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Wirksamkeit des Wasserstoff-Atemtests bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

26. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University

Das Reizdarmsyndrom ist durch Bauchbeschwerden und veränderte Stuhlgewohnheiten gekennzeichnet. Sie nimmt weltweit zu. Aber die Pathophysiologie des Reizdarmsyndroms ist nicht bewiesen. Das Ziel der Behandlung ist also die Linderung der Symptome.

Bakterielle Überwucherung des Dünndarms gilt als Ursache des Reizdarmsyndroms. Denn es hängt mit den postprandialen Bauchbeschwerden zusammen und die Bauchbeschwerden konnten nach der Einnahme von Antibiotika gelindert werden. Es gibt mehrere diagnostische Methoden für eine bakterielle Überwucherung des Dünndarms. Der Wasserstoff-Atemtest ist eine nicht-invasive Methode zur Diagnose der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms. Allerdings gibt es für den Wasserstoff-Atemtest keinen genormten Grenzwert. Wir wollen also den Wasserstoff-Atemtest zwischen Reizdarmpatienten und normalen Menschen vergleichen. Und dann wollen wir die Wirksamkeit des Wasserstoff-Atemtests zur Diagnose des Reizdarmsyndroms analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Sevrance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-1960
          • E-Mail: leeyc@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 19 Jahre alt, männlich und weiblich
  2. normale Menschen (Kontrollgruppe, die keine abdominalen Symptome hat - Durchfall, Verstopfung etc.)
  3. Patienten mit Reizdarmsyndrom (Reizdarmsyndrom bedeutet, dass innerhalb der letzten 3 Monate Bauchbeschwerden mehr als drei Tage für einen Monat bestehen und die folgenden zwei Punkte erfüllt sind) 1) Symptom besserte sich nach dem Stuhlgang 2) Änderung der Stuhlgewohnheiten, die Zeiten des Stuhlgangs änderten sich 3 ) die Veränderung der Morphologie des Stuhls

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die einer Teilnahme nicht zustimmen
  2. Patienten, die eine Vorgeschichte zur Behandlung des Reizdarmsyndroms haben
  3. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
  4. Patienten mit Dünndarm- oder Dickdarmerkrankungen
  5. Patienten, die am Bauch operiert wurden
  6. Patienten, die innerhalb von 1 Woche Antibiotika oder Antidepressiva einnehmen
  7. Patienten, die Protonenpumpenhemmer oder Opioide als Analgetika einnehmen
  8. Patienten mit Darmverklebung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: normale Gruppe
Der Glukose-Atemtest (Wasserstoff-Atemtest) ist der aktuelle Goldstandard zur Diagnose des Reizdarmsyndroms. Glukose ist ein Zucker, der von Bakterien abgebaut wird, wenn er im Dünndarm mit Wasserstoff oder Methangas als Nebenprodukt vorhanden ist. Die Atemprobe wird auf Wasserstoff- oder Methangehalt analysiert, um festzustellen, ob Sie Laktose, Fruktose oder Saccharose richtig abbauen können oder ob Sie eine bakterielle Überwucherung haben.
ANDERE: Gruppe Reizdarmsyndrom
Der Glukose-Atemtest (Wasserstoff-Atemtest) ist der aktuelle Goldstandard zur Diagnose des Reizdarmsyndroms. Glukose ist ein Zucker, der von Bakterien abgebaut wird, wenn er im Dünndarm mit Wasserstoff oder Methangas als Nebenprodukt vorhanden ist. Die Atemprobe wird auf Wasserstoff- oder Methangehalt analysiert, um festzustellen, ob Sie Laktose, Fruktose oder Saccharose richtig abbauen können oder ob Sie eine bakterielle Überwucherung haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied des H2-Erhöhungsniveaus durch den Wasserstoff-Atemtest zwischen den Patienten mit Reizdarmsyndrom und den normalen Menschen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach 8-12 Stunden Fasten
Der Unterschied des H2-Erhöhungsniveaus durch den Wasserstoff-Atemtest zwischen den Patienten mit Reizdarmsyndrom und den normalen Menschen
Innerhalb von 24 Stunden nach 8-12 Stunden Fasten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied des Methanspiegels durch den Wasserstoff-Atemtest zwischen den Patienten mit Reizdarmsyndrom und den normalen Menschen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach 8-12 Stunden Fasten
Innerhalb von 24 Stunden nach 8-12 Stunden Fasten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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