Эффективность водородного дыхательного теста у больных с синдромом раздраженного кишечника
Синдром раздраженного кишечника характеризуется дискомфортом в животе и изменением характера стула. Он увеличивается во всем мире. Но патофизиология синдрома раздраженного кишечника не доказана. Таким образом, целью лечения является облегчение симптомов.
Причиной синдрома раздраженного кишечника считается избыточный бактериальный рост в тонкой кишке. Потому что это связано с постпрандиальным дискомфортом в животе, а дискомфорт в животе можно облегчить после приема антибиотиков. Существует несколько методов диагностики избыточного бактериального роста в тонкой кишке. Водородный дыхательный тест является неинвазивным методом диагностики избыточного бактериального роста в тонкой кишке. Но для водородного дыхательного теста не существует стандартного порогового значения. Итак, мы хотим сравнить водородный дыхательный тест между пациентами с синдромом раздраженного кишечника и нормальными людьми. Затем мы хотим проанализировать эффективность водородного дыхательного теста для диагностики синдрома раздраженного кишечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Sevrance Hospital
-
Контакт:
- Yong Chan Lee, MD
- Номер телефона: 82-2-2228-1960
- Электронная почта: leeyc@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет, мужчины и женщины
- нормальные люди (контрольная группа, у которых отсутствуют абдоминальные симптомы - диарея, запоры и т. д.)
- пациенты с синдромом раздраженного кишечника (синдром раздраженного кишечника означает, что в течение последних 3 месяцев дискомфорт в животе более трех дней в течение месяца и удовлетворяет по двум нижеприведенным пунктам) 1) симптом возобновляется после дефекации 2) изменение характера стула, изменение времени дефекации 3 ) изменение морфологии стула
Критерий исключения:
- пациентов, не согласных на участие
- пациенты, которые в анамнезе лечились от синдрома раздраженного кишечника
- пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- пациенты с заболеваниями тонкой или толстой кишки
- пациенты, перенесшие операцию на брюшной полости
- пациенты, принимающие антибиотики, антидепрессанты в течение 1 недели
- пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы или опиоиды для обезболивания
- пациенты, у которых в анамнезе имеется спаечный процесс кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: нормальная группа
|
Дыхательный тест на глюкозу (водородный дыхательный тест) в настоящее время является золотым стандартом диагностики синдрома раздраженного кишечника.
Глюкоза — это сахар, который расщепляется бактериями, если он присутствует в тонкой кишке, с образованием водорода или газообразного метана в качестве побочного продукта.
Образец выдыхаемого воздуха будет проанализирован на содержание водорода или метана, чтобы определить, способны ли вы правильно расщеплять лактозу, фруктозу или сахарозу, или у вас есть избыточный бактериальный рост.
|
|
ДРУГОЙ: группа синдрома раздраженного кишечника
|
Дыхательный тест на глюкозу (водородный дыхательный тест) в настоящее время является золотым стандартом диагностики синдрома раздраженного кишечника.
Глюкоза — это сахар, который расщепляется бактериями, если он присутствует в тонкой кишке, с образованием водорода или газообразного метана в качестве побочного продукта.
Образец выдыхаемого воздуха будет проанализирован на содержание водорода или метана, чтобы определить, способны ли вы правильно расщеплять лактозу, фруктозу или сахарозу, или у вас есть избыточный бактериальный рост.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровне подъема H2 с помощью водородного дыхательного теста между пациентами с синдромом раздраженного кишечника и нормальными людьми
Временное ограничение: В течение 24 часов после 8-12-часового голодания
|
Разница в уровне подъема H2 с помощью водородного дыхательного теста между пациентами с синдромом раздраженного кишечника и нормальными людьми
|
В течение 24 часов после 8-12-часового голодания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница уровня метана в водородном дыхательном тесте у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и у здоровых людей
Временное ограничение: В течение 24 часов после 8-12-часового голодания
|
В течение 24 часов после 8-12-часового голодания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2014-0046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .