Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce plicní arteriální hypertenze (PAH) u pacientů se systémovou sklerózou (SSc) pomocí ultrazvuku

20. ledna 2016 aktualizováno: Echosense Ltd.

Hodnocení plicních dopplerovských signálů (LDS) při detekci plicní arteriální hypertenze (PAH) u pacientů se systémovou sklerózou (SSc)

Dopplerovské signály mohou být zaznamenávány z plicního parenchymu pomocí pulzního dopplerovského ultrazvukového systému obsahujícího speciální balíček pro zpracování signálu; tj. transtorakální parametrický Doppler (TPD) (EchoSense Ltd., Haifa, Izrael). U pacientů se systémovou sklerózou se často rozvine plicní vaskulární onemocnění vedoucí k plicní hypertenzi. Systém TPD může poskytnout důležitý pohled na charakteristiky plicních krevních cév pomocí signálů LDS, které souvisejí s plicní hypertenzí.

Ve studii bude hodnocen výkon TPD při detekci PAH u pacientů se SSc.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Reumatology department, Rabin medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný a ochotný dát podepsaný informovaný souhlas před registrací
  2. Muž nebo žena, ≥ 18 let
  3. Diagnóza SSc podle 2013 ACR/EULAR SSc klasifikačních kritérií (van den Hoogen 2013): skóre ≥ 9.
  4. Pacienti s údaji RHC dostupnými z měření během 3 týdnů před hodnocením TPD
  5. Žádná změna nebo zahájení specifické terapie PAH mezi poslední RHC a TPD

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas.
  2. PCWP nebo LVEDP > 15 mmHg
  3. Jakákoli etiologie PH mimo skupinu 1 (Dana Point, 2008)
  4. Těhotná žena
  5. Pacienti s těžkou deformací hrudní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dopplerovský ultrazvuk
Záznam dopplerovských signálů z plic
Záření: Dopplerovský ultrazvuk
Detekce dopplerovských signálů z plic na pravé hrudní stěně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se SSc správně identifikovaných se závažností plicní hypertenze v každé ze 4 definovaných skupin pomocí RHC.
Časové okno: 12 měsíců
Analyzujte dopplerovská data 4 skupin SSc (podle závažnosti plicní hypertenze), což vede k typickým rysům. Funkce budou implementovány v předem určeném diagnostickém algoritmu, který určí celkovou úspěšnost statistické analýzy metody ve srovnání s daty RHC.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Echosense Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOP22_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit