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Efficacia del test del respiro all'idrogeno nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

26 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University

La sindrome dell'intestino irritabile è caratterizzata da disturbi addominali e cambiamento delle abitudini intestinali. Sta aumentando in tutto il mondo. Ma la fisiopatologia della sindrome dell'intestino irritabile non è provata. Quindi, l'obiettivo del trattamento è il sollievo dei sintomi.

La proliferazione batterica dell'intestino tenue è considerata la causa della sindrome dell'intestino irritabile. Perché è correlato al disagio addominale postprandiale e il disagio addominale potrebbe essere alleviato dopo l'assunzione di antibiotici. Esistono diversi metodi diagnostici per la proliferazione batterica dell'intestino tenue. Il breath test all'idrogeno è un metodo non invasivo per la diagnosi della proliferazione batterica dell'intestino tenue. Ma non esiste un valore limite standardizzato per il test del respiro all'idrogeno. Quindi, vogliamo confrontare il test del respiro all'idrogeno tra i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e le persone normali. E poi, vogliamo analizzare l'efficacia del breath test all'idrogeno per la diagnosi della sindrome dell'intestino irritabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Sevrance Hospital
        • Contatto:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-1960
          • Email: leeyc@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. oltre 19 anni, maschio e femmina
  2. persone normali (gruppo di controllo, che non ha sintomi addominali - diarrea, costipazione ecc.)
  3. pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (sindrome dell'intestino irritabile significa che negli ultimi 3 mesi disagio addominale più di tre giorni per un mese e soddisfa i due elementi seguenti) 1) sintomo rivissuto dopo la defecazione 2) cambiamento delle abitudini intestinali, i tempi della defecazione sono cambiati 3 ) il cambiamento della morfologia delle feci

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che non sono d'accordo per la partecipazione
  2. pazienti che hanno una storia di trattamento della sindrome dell'intestino irritabile
  3. pazienti con diabete mellito non controllato
  4. pazienti con malattie dell'intestino tenue o crasso
  5. pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per l'addome
  6. pazienti che assumono antibiotici, antidepressivi entro 1 settimana
  7. pazienti che assumono inibitori della pompa protonica o oppioidi per analgesici
  8. pazienti con anamnesi di adesione intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo normale
Il test del respiro del glucosio (test del respiro dell'idrogeno) è l'attuale gold standard per la diagnosi della sindrome dell'intestino irritabile. Il glucosio è uno zucchero che verrà scomposto dai batteri se presente nell'intestino tenue con idrogeno o gas metano come sottoprodotto. Il campione di respiro verrà analizzato per il contenuto di idrogeno o metano per determinare se sei in grado di abbattere correttamente il lattosio, il fruttosio o il saccarosio o se hai una crescita eccessiva di batteri.
ALTRO: gruppo sindrome dell'intestino irritabile
Il test del respiro del glucosio (test del respiro dell'idrogeno) è l'attuale gold standard per la diagnosi della sindrome dell'intestino irritabile. Il glucosio è uno zucchero che verrà scomposto dai batteri se presente nell'intestino tenue con idrogeno o gas metano come sottoprodotto. Il campione di respiro verrà analizzato per il contenuto di idrogeno o metano per determinare se sei in grado di abbattere correttamente il lattosio, il fruttosio o il saccarosio o se hai una crescita eccessiva di batteri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza del livello di elevazione di H2 attraverso il test del respiro all'idrogeno tra i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e le persone normali
Lasso di tempo: Entro le 24 ore dopo 8-12 ore di digiuno
La differenza del livello di elevazione di H2 attraverso il test del respiro all'idrogeno tra i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e le persone normali
Entro le 24 ore dopo 8-12 ore di digiuno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza del livello di metano attraverso il test del respiro all'idrogeno tra i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e le persone normali
Lasso di tempo: Entro le 24 ore dopo 8-12 ore di digiuno
Entro le 24 ore dopo 8-12 ore di digiuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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