Skuteczność wodorowego testu oddechowego u pacjentów z zespołem jelita drażliwego
Zespół jelita drażliwego charakteryzuje się dyskomfortem w jamie brzusznej i zmianą nawyków jelitowych. Rośnie na całym świecie. Ale patofizjologia zespołu jelita drażliwego nie została udowodniona. Tak więc celem leczenia jest złagodzenie objawów.
Przerost bakteryjny jelita cienkiego uważany za przyczynę zespołu jelita drażliwego. Ponieważ jest to związane z poposiłkowym dyskomfortem w jamie brzusznej, a dyskomfort w jamie brzusznej można złagodzić po przyjęciu antybiotyków. Istnieje kilka metod diagnostycznych przerostu bakteryjnego jelita cienkiego. Wodorowy test oddechowy jest nieinwazyjną metodą diagnozowania przerostu bakteryjnego jelita cienkiego. Nie ma jednak znormalizowanej wartości odcięcia dla wodorowego testu oddechowego. Dlatego chcemy porównać wodorowy test oddechowy między pacjentami z zespołem jelita drażliwego a normalnymi ludźmi. Następnie chcemy przeanalizować skuteczność wodorowego testu oddechowego w diagnostyce zespołu jelita drażliwego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Sevrance Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chan Lee, MD
- Numer telefonu: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 19 lat, mężczyźni i kobiety
- normalni ludzie (grupa kontrolna, która nie ma objawów brzusznych - biegunki, zaparcia itp.)
- pacjenci z zespołem jelita drażliwego (zespół jelita drażliwego oznacza, że w ciągu ostatnich 3 miesięcy dolegliwości brzuszne występowały dłużej niż 3 dni w miesiącu i spełniały dwie poniższe pozycje) 1) ustąpienie objawów po wypróżnieniu 2) zmiana rytmu wypróżnień, zmiana pór wypróżnień 3 ) zmiana morfologii stolca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział
- pacjentów, u których w przeszłości leczono zespół jelita drażliwego
- pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą
- pacjentów z chorobami jelita cienkiego lub jelita grubego
- pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej
- pacjentów przyjmujących antybiotyki, leki przeciwdepresyjne w ciągu 1 tygodnia
- pacjenci przyjmujący inhibitory pompy protonowej lub opioidy jako leki przeciwbólowe
- pacjentów z historią zrostów jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: normalna grupa
|
Glukozowy test oddechowy (wodorowy test oddechowy) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce zespołu jelita drażliwego.
Glukoza jest cukrem, który jest rozkładany przez bakterie, jeśli jest obecny w jelicie cienkim z wodorem lub metanem jako produktem ubocznym.
Próbka oddechu zostanie przeanalizowana pod kątem zawartości wodoru lub metanu, aby określić, czy jesteś w stanie prawidłowo rozłożyć laktozę, fruktozę lub sacharozę lub czy masz przerost bakterii.
|
|
INNY: zespół jelita drażliwego
|
Glukozowy test oddechowy (wodorowy test oddechowy) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce zespołu jelita drażliwego.
Glukoza jest cukrem, który jest rozkładany przez bakterie, jeśli jest obecny w jelicie cienkim z wodorem lub metanem jako produktem ubocznym.
Próbka oddechu zostanie przeanalizowana pod kątem zawartości wodoru lub metanu, aby określić, czy jesteś w stanie prawidłowo rozłożyć laktozę, fruktozę lub sacharozę lub czy masz przerost bakterii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica poziomu uniesienia H2 w wodorowym teście oddechowym między pacjentami z zespołem jelita drażliwego a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po 8-12 godzinach na czczo
|
Różnica poziomu uniesienia H2 w wodorowym teście oddechowym między pacjentami z zespołem jelita drażliwego a osobami zdrowymi
|
W ciągu 24 godzin po 8-12 godzinach na czczo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica poziomu metanu w wodorowym teście oddechowym między pacjentami z zespołem jelita drażliwego a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po 8-12 godzinach na czczo
|
W ciągu 24 godzin po 8-12 godzinach na czczo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2014-0046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja