioides para analgésicos
- pacientes que tienen antecedentes de adherencia intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: grupo normal
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La prueba de aliento con glucosa (prueba de aliento con hidrógeno) es el estándar de oro actual para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable.
La glucosa es un azúcar que las bacterias descompondrán si está presente en el intestino delgado con hidrógeno o gas metano como subproducto.
La muestra de aliento se analizará en busca de contenido de hidrógeno o metano para determinar si puede descomponer correctamente la lactosa, la fructosa o la sacarosa, o si tiene un crecimiento excesivo de bacterias.
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OTRO: grupo de síndrome del intestino irritable
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La prueba de aliento con glucosa (prueba de aliento con hidrógeno) es el estándar de oro actual para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable.
La glucosa es un azúcar que las bacterias descompondrán si está presente en el intestino delgado con hidrógeno o gas metano como subproducto.
La muestra de aliento se analizará en busca de contenido de hidrógeno o metano para determinar si puede descomponer correctamente la lactosa, la fructosa o la sacarosa, o si tiene un crecimiento excesivo de bacterias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia del nivel de elevación de H2 a través de la prueba de aliento de hidrógeno entre los pacientes con síndrome del intestino irritable y las personas normales.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas
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La diferencia del nivel de elevación de H2 a través de la prueba de aliento de hidrógeno entre los pacientes con síndrome del intestino irritable y las personas normales.
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Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia del nivel de metano a través de la prueba de aliento de hidrógeno entre los pacientes con síndrome del intestino irritable y las personas normales.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas
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Dentro de las 24 horas posteriores al ayuno de 8-12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2014-0046
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