Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij patiënten met systemische sclerose (SSc) door middel van echografie

20 januari 2016 bijgewerkt door: Echosense Ltd.

Evaluatie van longdopplersignalen (LDS) bij het detecteren van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij patiënten met systemische sclerose (SSc)

Doppler-signalen kunnen worden geregistreerd vanuit het longparenchym door middel van een gepulseerd Doppler-ultrageluidsysteem met een speciaal signaalverwerkingspakket; d.w.z. de transthoracale parametrische Doppler (TPD) (EchoSense Ltd., Haifa, Israël). Patiënten met systemische sclerose ontwikkelen vaak pulmonale vasculaire aandoeningen die leiden tot pulmonale hypertensie. Het TPD-systeem kan belangrijk inzicht verschaffen in de kenmerken van longbloedvaten door de LDS-signalen die verband houden met pulmonale hypertensie.

De TPD-prestaties bij het detecteren van PAH bij SSc-patiënten zullen in het onderzoek worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Reumatology department, Rabin medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de inschrijving
  2. Man of vrouw, ≥ 18 jaar
  3. Diagnose van SSc volgens 2013 ACR/EULAR SSc-classificatiecriteria (van den Hoogen 2013): Score ≥ 9.
  4. Patiënten met RHC-gegevens beschikbaar van meting binnen 3 weken voorafgaand aan TPD-beoordeling
  5. Geen wijziging of start van PAH-specifieke therapie tussen de laatste RHC en TPD

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.
  2. PCWP of LVEDP > 15 mmHg
  3. Elke PH-etiologie buiten Groep 1 (Dana Point, 2008)
  4. Zwangere vrouw
  5. Patiënten met een ernstige misvorming van de borstwand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Doppler-echografie
Doppler-signalen uit de longen opnemen
Straling: Doppler-echografie
Het detecteren van Doppler-signalen van de longen op de rechterborstwand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal SSc-patiënten correct geïdentificeerd met de ernst van pulmonale hypertensie in elk van de 4 gedefinieerde groepen door RHC.
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyseer Doppler-gegevens van 4 SSc-groepen (volgens pulmonale hypertensie-ernst) resulterend in typische kenmerken. De functies zullen worden geïmplementeerd in een vooraf bepaald diagnostisch algoritme dat het algehele statistische analysesucces van de methode zal bepalen in vergelijking met RHC-gegevens.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Echosense Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yair Molad, Reumatology department, Rabin medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOP22_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische sclerose

Klinische onderzoeken op Doppler-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren